Musikkens effekt på koronar angiografi
23. december 2024 opdateret af: Özlem Canbolat
Musiks effekt på komfort, angst og hæmodynamiske parametre under koronar angiografi
Denne undersøgelse blev udført i et randomiseret, kontrolleret eksperimentelt design for at undersøge effekten af musik på komfort, angst og hæmodynamiske parametre under koronar angiografi.
Forskningen blev udført med 78 patienter (39 interventions- og 39 kontrolgrupper), som blev behandlet i Coronary Angiography Laboratory på Necmettin Erbakan Training and Research Hospital mellem februar og juni 2024.
Interventionsgruppen lyttede til naturlydsbaseret musik under angiografiproceduren, men der blev ikke foretaget nogen intervention til kontrolgruppen.
"Introduktionsinformationsskema", "State Anxiety Scale", "General Comfort Scale" og "Hemodynamiske Parameter Record Form" blev brugt til at indsamle dataene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
78
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Gazi University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 18 år eller ældre
- At være mindst læsekyndig
- Har ingen mental og kognitiv kompetence
- Forstå og tale tyrkisk
- At have en planlagt koronar angiografi
- Udførelse til diagnostiske formål
Ekskluderingskriterier:
- Har syns- og hørenedsættelse
- At have en psykiatrisk diagnose
- Brug af psykiatrisk medicin (beroligende midler osv.)
- Brug af angstmedicin inden for de sidste 6 måneder
- Har tidligere haft koronar angiografi
- Koronar angiografi proceduren udføres til terapeutiske formål (stent, ballon osv.)
- En uventet komplikation under koronar angiografi (arytmi, MI, blødning osv.)
- koronar angiografiprocedure startet til diagnostiske formål, og stent- og/eller ballonprocedurer blev anvendt under proceduren
- Dataindsamlingsskemaer blev ikke udfyldt af deltageren efter koronar angiografi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ansøgningsgruppe
Efter at have forklaret formålet med undersøgelsen og den måde, det blev anvendt på patienter i musikgruppen, blev Introductory Information Form, State Anxiety Scale, "General Comfort Scale" og "Hemodynamic Parameters Record Form" anvendt.
Interventionsgruppen lyttede til naturlyde (lyden af fugle, vand, der flyder i en flod, vind eller gang i skoven) baseret musik under angiografiproceduren. Musik blev spillet for interventionsgruppen via en højttaler placeret i koronar angiografilaboratoriet. Interventionsgruppen blev genanvendt State Anxiety Scale, General Comfort Scale og Hæmodynamiske Parameter Record Form efter angiografiproceduren.
|
At lytte til naturlyde (lyden af fugle, vand, der flyder i en flod, vind eller gå i skoven) baseret på musik under angiografiproceduren.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Efter at have forklaret formålet med undersøgelsen og den måde, det blev anvendt på patienter i kontrolgruppen, blev indledende informationsskema, State Anxiety Scale, "General Comfort Scale" og "Hemodynamiske Parameter Record Form" anvendt.
Der blev ikke søgt til kontrolgruppen.
Kontrolgruppen blev genanvendt med State Anxiety Scale, General Comfort Scale og Hæmodynamiske Parameter Record Form efter angiografiproceduren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generel komfortskala
Tidsramme: før angiografiproceduren og efter angiografiproceduren (gennemsnit på 15 minutter)
|
Scorer fra skalaen går fra 48 til 192, og jo højere score, jo højere komfortniveau.
|
før angiografiproceduren og efter angiografiproceduren (gennemsnit på 15 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstands angstskala
Tidsramme: før angiografiproceduren og efter angiografiproceduren (gennemsnit på 15 minutter)
|
Scorer fra skalaen spænder fra 20 til 80, og jo højere score, jo højere er angstniveauet.
|
før angiografiproceduren og efter angiografiproceduren (gennemsnit på 15 minutter)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmodynamiske parametre Record Form
Tidsramme: før angiografiproceduren og efter angiografiproceduren (gennemsnit på 15 minutter)
|
Skemaet blev brugt til at registrere systolisk blodtryk (mm/Hg), diastolisk blodtryk (mm/Hg), respirationsfrekvens, hjertefrekvens (puls) (atm/min) og mætningsparametre målt før og efter angiografiproceduren af interventions- og kontrolgrupper. Målinger af systolisk blodtryk blev gennemsnittet. Diastoliske blodtryksmålinger blev gennemsnittet. Mætningsmålinger blev beregnet som gennemsnit. Respirationsfrekvensmålinger blev beregnet som gennemsnit. Målinger af hjertefrekvens (puls) blev beregnet som gennemsnit. |
før angiografiproceduren og efter angiografiproceduren (gennemsnit på 15 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. december 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-77082166-302.08.01-850481
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .