Effekt av musikk på koronar angiografi
23. desember 2024 oppdatert av: Özlem Canbolat
Effekt av musikk på komfort, angst og hemodynamiske parametere under koronar angiografi
Denne studien ble utført i et randomisert, kontrollert eksperimentelt design for å undersøke effekten av musikk på komfort, angst og hemodynamiske parametere under koronar angiografi.
Forskningen ble utført med 78 pasienter (39 intervensjons- og 39 kontrollgrupper) som ble behandlet i Coronary Angiography Laboratory ved Necmettin Erbakan Training and Research Hospital mellom februar og juni 2024.
Intervensjonsgruppen lyttet til naturlydbasert musikk under angiografiprosedyren, men ingen intervensjon ble gjort til kontrollgruppen.
"Introduksjonsinformasjonsskjema", "State Anxiety Scale", "General Comfort Scale" og "Hemodynamic Parameters Record Form" ble brukt til å samle inn dataene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
78
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Gazi University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være 18 år eller eldre
- Å være minst lesekyndig
- Har ingen mental og kognitiv kompetanse
- Forstå og snakke tyrkisk
- Å ha en planlagt koronar angiografi
- Utførelse for diagnostiske formål
Ekskluderingskriterier:
- Har syns- og hørselshemming
- Har en psykiatrisk diagnose
- Bruk av psykiatrisk medisin (beroligende midler, etc.)
- Bruk av angstmedisiner de siste 6 månedene
- Har tatt koronar angiografi tidligere
- Koronar angiografiprosedyren utføres for terapeutiske formål (stent, ballong, etc.)
- En uventet komplikasjon under koronar angiografi (arytmi, MI, blødning, etc.)
- koronar angiografiprosedyre startet for diagnostiske formål og stent- og/eller ballongprosedyrer ble brukt under prosedyren
- Datainnsamlingsskjemaer ble ikke fylt ut av deltakeren etter koronar angiografi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Søknadsgruppe
Etter å ha forklart formålet med studien og måten den ble brukt på pasienter i musikkgruppen, ble Introductory Information Form, State Anxiety Scale, "General Comfort Scale" og "Hemodynamic Parameters Record Form" brukt.
Intervensjonsgruppen lyttet til naturlyder (lyden av fugler, vann som strømmer i en elv, vind eller gå i skogen) basert musikk under angiografiprosedyren. Musikk ble spilt til intervensjonsgruppen via en høyttaler plassert i koronar angiografilaboratoriet. Intervensjonsgruppen ble brukt på nytt med State Anxiety Scale, General Comfort Scale og Hemodynamiske Parameter Record Form etter angiografiprosedyren.
|
Lytte til naturlyder (lyden av fugler, vann som strømmer i en elv, vind eller gå i skogen) basert musikk under angiografiprosedyren.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Etter å ha forklart formålet med studien og måten den ble brukt på pasienter i kontrollgruppen, ble introduksjonsinformasjonsskjema, State Anxiety Scale, "General Comfort Scale" og "Hemodynamic Parameters Record Form" brukt.
Det ble ikke søkt kontrollgruppen.
Kontrollgruppen ble brukt på nytt med State Anxiety Scale, General Comfort Scale og Hemodynamiske Parameter Record Form etter angiografiprosedyren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell komfortskala
Tidsramme: før angiografiprosedyren og etter angiografiprosedyren (gjennomsnittlig 15 minutter)
|
Poeng fra skalaen varierer fra 48 til 192, og jo høyere poengsum, jo høyere komfortnivå.
|
før angiografiprosedyren og etter angiografiprosedyren (gjennomsnittlig 15 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statens angstskala
Tidsramme: før angiografiprosedyren og etter angiografiprosedyren (gjennomsnittlig 15 minutter)
|
Poeng fra skalaen varierer fra 20 til 80, og jo høyere poengsum, desto høyere er angstnivået.
|
før angiografiprosedyren og etter angiografiprosedyren (gjennomsnittlig 15 minutter)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Registreringsskjema for hemodynamiske parametere
Tidsramme: før angiografiprosedyren og etter angiografiprosedyren (gjennomsnittlig 15 minutter)
|
Skjemaet ble brukt til å registrere systolisk blodtrykk (mm/Hg), diastolisk blodtrykk (mm/Hg), respirasjonsfrekvens, hjertefrekvens (puls) (atm/min) og metningsparametre målt før og etter angiografiprosedyren til intervensjons- og kontrollgrupper. Systoliske blodtrykksmålinger ble gjennomsnittet. Diastoliske blodtrykksmålinger ble gjennomsnittet. Metningsmålinger ble gjennomsnittet. Respirasjonsfrekvensmålinger ble beregnet som gjennomsnitt. Målinger av hjertefrekvens (puls) ble gjennomsnittet. |
før angiografiprosedyren og etter angiografiprosedyren (gjennomsnittlig 15 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-77082166-302.08.01-850481
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .