冠動脈造影における音楽の影響
2024年12月23日 更新者：Özlem Canbolat
冠動脈造影中の快適さ、不安および血行力学的パラメータに対する音楽の影響
この研究は、冠動脈造影中の快適さ、不安、および血行動態パラメータに対する音楽の影響を調べるために、ランダム化された制御された実験計画で実施されました。
この研究は、2024年2月から6月の間にネクメッティン・エルバカン訓練研究病院の冠動脈造影検査室で治療を受けた78人の患者（介入群39人、対照群39人）を対象に実施された。
介入グループは血管造影検査中に自然音ベースの音楽を聴きましたが、対照グループには介入は行われませんでした。
データの収集には、「紹介情報フォーム」、「状態不安尺度」、「一般的快適さ尺度」、および「血行力学パラメーター記録フォーム」が使用されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Gazi University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 少なくとも読み書きができること
- 精神的および認知的能力がない
- トルコ語の理解と会話
- 冠動脈造影を計画的に受けている
- 診断目的での実行
除外基準:
- 視覚および聴覚に障害がある
- 精神科の診断を受けていること
- 精神科薬（精神安定剤など）の使用
- 過去6か月以内に抗不安薬を使用したことがある
- 以前に冠動脈造影検査を受けたことがある
- 冠動脈造影検査は治療目的で行われています（ステント、バルーンなど）。
- 冠動脈造影中の予期せぬ合併症（不整脈、心筋梗塞、出血など）
- 冠動脈造影処置が診断目的で開始され、処置中にステントおよび/またはバルーン処置が適用された
- 冠動脈造影後に参加者がデータ収集フォームに記入しなかった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アプリケーショングループ
研究の目的とそれを音楽グループの患者に適用する方法を説明した後、紹介情報フォーム、状態不安スケール、一般快適スケール、および血行力学パラメータ記録フォームが適用されました。
介入グループは、血管造影検査中に自然音（鳥の声、川を流れる水の音、風の音、森の中を歩く音）をベースにした音楽を聴きました。音楽は、冠動脈造影検査室に設置されたスピーカーを介して介入グループに再生されました。介入グループには、血管造影処置の後、状態不安尺度、一般的快適さ尺度、および血行力学パラメーター記録フォームが再適用されました。
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血管造影検査中に自然音（鳥の声、川を流れる水の音、風の音、または森の中を歩く音）をベースにした音楽を聴きます。
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介入なし：コントロールグループ
研究の目的とそれを対照群の患者に適用する方法を説明した後、導入情報フォーム、状態不安スケール、一般快適スケール、および血行力学パラメータ記録フォームが適用されました。
対照群には適用しなかった。
対照群には、血管造影処置の後、状態不安尺度、一般的快適さ尺度、および血行力学パラメータ記録用紙を再適用した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般的な快適さのスケール
時間枠：血管造影検査前と血管造影検査後（平均15分）
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このスケールのスコアは 48 ～ 192 の範囲であり、スコアが高いほど快適さのレベルが高くなります。
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血管造影検査前と血管造影検査後（平均15分）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状態不安尺度
時間枠：血管造影検査前と血管造影検査後（平均15分）
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スケールのスコアは 20 ～ 80 の範囲であり、スコアが高いほど不安レベルが高くなります。
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血管造影検査前と血管造影検査後（平均15分）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血行動態パラメータ記録フォーム
時間枠：血管造影検査前と血管造影検査後（平均15分）
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このフォームは、血管造影検査の前後に測定された収縮期血圧 (mm/Hg)、拡張期血圧 (mm/Hg)、呼吸数、心拍数 (脈拍) (atm/min)、および飽和度パラメーターを記録するために使用されました。介入グループと対照グループ。 収縮期血圧の測定値は平均されました。 拡張期血圧の測定値は平均されました。 飽和測定値は平均化されました。 呼吸数の測定値は平均されました。 心拍数 (パルス) 測定値は平均されました。 |
血管造影検査前と血管造影検査後（平均15分）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (実際)
2024年6月1日
研究の完了 (実際)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月23日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月23日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。