Effetto della musica sull'angiografia coronarica
23 dicembre 2024 aggiornato da: Özlem Canbolat
Effetto della musica sul comfort, sull'ansia e sui parametri emodinamici durante l'angiografia coronarica
Questo studio è stato condotto in un disegno sperimentale randomizzato e controllato per esaminare l'effetto della musica sul comfort, sull'ansia e sui parametri emodinamici durante l'angiografia coronarica.
La ricerca è stata condotta su 78 pazienti (39 gruppi di intervento e 39 di controllo) che sono stati trattati nel laboratorio di angiografia coronarica dell'ospedale di formazione e ricerca di Necmettin Erbakan tra febbraio e giugno 2024.
Il gruppo di intervento ha ascoltato musica basata sui suoni della natura durante la procedura angiografica, ma non è stato effettuato alcun intervento sul gruppo di controllo.
Per raccogliere i dati sono stati utilizzati il "Modulo di informazioni introduttive", la "Scala dell'ansia di stato", la "Scala di comfort generale" e il "Modulo di registrazione dei parametri emodinamici".
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
78
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Gazi University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere 18 anni o più
- Essere almeno alfabetizzati
- Non avere competenze mentali e cognitive
- Comprendere e parlare il turco
- Avere un'angiografia coronarica pianificata
- Esecuzione per scopi diagnostici
Criteri di esclusione:
- Avere problemi alla vista e all'udito
- Avere una diagnosi psichiatrica
- Utilizzo di psicofarmaci (tranquillanti, ecc.)
- Uso di farmaci per l'ansia negli ultimi 6 mesi
- Avendo già avuto un'angiografia coronarica
- L'intervento di angiografia coronarica viene eseguito a scopo terapeutico (stent, palloncino, ecc.)
- Una complicanza inaspettata durante l'angiografia coronarica (aritmia, infarto miocardico, sanguinamento, ecc.)
- è stata avviata una procedura di angiografia coronarica a fini diagnostici e durante la procedura sono state applicate procedure di stent e/o palloncino
- I moduli di raccolta dati non sono stati compilati dal partecipante dopo l'angiografia coronarica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di applicazioni
Dopo aver spiegato lo scopo dello studio e il modo in cui è stato applicato ai pazienti del gruppo musicale, sono stati applicati il modulo di informazioni introduttive, la scala dell'ansia di stato, la "scala di comfort generale" e il "modulo di registrazione dei parametri emodinamici".
Il gruppo di intervento ha ascoltato i suoni della natura (il suono degli uccelli, l'acqua che scorre in un fiume, il vento o una camminata nella foresta) basati sulla musica durante la procedura di angiografia. La musica è stata riprodotta al gruppo di intervento tramite un altoparlante posizionato nel laboratorio di angiografia coronarica. Al gruppo di intervento è stata riapplicata la scala dell'ansia di stato, la scala del comfort generale e il modulo di registrazione dei parametri emodinamici dopo la procedura di angiografia.
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Ascolto di suoni della natura (il suono degli uccelli, l'acqua che scorre in un fiume, il vento o una passeggiata nella foresta) basati sulla musica durante la procedura di angiografia.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Dopo aver spiegato lo scopo dello studio e il modo in cui è stato applicato ai pazienti del gruppo di controllo, sono stati applicati il modulo di informazioni introduttive, la scala dell'ansia di stato, la "scala di comfort generale" e il "modulo di registrazione dei parametri emodinamici".
Non è stata presentata alcuna richiesta al gruppo di controllo.
Al gruppo di controllo è stata riapplicata la scala dell'ansia di stato, la scala del comfort generale e il modulo di registrazione dei parametri emodinamici dopo la procedura di angiografia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di comfort generale
Lasso di tempo: prima della procedura angiografica e dopo la procedura angiografica (in media 15 minuti)
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I punteggi della scala vanno da 48 a 192, e più alto è il punteggio, maggiore è il livello di comfort.
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prima della procedura angiografica e dopo la procedura angiografica (in media 15 minuti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dell’ansia di stato
Lasso di tempo: prima della procedura angiografica e dopo la procedura angiografica (in media 15 minuti)
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I punteggi della scala vanno da 20 a 80 e maggiore è il punteggio, maggiore è il livello di ansia.
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prima della procedura angiografica e dopo la procedura angiografica (in media 15 minuti)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo di registrazione dei parametri emodinamici
Lasso di tempo: prima della procedura angiografica e dopo la procedura angiografica (in media 15 minuti)
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Il modulo è stato utilizzato per registrare i parametri di pressione arteriosa sistolica (mm/Hg), pressione arteriosa diastolica (mm/Hg), frequenza respiratoria, frequenza cardiaca (polsi) (atm/min) e saturazione misurati prima e dopo la procedura angiografica del gruppi di intervento e di controllo. È stata calcolata la media delle misurazioni della pressione arteriosa sistolica. È stata calcolata la media delle misurazioni della pressione arteriosa diastolica. È stata effettuata la media delle misurazioni della saturazione. È stata calcolata la media delle misurazioni della frequenza respiratoria. È stata calcolata la media delle misurazioni della frequenza cardiaca (polso). |
prima della procedura angiografica e dopo la procedura angiografica (in media 15 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-77082166-302.08.01-850481
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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