Effet de la musique sur l'angiographie coronarienne
23 décembre 2024 mis à jour par: Özlem Canbolat
Effet de la musique sur le confort, l'anxiété et les paramètres hémodynamiques pendant l'angiographie coronarienne
Cette étude a été menée selon un plan expérimental randomisé et contrôlé pour examiner l'effet de la musique sur le confort, l'anxiété et les paramètres hémodynamiques pendant l'angiographie coronarienne.
La recherche a été menée auprès de 78 patients (39 groupes d'intervention et 39 groupes témoins) qui ont été traités au laboratoire de coronarographie de l'hôpital de formation et de recherche Necmettin Erbakan entre février et juin 2024.
Le groupe d'intervention a écouté de la musique basée sur les sons de la nature pendant la procédure d'angiographie, mais aucune intervention n'a été faite auprès du groupe témoin.
"Formulaire d'informations d'introduction", "Échelle d'anxiété d'état", "Échelle de confort général" et "Formulaire d'enregistrement des paramètres hémodynamiques" ont été utilisés pour collecter les données.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
78
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Gazi University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Être âgé de 18 ans ou plus
- Être au moins alphabétisé
- N'ayant aucune compétence mentale et cognitive
- Comprendre et parler le turc
- Avoir une angiographie coronarienne planifiée
- Effectuer à des fins de diagnostic
Critères d'exclusion :
- Avoir une déficience visuelle et auditive
- Avoir un diagnostic psychiatrique
- Utilisation de médicaments psychiatriques (tranquillisants, etc.)
- Utilisation de médicaments contre l'anxiété au cours des 6 derniers mois
- Avoir déjà subi une coronarographie
- L'intervention de coronarographie est réalisée à des fins thérapeutiques (stent, ballon, etc.)
- Une complication inattendue lors d'une coronarographie (arythmie, IM, saignement, etc.)
- procédure d'angiographie coronarienne commencée à des fins de diagnostic et des procédures de stent et/ou de ballon ont été appliquées pendant la procédure
- Les formulaires de collecte de données n'ont pas été remplis par le participant après une coronarographie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'applications
Après avoir expliqué le but de l'étude et la manière dont elle a été appliquée aux patients du groupe de musique, le formulaire d'informations introductives, l'échelle d'anxiété d'état, l'échelle de confort général et le formulaire d'enregistrement des paramètres hémodynamiques ont été appliqués.
Le groupe d'intervention a écouté des sons de la nature (le bruit des oiseaux, l'eau qui coule dans une rivière, le vent ou la marche dans la forêt) basés sur la musique pendant la procédure d'angiographie. La musique a été diffusée au groupe d'intervention via un haut-parleur placé dans le laboratoire de coronarographie. Le groupe d'intervention a réappliqué l'échelle d'anxiété d'État, l'échelle de confort général et le formulaire d'enregistrement des paramètres hémodynamiques après la procédure d'angiographie.
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Écoute des sons de la nature (le bruit des oiseaux, l'eau qui coule dans une rivière, le vent ou la marche en forêt) basés sur la musique pendant la procédure d'angiographie.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Après avoir expliqué le but de l'étude et la manière dont elle a été appliquée aux patients du groupe témoin, le formulaire d'informations introductives, l'échelle d'anxiété d'état, l'échelle de confort général et le formulaire d'enregistrement des paramètres hémodynamiques ont été appliqués.
Aucune demande n'a été faite au groupe témoin.
Le groupe témoin a réappliqué l'échelle d'anxiété d'état, l'échelle de confort général et le formulaire d'enregistrement des paramètres hémodynamiques après la procédure d'angiographie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de confort général
Délai: avant la procédure d'angiographie et après la procédure d'angiographie (en moyenne 15 minutes)
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Les scores de l'échelle vont de 48 à 192, et plus le score est élevé, plus le niveau de confort est élevé.
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avant la procédure d'angiographie et après la procédure d'angiographie (en moyenne 15 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'anxiété d'état
Délai: avant la procédure d'angiographie et après la procédure d'angiographie (en moyenne 15 minutes)
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Les scores de l’échelle vont de 20 à 80, et plus le score est élevé, plus le niveau d’anxiété est élevé.
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avant la procédure d'angiographie et après la procédure d'angiographie (en moyenne 15 minutes)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'enregistrement des paramètres hémodynamiques
Délai: avant la procédure d'angiographie et après la procédure d'angiographie (en moyenne 15 minutes)
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Le formulaire a été utilisé pour enregistrer les paramètres de pression artérielle systolique (mm/Hg), de pression artérielle diastolique (mm/Hg), de fréquence respiratoire, de fréquence cardiaque (pouls) (atm/min) et de saturation mesurés avant et après la procédure d'angiographie du groupes d’intervention et de contrôle. Les mesures de pression artérielle systolique ont été moyennées. Les mesures de la pression artérielle diastolique ont été moyennées. Les mesures de saturation ont été moyennées. Les mesures de la fréquence respiratoire ont été moyennées. Les mesures de fréquence cardiaque (pouls) ont été moyennées. |
avant la procédure d'angiographie et après la procédure d'angiographie (en moyenne 15 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-77082166-302.08.01-850481
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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