Effect van muziek op coronaire angiografie
23 december 2024 bijgewerkt door: Özlem Canbolat
Effect van muziek op comfort, angst en hemodynamische parameters tijdens coronaire angiografie
Deze studie werd uitgevoerd in een gerandomiseerd, gecontroleerd experimenteel ontwerp om het effect van muziek op comfort, angst en hemodynamische parameters tijdens coronaire angiografie te onderzoeken.
Het onderzoek werd uitgevoerd met 78 patiënten (39 interventie- en 39 controlegroepen) die tussen februari en juni 2024 werden opgenomen in het Coronary Angiography Laboratory van het Necmettin Erbakan Training and Research Hospital.
De interventiegroep luisterde tijdens de angiografieprocedure naar op natuurgeluiden gebaseerde muziek, maar er werd geen interventie ondernomen bij de controlegroep.
"Inleidend informatieformulier", "State Anxiety Scale", "General Comfort Scale" en "Hemodynamic Parameters Record Form" werden gebruikt om de gegevens te verzamelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
78
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Gazi University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn
- Op zijn minst geletterd zijn
- Geen mentale en cognitieve competentie hebben
- Turks begrijpen en spreken
- Een geplande coronaire angiografie hebben
- Uitvoeren voor diagnostische doeleinden
Uitsluitingscriteria:
- Met een visuele en auditieve beperking
- Het hebben van een psychiatrische diagnose
- Het gebruik van psychiatrische medicatie (kalmeringsmiddelen, enz.)
- Gebruik van angstmedicatie in de afgelopen 6 maanden
- Eerder coronaire angiografie hebben gehad
- De coronaire angiografieprocedure wordt uitgevoerd voor therapeutische doeleinden (stent, ballon, enz.)
- Een onverwachte complicatie tijdens coronaire angiografie (aritmie, MI, bloeding, enz.)
- coronaire angiografieprocedure gestart voor diagnostische doeleinden en tijdens de procedure werden stent- en/of ballonprocedures toegepast
- Gegevensverzamelingsformulieren werden na coronaire angiografie niet door de deelnemer ingevuld
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Applicatiegroep
Nadat het doel van het onderzoek was uitgelegd en de manier waarop het werd toegepast op patiënten in de muziekgroep, werden het Inleidende Informatieformulier, de Schaal van Staatsangst, de Algemene Comfortschaal en het Registratieformulier voor hemodynamische parameters toegepast.
De interventiegroep luisterde tijdens de angiografieprocedure naar natuurgeluiden (het geluid van vogels, water dat in een rivier stroomt, wind of wandelen in het bos). Muziek werd voor de interventiegroep afgespeeld via een luidspreker die in het coronaire angiografielaboratorium was geplaatst. Na de angiografieprocedure werd bij de interventiegroep opnieuw de State Anxiety Scale, General Comfort Scale en Hemodynamische Parameters Record Form toegepast.
|
Luisteren naar natuurgeluiden (het geluid van vogels, water dat in een rivier stroomt, wind of wandelen in het bos) op basis van muziek tijdens de angiografieprocedure.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Nadat het doel van het onderzoek was uitgelegd en de manier waarop het werd toegepast op patiënten in de controlegroep, werden het Inleidende Informatieformulier, de Schaal van Staatsangst, de Algemene Comfortschaal en het Registratieformulier voor hemodynamische parameters toegepast.
Er werd geen aanvraag ingediend bij de controlegroep.
Bij de controlegroep werd na de angiografieprocedure opnieuw de State Anxiety Scale, General Comfort Scale en Hemodynamische Parameters Record Form toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene comfortschaal
Tijdsspanne: vóór de angiografieprocedure en na de angiografieprocedure (gemiddeld 15 minuten)
|
Scores op de schaal variëren van 48 tot 192, en hoe hoger de score, hoe hoger het comfortniveau.
|
vóór de angiografieprocedure en na de angiografieprocedure (gemiddeld 15 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Staatsangstschaal
Tijdsspanne: vóór de angiografieprocedure en na de angiografieprocedure (gemiddeld 15 minuten)
|
Scores op de schaal variëren van 20 tot 80, en hoe hoger de score, hoe hoger het angstniveau.
|
vóór de angiografieprocedure en na de angiografieprocedure (gemiddeld 15 minuten)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Registratieformulier hemodynamische parameters
Tijdsspanne: vóór de angiografieprocedure en na de angiografieprocedure (gemiddeld 15 minuten)
|
Het formulier werd gebruikt om de systolische bloeddruk (mm/Hg), diastolische bloeddruk (mm/Hg), ademhalingsfrequentie, hartslag (pols) (atm/min) en saturatieparameters vast te leggen, gemeten vóór en na de angiografieprocedure van de interventie- en controlegroepen. De systolische bloeddrukmetingen werden gemiddeld. Diastolische bloeddrukmetingen werden gemiddeld. Verzadigingsmetingen werden gemiddeld. Ademhalingsfrequentiemetingen werden gemiddeld. Hartslagmetingen (polsmetingen) werden gemiddeld. |
vóór de angiografieprocedure en na de angiografieprocedure (gemiddeld 15 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-77082166-302.08.01-850481
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .