Obrazowanie blaszek miażdżycowych wewnątrzczaszkowych i zewnątrzczaszkowych tętnic przy użyciu rezonansu magnetycznego o różnym natężeniu pola
26 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Badanie obrazowe blaszek miażdżycowych w tętnicach wewnątrzczaszkowych i zewnątrzczaszkowych przy użyciu rezonansu magnetycznego 3,0 T i 5,0 T: prospektywne, samokontrolowane badanie
Miażdżycowe zwężenie tętnic szyjnych i wewnątrzczaszkowych jest jedną z głównych przyczyn niedokrwiennych zdarzeń naczyniowo-mózgowych na całym świecie.
Wśród nich wewnątrzczaszkowe zwężenie miażdżycowe występuje w Chinach z częstością do 46,6% u pacjentów z udarem niedokrwiennym lub przemijającym napadem niedokrwiennym (TIA).
Ciągły rozwój technologii obrazowania ścian naczyń o wysokiej rozdzielczości umożliwił wielowymiarowe obrazowanie ścian tętnic, zarówno naczyń wewnątrzczaszkowych, jak i zewnątrzczaszkowych.
Tłumiąc przepływ wewnątrznaczyniowy, technika ta umożliwia wyraźną wizualizację morfologii ściany naczyń i charakterystyki sygnału, a także identyfikację składu blaszek i ocenę cech wrażliwych blaszek.
Jednakże, ze względu na mniejszy rozmiar wewnątrzczaszkowych blaszek miażdżycowych, na jakość obrazu i skuteczność obecnego rezonansu magnetycznego o wysokiej rozdzielczości 3,0 T wpływają ograniczenia sprzętowe i programowe, a także parametry obrazowania, co utrudnia dokładne przeprowadzenie analizy jakościowej i ilościowej blaszki wewnątrzczaszkowe i zewnątrzczaszkowe.
Pojawienie się MRI o ultrawysokim polu 5,0 T przezwycięża ograniczenia MRI 3,0 T w obrazowaniu, znacznie poprawiając stosunek sygnału do szumu i umożliwiając wyraźniejszą wizualizację charakterystyki sygnału tętnicy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yueqi Zhu
- Numer telefonu: +86-21-66301136
- E-mail: zhuyeuqi@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shanghai Sixth People's Hospital, Shanghai,200023
-
Kontakt:
- Yueqi Zhu, MD
- Numer telefonu: +86-21-66301136
- E-mail: yueqizhu@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Yueqi Zhu, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat;
- Umiarkowane do ciężkiego zwężenie tętnic wewnątrzczaszkowych lub zewnątrzczaszkowych (stopień zwężenia: 50% do 99%, potwierdzony za pomocą CTA, MRA lub DSA);
- Pisemna świadoma zgoda podpisana przez pacjenta lub jego przedstawiciela prawnego.
Kryteria wykluczenia:
- Niemiażdżycowe zwężenie tętnicy wewnątrzczaszkowej, takie jak rozwarstwienie lub choroba moyamoya;
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego, takie jak klaustrofobia lub obecność rozrusznika serca;
- Alergia na środki kontrastowe na bazie gadolinu;
- Słaba jakość obrazu MRI uniemożliwiająca analizę;
- Nieprawidłowa czynność wątroby lub nerek;
- Historia wszelkich wcześniejszych zabiegów wewnątrznaczyniowych;
- Obecność implantów stwarzających potencjalne ryzyko dla bezpieczeństwa w badaniu MRI 5,0 T, takich jak nieusuwalne metalowe protezy dentystyczne, stenty lub inne metalowe implanty.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pacjentów poddano badaniu MRI 3,0T i 5,0T HR-VWI
|
Każdy pacjent zostanie poddany dwóm zabiegom HR-VWI o różnym natężeniu pola ze wzmocnieniem i za każdym razem pacjentowi zostanie wstrzyknięty kontrast DOTAREM (gadoterat megluminy).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie dokładności definicji podatności na uszkodzenia płytki nazębnej opartej na zdarzeniach klinicznych, ocenianej metodą 5,0T i 3,0T HR-VWI.
Ramy czasowe: bezpośrednio po wstrzyknięciu HR-VWI
|
bezpośrednio po wstrzyknięciu HR-VWI
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie jakości obrazu 5,0T i 3,0T HR-VWI.
Ramy czasowe: bezpośrednio po wstrzyknięciu HR-VWI
|
bezpośrednio po wstrzyknięciu HR-VWI
|
|
|
Porównanie skali wizualnej stosowanej przez klinicystów dla 5,0T i 3,0T HR-VWI.
Ramy czasowe: bezpośrednio po wstrzyknięciu HR-VWI
|
Skala wizualna klinicystów jest skalą czteropunktową. 1 za niedostateczny, 2 za dostateczny, 3 za dobry, 4 za doskonały.
W szczegółach, doskonałe obrazy oceniane oznaczały wyraźne wytyczenie ścian naczyń na całej granicy.
Dobre obrazy wykazały dobre rozgraniczenie ścian naczyń z jedynie niewielką częścią niejasnych/niewidocznych granic.
Odpowiednio ocenione obrazy oznaczały rozsądną jakość obrazu wizualizacji ściany naczynia obejmującej część, ale mniejszą niż ćwiartkę niewidocznej/niewidocznej granicy.
Nieodpowiednie były te obrazy, na których nie było widać większości granic ścian naczyń.
|
bezpośrednio po wstrzyknięciu HR-VWI
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
23 września 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
23 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Imaging-SISTER study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .