Efecto de la música en la angiografía coronaria
23 de diciembre de 2024 actualizado por: Özlem Canbolat
Efecto de la música sobre la comodidad, la ansiedad y los parámetros hemodinámicos durante la angiografía coronaria
Este estudio se realizó en un diseño experimental controlado y aleatorizado para examinar el efecto de la música sobre la comodidad, la ansiedad y los parámetros hemodinámicos durante la angiografía coronaria.
La investigación se realizó con 78 pacientes (39 grupos de intervención y 39 de control) que fueron procesados en el Laboratorio de Angiografía Coronaria del Hospital de Formación e Investigación Necmettin Erbakan entre febrero y junio de 2024.
El grupo de intervención escuchó música basada en sonidos de la naturaleza durante el procedimiento de angiografía, pero no se realizó ninguna intervención en el grupo de control.
Para recopilar los datos se utilizaron el "Formulario de información introductoria", la "Escala de ansiedad estatal", la "Escala de comodidad general" y el "Formulario de registro de parámetros hemodinámicos".
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
78
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Gazi University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años o más
- Estar al menos alfabetizado
- No tener competencia mental y cognitiva.
- Comprender y hablar turco
- Tener una angiografía coronaria planificada
- Realizar con fines de diagnóstico
Criterios de exclusión:
- Tener discapacidad visual y auditiva.
- Tener un diagnóstico psiquiátrico
- Usar medicación psiquiátrica (tranquilizantes, etc.)
- Usar medicamentos para la ansiedad en los últimos 6 meses.
- Haber tenido una angiografía coronaria antes
- El procedimiento de angiografía coronaria se realiza con fines terapéuticos (stent, balón, etc.)
- Una complicación inesperada durante la angiografía coronaria (arritmia, infarto de miocardio, sangrado, etc.)
- procedimiento de angiografía coronaria iniciado con fines de diagnóstico y se aplicaron procedimientos de stent y/o balón durante el procedimiento
- El participante no completó los formularios de recopilación de datos después de la angiografía coronaria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de aplicaciones
Después de explicar el propósito del estudio y la forma en que se aplicó a los pacientes del grupo de música, se aplicaron el Formulario de Información Introductoria, la Escala de Ansiedad del Estado, la Escala de Confort General y el Formulario de Registro de Parámetros Hemodinámicos.
El grupo de intervención escuchó música basada en sonidos de la naturaleza (el sonido de los pájaros, el agua que fluye en un río, el viento o caminar en el bosque) durante el procedimiento de angiografía. Se reprodujo música para el grupo de intervención a través de un altavoz colocado en el laboratorio de angiografía coronaria. Al grupo de intervención se le volvió a aplicar la Escala de Ansiedad Estatal, la Escala de Confort General y el Formulario de Registro de Parámetros Hemodinámicos después del procedimiento de angiografía.
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Escuchar música basada en sonidos de la naturaleza (el sonido de los pájaros, el agua que fluye en un río, el viento o caminar en el bosque) durante el procedimiento de angiografía.
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Sin intervención: Grupo de control
Después de explicar el propósito del estudio y la forma en que se aplicó a los pacientes del grupo control, se aplicaron el Formulario de Información Introductoria, la Escala de Ansiedad del Estado, la Escala de Confort General y el Formulario de Registro de Parámetros Hemodinámicos.
No se realizó ninguna solicitud al grupo de control.
Al grupo control se le volvió a aplicar la Escala de Ansiedad Estatal, la Escala de Confort General y el Formulario de Registro de Parámetros Hemodinámicos después del procedimiento de angiografía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Confort General
Periodo de tiempo: antes del procedimiento de angiografía y después del procedimiento de angiografía (promedio de 15 minutos)
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Las puntuaciones de la escala oscilan entre 48 y 192, y cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de comodidad.
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antes del procedimiento de angiografía y después del procedimiento de angiografía (promedio de 15 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de ansiedad estatal
Periodo de tiempo: antes del procedimiento de angiografía y después del procedimiento de angiografía (promedio de 15 minutos)
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Las puntuaciones de la escala oscilan entre 20 y 80, y cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de ansiedad.
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antes del procedimiento de angiografía y después del procedimiento de angiografía (promedio de 15 minutos)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de registro de parámetros hemodinámicos
Periodo de tiempo: antes del procedimiento de angiografía y después del procedimiento de angiografía (promedio de 15 minutos)
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El formulario se utilizó para registrar los parámetros de Presión Arterial Sistólica (mm/Hg), Presión Arterial Diastólica (mm/Hg), Frecuencia Respiratoria, Frecuencia Cardíaca (Pulso) (atm/min) y Saturación medidos antes y después del procedimiento de angiografía del paciente. grupos de intervención y control. Se promediaron las mediciones de la presión arterial sistólica. Se promediaron las mediciones de la presión arterial diastólica. Se promediaron las mediciones de saturación. Se promediaron las mediciones de la frecuencia respiratoria. Se promediaron las mediciones de frecuencia cardíaca (pulso). |
antes del procedimiento de angiografía y después del procedimiento de angiografía (promedio de 15 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-77082166-302.08.01-850481
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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