Wirkung von Musik auf die Koronarangiographie
23. Dezember 2024 aktualisiert von: Özlem Canbolat
Einfluss von Musik auf Komfort, Angst und hämodynamische Parameter während der Koronarangiographie
Diese Studie wurde in einem randomisierten, kontrollierten experimentellen Design durchgeführt, um die Wirkung von Musik auf Komfort, Angst und hämodynamische Parameter während der Koronarangiographie zu untersuchen.
Die Forschung wurde mit 78 Patienten (39 Interventions- und 39 Kontrollgruppen) durchgeführt, die zwischen Februar und Juni 2024 im Koronarangiographielabor des Necmettin Erbakan Training and Research Hospital behandelt wurden.
Die Interventionsgruppe hörte während des Angiographieverfahrens auf Naturgeräuschen basierende Musik, bei der Kontrollgruppe erfolgte jedoch keine Intervention.
Zur Erfassung der Daten wurden das „Einführungsinformationsformular“, die „State Anxiety Scale“, die „General Comfort Scale“ und das „Hemodynamic Parameters Record Form“ verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
78
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Gazi University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter sein
- Zumindest lesen und schreiben können
- Fehlende geistige und kognitive Kompetenz
- Türkisch verstehen und sprechen
- Eine geplante Koronarangiographie haben
- Durchführung zu Diagnosezwecken
Ausschlusskriterien:
- Seh- und Hörbehinderung haben
- Eine psychiatrische Diagnose haben
- Verwendung psychiatrischer Medikamente (Beruhigungsmittel usw.)
- Einnahme von Angstmedikamenten in den letzten 6 Monaten
- Hatte schon einmal eine Koronarangiographie
- Die Koronarangiographie wird zu therapeutischen Zwecken durchgeführt (Stent, Ballon usw.)
- Eine unerwartete Komplikation während der Koronarangiographie (Arrhythmie, MI, Blutung usw.)
- Die Koronarangiographie wurde zu diagnostischen Zwecken eingeleitet und während des Eingriffs wurden Stent- und/oder Ballonverfahren eingesetzt
- Datenerfassungsformulare wurden vom Teilnehmer nach der Koronarangiographie nicht ausgefüllt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Anwendungsgruppe
Nachdem der Zweck der Studie und die Art und Weise, wie sie auf Patienten in der Musikgruppe angewendet wurde, erläutert wurden, wurden das Einführungsinformationsformular, die Skala zur Zustandsangst, die „Allgemeine Komfortskala“ und das Formular zur Aufzeichnung hämodynamischer Parameter angewendet.
Die Interventionsgruppe hörte während des Angiographieverfahrens auf Naturgeräuschen (Vogelgeräusche, fließendes Wasser in einem Fluss, Wind oder Spaziergänge im Wald) basierende Musik. Die Musik wurde der Interventionsgruppe über einen im Koronarangiographielabor aufgestellten Lautsprecher vorgespielt. Die Interventionsgruppe erhielt nach dem Angiographieverfahren erneut die Anwendung der State Anxiety Scale, der General Comfort Scale und des Hemodynamic Parameters Record Form.
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Hören Sie während des Angiographieverfahrens auf Naturgeräuschen basierende Musik (Vogelgeräusche, fließendes Wasser in einem Fluss, Wind oder Spaziergänge im Wald).
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Nachdem der Zweck der Studie und die Art und Weise, wie sie auf Patienten in der Kontrollgruppe angewendet wurde, erläutert wurden, wurden das Einführungsinformationsformular, die „State Anxiety Scale“, die „General Comfort Scale“ und das „Hämodynamic Parameters Record Form“ angewendet.
Für die Kontrollgruppe wurde kein Antrag gestellt.
Bei der Kontrollgruppe wurden nach dem Angiographieverfahren erneut die State Anxiety Scale, die General Comfort Scale und das Hämodynamic Parameters Record Form angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Allgemeine Komfortskala
Zeitfenster: vor dem Angiographie-Eingriff und nach dem Angiographie-Eingriff (durchschnittlich 15 Minuten)
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Die Werte auf der Skala reichen von 48 bis 192, und je höher der Wert, desto höher das Komfortniveau.
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vor dem Angiographie-Eingriff und nach dem Angiographie-Eingriff (durchschnittlich 15 Minuten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala für Staatsangst
Zeitfenster: vor dem Angiographie-Eingriff und nach dem Angiographie-Eingriff (durchschnittlich 15 Minuten)
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Die Werte auf der Skala reichen von 20 bis 80, und je höher der Wert, desto höher das Angstniveau.
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vor dem Angiographie-Eingriff und nach dem Angiographie-Eingriff (durchschnittlich 15 Minuten)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Formular zur Aufzeichnung hämodynamischer Parameter
Zeitfenster: vor dem Angiographie-Eingriff und nach dem Angiographie-Eingriff (durchschnittlich 15 Minuten)
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Das Formular wurde verwendet, um den systolischen Blutdruck (mm/Hg), den diastolischen Blutdruck (mm/Hg), die Atemfrequenz, die Herzfrequenz (Puls) (atm/min) und die Sättigungsparameter aufzuzeichnen, die vor und nach dem Angiographieverfahren des Patienten gemessen wurden Interventions- und Kontrollgruppen. Die systolischen Blutdruckmessungen wurden gemittelt. Die diastolischen Blutdruckmessungen wurden gemittelt. Sättigungsmessungen wurden gemittelt. Die Messungen der Atemfrequenz wurden gemittelt. Die Messungen der Herzfrequenz (Puls) wurden gemittelt. |
vor dem Angiographie-Eingriff und nach dem Angiographie-Eingriff (durchschnittlich 15 Minuten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-77082166-302.08.01-850481
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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