Визуализация внутричерепных и экстракраниальных артериальных атеросклеротических бляшек с использованием МРТ с различной напряженностью поля
26 июня 2025 г. обновлено: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Визуализирующее исследование внутричерепных и экстракраниальных артериальных атеросклеротических бляшек с использованием МРТ 3,0 Т и 5,0 Т: проспективное самоконтролируемое исследование
Атеросклеротический стеноз сонных и внутричерепных артерий является одной из ведущих причин ишемических нарушений мозгового кровообращения во всем мире.
Среди них частота внутричерепных атеросклеротических стенозов достигает 46,6% у пациентов с ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой (ТИА) в Китае.
Постоянное развитие технологии визуализации сосудистой стенки с высоким разрешением позволило получить многомерную визуализацию артериальных стенок как внутричерепных, так и экстракраниальных сосудов.
Подавляя внутрисосудистый кровоток, этот метод позволяет четко визуализировать морфологию сосудистой стенки и характеристики сигнала, а также идентифицировать состав бляшек и оценивать уязвимые особенности бляшек.
Однако из-за меньшего размера внутричерепных атеросклеротических бляшек на качество изображения и эффективность современной МРТ с высоким разрешением 3,0 Тл влияют аппаратные и программные ограничения, а также параметры визуализации, что затрудняет точное проведение качественного и количественного анализа. внутричерепные и экстракраниальные бляшки.
Появление МРТ со сверхвысоким полем 5,0 Тл преодолевает ограничения МРТ 3,0 Тл в визуализации, значительно улучшая соотношение сигнал/шум и позволяя более четко визуализировать характеристики сигнала артерии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yueqi Zhu
- Номер телефона: +86-21-66301136
- Электронная почта: zhuyeuqi@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Shanghai Sixth People's Hospital, Shanghai,200023
-
Контакт:
- Yueqi Zhu, MD
- Номер телефона: +86-21-66301136
- Электронная почта: yueqizhu@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Yueqi Zhu, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет;
- Стеноз внутричерепных или экстракраниальных артерий от умеренной до тяжелой степени (степень стеноза: от 50% до 99%, подтвержденная КТА, МРА или ДСА);
- Письменное информированное согласие, подписанное пациентом или его законным представителем.
Критерии исключения:
- Неатеросклеротический стеноз внутричерепных артерий, такой как диссекция или болезнь моямоя;
- Противопоказания к МРТ, такие как клаустрофобия или наличие кардиостимулятора;
- Аллергия на контрастные вещества на основе гадолиния;
- Плохое качество изображения МРТ, не позволяющее провести анализ;
- Нарушение функции печени или почек;
- История любого предшествующего эндоваскулярного лечения;
- Наличие имплантатов, представляющих потенциальную угрозу безопасности при МРТ 5,0 Т, таких как несъемные металлические зубные протезы, стенты или другие металлические имплантаты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты прошли МРТ HR-VWI с напряженностью 3,0 Т и 5,0 Т.
|
Каждому пациенту будет проведено два HR-VWI различной напряженности поля с усилением, и в каждом случае пациенту будет введен контрастный препарат DOTAREM (гадотерат меглюмина).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение точности определения уязвимости бляшек на основе клинических событий, оцененного с помощью 5.0T и 3.0T HR-VWI.
Временное ограничение: сразу после инъекции HR-VWI
|
сразу после инъекции HR-VWI
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение качества изображения 5.0T и 3.0T HR-VWI.
Временное ограничение: сразу после инъекции HR-VWI
|
сразу после инъекции HR-VWI
|
|
|
Сравнение визуальной шкалы врачей для 5,0Т и 3,0Т HR-VWI.
Временное ограничение: сразу после инъекции HR-VWI
|
Визуальная шкала клиницистов представляет собой четырехбалльную шкалу. 1-неудовлетворительно, 2-удовлетворительно, 3-хорошо, 4-отлично.
В деталях, изображения с отличной оценкой означали четкое очертание стенок сосудов по всей границе.
Хорошие изображения показали хорошее очертание стенок сосудов с лишь небольшой частью неясной/невидимой границы.
Адекватные рейтинговые изображения означали приемлемое качество изображения при визуализации стенки сосуда, охватывающей некоторую часть, но менее квадранта неясной/невидимой границы.
Неадекватными были изображения, на которых не была видна большая часть границ стенки сосуда.
|
сразу после инъекции HR-VWI
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
23 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
23 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Бляшка, атеросклеротическая
- Артериосклероз
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Хелатирующие агенты
- Агенты по секвестру
- Гадолиний 1,4,7,10-тетраазациклододекан-N,N',N'',N'''-тетраацетат
Другие идентификационные номера исследования
- Imaging-SISTER study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .