Влияние музыки на коронарографию
23 декабря 2024 г. обновлено: Özlem Canbolat
Влияние музыки на комфорт, тревогу и параметры гемодинамики во время коронарографии
Это исследование было проведено в рамках рандомизированного контролируемого экспериментального плана для изучения влияния музыки на комфорт, тревогу и параметры гемодинамики во время коронарографии.
Исследование было проведено с участием 78 пациентов (39 интервенционных и 39 контрольных групп), которые проходили лечение в лаборатории коронарографии Учебно-исследовательской больницы Неджметтин Эрбакан в период с февраля по июнь 2024 года.
Группа вмешательства слушала музыку, основанную на звуках природы, во время процедуры ангиографии, но контрольная группа не подвергалась никакому вмешательству.
Для сбора данных использовались «Форма вводной информации», «Шкала состояния тревоги», «Шкала общего комфорта» и «Форма записи гемодинамических параметров».
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
78
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Gazi University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Быть хотя бы грамотным
- Отсутствие умственных и когнитивных способностей
- Понимание и разговор на турецком языке
- Плановая коронарография.
- Выполнение в диагностических целях
Критерии исключения:
- Имеющие нарушения зрения и слуха
- Наличие психиатрического диагноза
- Использование психиатрических препаратов (транквилизаторов и т. д.)
- Использование лекарств от тревожности за последние 6 месяцев.
- Ранее проводившаяся коронарография
- Процедура коронарографии проводится с лечебной целью (стент, баллон и т.д.)
- Неожиданное осложнение при коронарографии (аритмия, ИМ, кровотечение и т.д.)
- Начата процедура коронарной ангиографии в диагностических целях, во время процедуры были применены стент и/или баллонные процедуры.
- Формы сбора данных не были заполнены участником после коронарографии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа приложений
После объяснения цели исследования и способа его применения к пациентам в музыкальной группе были применены форма вводной информации, шкала состояния тревоги», «шкала общего комфорта» и «форма записи гемодинамических параметров».
Группа вмешательства слушала звуки природы (звуки птиц, воды, текущей в реке, ветра или прогулки в лесу) на основе музыки во время процедуры ангиографии. Музыка воспроизводилась группе вмешательства через громкоговоритель, установленный в лаборатории коронарной ангиографии. Группе вмешательства повторно применяли шкалу состояния тревоги, шкалу общего комфорта и форму записи гемодинамических параметров после процедуры ангиографии.
|
Прослушивание звуков природы (звуки птиц, воды, текущей в реке, ветра или прогулки по лесу) на основе музыки во время процедуры ангиографии.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
После объяснения цели исследования и способа его применения к пациентам контрольной группы применялись форма вводной информации, шкала состояния тревоги, шкала общего комфорта и форма записи гемодинамических параметров.
В контрольную группу заявки не подавались.
Контрольной группе повторно применяли шкалу состояния тревоги, шкалу общего комфорта и форму регистрации гемодинамических параметров после процедуры ангиографии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая шкала комфорта
Временное ограничение: до процедуры ангиографии и после процедуры ангиографии (в среднем 15 минут)
|
Баллы по шкале варьируются от 48 до 192, и чем выше балл, тем выше уровень комфорта.
|
до процедуры ангиографии и после процедуры ангиографии (в среднем 15 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала государственной тревоги
Временное ограничение: до процедуры ангиографии и после процедуры ангиографии (в среднем 15 минут)
|
Баллы по шкале варьируются от 20 до 80, и чем выше балл, тем выше уровень тревоги.
|
до процедуры ангиографии и после процедуры ангиографии (в среднем 15 минут)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма записи гемодинамических параметров
Временное ограничение: до процедуры ангиографии и после процедуры ангиографии (в среднем 15 минут)
|
Форма использовалась для записи систолического артериального давления (мм/рт.ст.), диастолического артериального давления (мм/рт.ст.), частоты дыхания, частоты сердечных сокращений (пульс) (атм/мин) и параметров сатурации, измеренных до и после процедуры ангиографии. группы вмешательства и контроля. Измерения систолического артериального давления были усреднены. Измерения диастолического артериального давления были усреднены. Измерения насыщения были усреднены. Измерения частоты дыхания были усреднены. Измерения сердечного ритма (пульса) были усреднены. |
до процедуры ангиографии и после процедуры ангиографии (в среднем 15 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-77082166-302.08.01-850481
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .