Efeito da música na angiografia coronária
23 de dezembro de 2024 atualizado por: Özlem Canbolat
Efeito da música no conforto, ansiedade e parâmetros hemodinâmicos durante angiografia coronária
Este estudo foi conduzido em um desenho experimental randomizado e controlado para examinar o efeito da música no conforto, ansiedade e parâmetros hemodinâmicos durante a angiografia coronária.
A pesquisa foi realizada com 78 pacientes (39 grupos intervenção e 39 grupos controle) que foram processados no Laboratório de Angiografia Coronária do Hospital de Treinamento e Pesquisa Necmettin Erbakan entre fevereiro e junho de 2024.
O grupo intervenção ouviu música baseada em sons da natureza durante o procedimento angiográfico, mas nenhuma intervenção foi feita ao grupo controle.
Para a coleta dos dados foram utilizados “Formulário de Informações Introdutórias”, “Escala de Ansiedade Estado”, “Escala de Conforto Geral” e “Formulário de Registro de Parâmetros Hemodinâmicos”.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Gazi University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter 18 anos de idade ou mais
- Ser pelo menos alfabetizado
- Não ter competência mental e cognitiva
- Compreender e falar turco
- Fazer uma angiografia coronária planejada
- Atuação para fins de diagnóstico
Critérios de exclusão:
- Ter deficiência visual e auditiva
- Ter um diagnóstico psiquiátrico
- Uso de medicação psiquiátrica (tranqüilizantes, etc.)
- Uso de medicação para ansiedade nos últimos 6 meses
- Ter feito angiografia coronária antes
- O procedimento de angiografia coronária está sendo realizado para fins terapêuticos (stent, balão, etc.)
- Uma complicação inesperada durante a angiografia coronária (arritmia, IM, sangramento, etc.)
- procedimento de angiografia coronária iniciado para fins diagnósticos e procedimentos de stent e/ou balão foram aplicados durante o procedimento
- Os formulários de coleta de dados não foram preenchidos pelo participante após a cineangiocoronariografia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de aplicativos
Após explicação do objetivo do estudo e da forma como ele foi aplicado aos pacientes do grupo musical, foram aplicados o Formulário de Informações Introdutórias, a Escala de Ansiedade Estado”, a “Escala de Conforto Geral” e o “Formulário de Registro de Parâmetros Hemodinâmicos”.
O grupo de intervenção ouviu sons da natureza (som dos pássaros, água correndo em um rio, vento ou caminhada na floresta) baseados em música durante o procedimento de angiografia. A música foi tocada para o grupo de intervenção por meio de um alto-falante colocado no laboratório de angiografia coronária. Ao grupo intervenção foi reaplicada a Escala de Ansiedade Estado, Escala de Conforto Geral e Ficha de Registro de Parâmetros Hemodinâmicos após o procedimento angiográfico.
|
Ouvir sons da natureza (som de pássaros, água correndo em um rio, vento ou caminhada na floresta) baseia-se na música durante o procedimento de angiografia.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Após explicação do objetivo do estudo e da forma como ele foi aplicado aos pacientes do grupo controle, foram aplicados o Formulário de Informações Introdutórias, Escala de Ansiedade Estado”, “Escala de Conforto Geral” e “Formulário de Registro de Parâmetros Hemodinâmicos”.
Nenhuma aplicação foi feita ao grupo controle.
Ao grupo controle foram reaplicadas a Escala de Ansiedade Estado, a Escala de Conforto Geral e a Ficha de Registro de Parâmetros Hemodinâmicos após o procedimento angiográfico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Conforto Geral
Prazo: antes do procedimento angiográfico e após o procedimento angiográfico (média de 15 minutos)
|
As pontuações da escala variam de 48 a 192, e quanto maior a pontuação, maior o nível de conforto.
|
antes do procedimento angiográfico e após o procedimento angiográfico (média de 15 minutos)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Ansiedade Estadual
Prazo: antes do procedimento angiográfico e após o procedimento angiográfico (média de 15 minutos)
|
As pontuações da escala variam de 20 a 80, e quanto maior a pontuação, maior o nível de ansiedade.
|
antes do procedimento angiográfico e após o procedimento angiográfico (média de 15 minutos)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Formulário de Registro de Parâmetros Hemodinâmicos
Prazo: antes do procedimento angiográfico e após o procedimento angiográfico (média de 15 minutos)
|
O formulário foi utilizado para registrar a Pressão Arterial Sistólica (mm/Hg), Pressão Arterial Diastólica (mm/Hg), Frequência Respiratória, Frequência Cardíaca (Pulso) (atm/min) e parâmetros de Saturação medidos antes e após o procedimento de angiografia do grupos de intervenção e controle. As medições da pressão arterial sistólica foram calculadas em média. As medições da pressão arterial diastólica foram calculadas em média. As medições de saturação foram calculadas em média. As medições da frequência respiratória foram calculadas em média. As medições da frequência cardíaca (pulso) foram calculadas em média. |
antes do procedimento angiográfico e após o procedimento angiográfico (média de 15 minutos)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-77082166-302.08.01-850481
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .