Musiikin vaikutus sepelvaltimon angiografiaan
maanantai 23. joulukuuta 2024 päivittänyt: Özlem Canbolat
Musiikin vaikutus mukavuuteen, ahdistukseen ja hemodynaamisiin parametreihin sepelvaltimon angiografian aikana
Tämä tutkimus suoritettiin satunnaistetussa, kontrolloidussa kokeellisessa suunnittelussa, jossa tutkittiin musiikin vaikutusta mukavuuteen, ahdistukseen ja hemodynaamisiin parametreihin sepelvaltimon angiografian aikana.
Tutkimus tehtiin 78 potilaalla (39 interventio- ja 39 kontrolliryhmää), joita käsiteltiin Necmettin Erbakanin koulutus- ja tutkimussairaalan sepelvaltimoangiografialaboratoriossa helmi-kesäkuussa 2024.
Interventioryhmä kuunteli angiografiatoimenpiteen aikana luonnonääneihin perustuvaa musiikkia, mutta vertailuryhmään ei puututtu.
Tietojen keräämiseen käytettiin "Introductory Information Form", "State Anxiety Scale", "General Comfort Scale" ja "Hemodynamic Parameters Record Form".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Gazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
- Olla ainakin lukutaitoinen
- Ilman henkistä ja kognitiivista osaamista
- Turkin ymmärtäminen ja puhuminen
- Suunniteltu sepelvaltimon angiografia
- Suoritetaan diagnostisiin tarkoituksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Näkö- ja kuulovamma
- Psykiatrinen diagnoosin saaminen
- Psykiatristen lääkkeiden käyttö (rauhoittavat aineet jne.)
- Ahdistuneisuuslääkitys viimeisen 6 kuukauden aikana
- Hänellä on ollut sepelvaltimoangiografia aiemmin
- Sepelvaltimon angiografiaa suoritetaan terapeuttisiin tarkoituksiin (stentti, ilmapallo jne.)
- Odottamaton komplikaatio sepelvaltimon angiografian aikana (rytmia, sydäninfarkti, verenvuoto jne.)
- diagnostisista syistä aloitettu sepelvaltimon angiografia ja stentti- ja/tai pallotoimenpiteitä käytettiin toimenpiteen aikana
- Osallistuja ei täyttänyt tiedonkeruulomakkeita sepelvaltimon angiografian jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sovellusryhmä
Selvitettyään tutkimuksen tarkoituksen ja tavan, jolla sitä sovellettiin musiikkiryhmän potilaisiin, käytettiin johdantotietolomaketta, valtion ahdistuneisuusasteikkoa, yleistä mukavuusasteikkoa ja hemodynaamisten parametrien tallennuslomaketta.
Interventioryhmä kuunteli angiografiatoimenpiteen aikana luonnon ääniin (lintujen ääni, joessa virtaava vesi, tuuli tai kävely metsässä) perustuvaa musiikkia. Interventioryhmälle soitettiin musiikkia sepelvaltimon angiografialaboratorioon sijoitetun kaiuttimen kautta. Interventioryhmälle sovellettiin uudelleen valtion ahdistuneisuusasteikko, yleinen mukavuusasteikko ja hemodynaamisten parametrien kirjauslomake angiografiatoimenpiteen jälkeen.
|
Luonnonääniin (lintujen ääni, joessa virtaava vesi, tuuli tai metsässä kävely) perustuvaa musiikkia kuunnella angiografiatoimenpiteen aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kun tutkimuksen tarkoitus ja tapa, jolla sitä sovellettiin kontrolliryhmän potilaisiin, oli selitetty, käytettiin johdantolomaketta, tila-ahdistusasteikkoa, "yleistä mukavuusasteikkoa" ja "hemodynaamisten parametrien tietuelomaketta".
Kontrolliryhmälle ei tehty hakemusta.
Kontrolliryhmälle sovellettiin uudelleen tila-ahdistusasteikkoa, yleistä mukavuusasteikkoa ja hemodynaamisten parametrien tallennuslomaketta angiografiatoimenpiteen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen mukavuusasteikko
Aikaikkuna: ennen angiografiaa ja sen jälkeen (keskimäärin 15 minuuttia)
|
Asteikon pisteet vaihtelevat välillä 48–192, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi mukavuustaso.
|
ennen angiografiaa ja sen jälkeen (keskimäärin 15 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilan ahdistusasteikko
Aikaikkuna: ennen angiografiaa ja sen jälkeen (keskimäärin 15 minuuttia)
|
Asteikon pisteet vaihtelevat välillä 20-80, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi ahdistustaso.
|
ennen angiografiaa ja sen jälkeen (keskimäärin 15 minuuttia)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodynaamisten parametrien tallennuslomake
Aikaikkuna: ennen angiografiaa ja sen jälkeen (keskimäärin 15 minuuttia)
|
Lomakkeella kirjattiin systolinen verenpaine (mm/Hg), diastolinen verenpaine (mm/Hg), hengitystaajuus, syke (pulssi) (atm/min) ja kylläisyysparametrit, jotka mitattiin ennen ja jälkeen angiografiatoimenpiteen. interventio- ja kontrolliryhmät. Systolisen verenpaineen mittauksista laskettiin keskiarvo. Diastolisen verenpaineen mittauksista laskettiin keskiarvo. Kyllästysmittauksista laskettiin keskiarvo. Hengitystiheysmittauksista laskettiin keskiarvo. Sydämen (pulssi) mittauksista laskettiin keskiarvo. |
ennen angiografiaa ja sen jälkeen (keskimäärin 15 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-77082166-302.08.01-850481
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .