Vliv hudby na koronární angiografii
23. prosince 2024 aktualizováno: Özlem Canbolat
Vliv hudby na komfort, úzkost a hemodynamické parametry během koronární angiografie
Tato studie byla provedena v randomizovaném, kontrolovaném experimentálním designu, aby se prozkoumal vliv hudby na pohodlí, úzkost a hemodynamické parametry během koronární angiografie.
Výzkum byl proveden se 78 pacienty (39 intervenčních a 39 kontrolních skupin), kteří byli zpracováni v koronární angiografické laboratoři Necmettin Erbakan Training and Research Hospital v období od února do června 2024.
Intervenční skupina poslouchala během angiografického postupu hudbu založenou na přírodních zvukech, ale u kontrolní skupiny nebyla provedena žádná intervence.
Ke sběru dat byly použity "Úvodní informační formulář", "Státní škála úzkosti", "Škála obecného pohodlí" a "Formulář záznamu hemodynamických parametrů".
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
78
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Gazi University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Být starší 18 let
- Být alespoň gramotný
- Bez mentálních a kognitivních schopností
- Rozumět a mluvit turecky
- Plánovaná koronární angiografie
- Provádění pro diagnostické účely
Kritéria vyloučení:
- S poruchou zraku a sluchu
- S psychiatrickou diagnózou
- Užívání psychiatrických léků (trankvilizéry atd.)
- Užívání léků na úzkost v posledních 6 měsících
- Předtím jsem absolvoval koronarografii
- Procedura koronarografie se provádí pro terapeutické účely (stent, balónek atd.)
- Neočekávaná komplikace při koronarografii (arytmie, IM, krvácení atd.)
- Pro diagnostické účely byla zahájena procedura koronární angiografie a během procedury byly aplikovány procedury stentu a/nebo balónku
- Formuláře sběru dat nebyly účastníkem po koronarografii vyplněny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikační skupina
Po vysvětlení účelu studie a způsobu, jakým byla aplikována na pacienty v hudební skupině, byly použity úvodní informační formulář, státní škála úzkosti, „všeobecná škála pohodlí“ a „formulář pro záznam hemodynamických parametrů.
Intervenční skupina poslouchala zvuky přírody (zvuk ptáků, voda tekoucí v řece, vítr nebo procházka lesem) při angiografickém zákroku. Hudba byla intervenční skupině pouštěna přes reproduktor umístěný v koronarografické laboratoři. Intervenční skupině byla po provedení angiografie znovu aplikována státní škála úzkosti, škála obecného pohodlí a formulář záznamu hemodynamických parametrů.
|
Poslech zvuků přírody (zvuk ptáků, tekoucí voda v řece, vítr nebo procházka lesem) založené na hudbě během angiografického postupu.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Po vysvětlení účelu studie a způsobu, jakým byla aplikována na pacienty v kontrolní skupině, byly použity úvodní informační formulář, státní škála úzkosti, „všeobecná škála pohodlí“ a „formulář pro záznam hemodynamických parametrů.
Kontrolní skupině nebyla podána žádná aplikace.
Kontrolní skupině byla po angiografii znovu aplikována státní škála úzkosti, škála obecného pohodlí a formulář záznamu hemodynamických parametrů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obecná stupnice pohodlí
Časové okno: před angiografií a po angiografii (průměrně 15 minut)
|
Skóre na škále se pohybuje od 48 do 192 a čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň pohodlí.
|
před angiografií a po angiografii (průměrně 15 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice státní úzkosti
Časové okno: před angiografií a po angiografii (průměrně 15 minut)
|
Skóre na škále se pohybuje od 20 do 80 a čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň úzkosti.
|
před angiografií a po angiografii (průměrně 15 minut)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář záznamu hemodynamických parametrů
Časové okno: před angiografií a po angiografii (průměrně 15 minut)
|
Formulář byl použit k zaznamenávání parametrů systolického krevního tlaku (mm/Hg), diastolického krevního tlaku (mm/Hg), dechové frekvence, srdeční frekvence (puls) (atm/min) a saturace měřených před a po angiografickém zákroku. intervenční a kontrolní skupiny. Měření systolického krevního tlaku byla zprůměrována. Měření diastolického krevního tlaku byla zprůměrována. Měření saturace byla zprůměrována. Měření dechové frekvence byla zprůměrována. Měření srdeční frekvence (pulsu) byla zprůměrována. |
před angiografií a po angiografii (průměrně 15 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-77082166-302.08.01-850481
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .