Imágenes de placas ateroscleróticas arteriales intracraneales y extracraneales utilizando resonancias magnéticas de diferente intensidad de campo
26 de junio de 2025 actualizado por: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Estudio de imágenes de placas ateroscleróticas arteriales intracraneales y extracraneales mediante resonancia magnética de 3.0T y 5.0T: un estudio prospectivo autocontrolado
La estenosis aterosclerótica de las arterias carótida e intracraneal es una de las principales causas de eventos cerebrovasculares isquémicos en todo el mundo.
Entre estos, la estenosis aterosclerótica intracraneal tiene una tasa de incidencia de hasta el 46,6% en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico o ataque isquémico transitorio (AIT) en China.
El avance continuo de la tecnología de imágenes de la pared vascular de alta resolución ha permitido obtener imágenes multidimensionales de las paredes arteriales de los vasos intracraneales y extracraneales.
Al suprimir el flujo intravascular, esta técnica permite una visualización clara de la morfología de la pared vascular y las características de la señal, así como la identificación de la composición de la placa y la evaluación de las características vulnerables de la placa.
Sin embargo, debido al tamaño más pequeño de las placas ateroscleróticas intracraneales, la calidad de la imagen y la efectividad de la resonancia magnética de alta resolución 3.0T actual están influenciadas por limitaciones de hardware y software, así como por los parámetros de imagen, lo que dificulta la realización precisa de análisis cualitativos y cuantitativos de placas intracraneales y extracraneales.
La llegada de la resonancia magnética de campo ultraalto de 5,0 T supera las limitaciones de la resonancia magnética de 3,0 T en imágenes, mejorando significativamente la relación señal-ruido y permitiendo una visualización más clara de las características de la señal de la arteria.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yueqi Zhu
- Número de teléfono: +86-21-66301136
- Correo electrónico: zhuyeuqi@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Shanghai Sixth People's Hospital, Shanghai,200023
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Contacto:
- Yueqi Zhu, MD
- Número de teléfono: +86-21-66301136
- Correo electrónico: yueqizhu@hotmail.com
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Investigador principal:
- Yueqi Zhu, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años;
- Estenosis arterial intracraneal o extracraneal de moderada a grave (grado de estenosis: 50% a 99%, confirmada por ATC, ARM o DSA);
- Consentimiento informado por escrito firmado por el paciente o su representante legal.
Criterios de exclusión:
- Estenosis arterial intracraneal no aterosclerótica, como disección o enfermedad de moyamoya;
- Contraindicaciones para la resonancia magnética, como claustrofobia o presencia de marcapasos cardíaco;
- Alergia a los agentes de contraste a base de gadolinio;
- Mala calidad de la imagen de resonancia magnética que impide el análisis;
- Función anormal del hígado o del riñón;
- Historia de cualquier tratamiento endovascular previo;
- Presencia de implantes que plantean riesgos potenciales para la seguridad en la resonancia magnética de 5.0T, como prótesis dentales metálicas no removibles, stents u otros implantes metálicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: los pacientes se sometieron a resonancia magnética HR-VWI de 3,0 T y 5,0 T
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Cada paciente se someterá a dos HR-VWI de intensidad de campo diferente con realce, y en cada ocasión se le inyectará al paciente contraste DOTAREM (gadoterato de meglumina).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la precisión de la definición de vulnerabilidad a la placa basada en eventos clínicos evaluada por HR-VWI de 5,0 T y 3,0 T.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inyección HR-VWI
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inmediatamente después de la inyección HR-VWI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de la calidad de imagen de 5.0T y 3.0T HR-VWI.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inyección HR-VWI
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inmediatamente después de la inyección HR-VWI
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Comparación de la escala visual de los médicos para HR-VWI de 5,0 T y 3,0 T.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inyección HR-VWI
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La escala visual de los médicos es una escala de cuatro puntos. 1 para inadecuado, 2 para adecuado, 3 para bueno, 4 para excelente.
En detalle, las imágenes con una calificación excelente significaron una delimitación clara de la pared del vaso en todo el límite.
Las buenas imágenes mostraron una buena delineación de la pared del vaso con solo una pequeña parte del límite oscuro/invisible.
Las imágenes con calificación adecuada representaban una calidad de imagen razonable en la visualización de la pared del vaso que involucraba alguna parte pero menos de un cuadrante del límite oscuro/invisible.
Las imágenes inadecuadas fueron aquellas en las que no se pudieron ver la mayoría de los límites de las paredes del vaso.
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inmediatamente después de la inyección HR-VWI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
23 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
23 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Placa Aterosclerótica
- Arteriosclerosis
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes quelantes
- Agentes secuestrantes
- Gadolinio 1,4,7,10-tetraazaciclododecano-N,N',N'',N'''-tetraacetato
Otros números de identificación del estudio
- Imaging-SISTER study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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