Wpływ muzyki na koronarografię
23 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Özlem Canbolat
Wpływ muzyki na komfort, lęk i parametry hemodynamiczne podczas koronarografii
Badanie to przeprowadzono w randomizowanym, kontrolowanym układzie eksperymentalnym w celu sprawdzenia wpływu muzyki na komfort, niepokój i parametry hemodynamiczne podczas koronarografii.
Badanie przeprowadzono w grupie 78 pacjentów (39 grup interwencyjnych i 39 kontrolnych), którzy byli leczeni w Laboratorium Angiografii Wieńcowej Szpitala Szkolno-Badawczego Necmettin Erbakan w okresie od lutego do czerwca 2024 roku.
Grupa interwencyjna słuchała muzyki opartej na dźwiękach natury podczas zabiegu angiografii, ale w grupie kontrolnej nie przeprowadzono żadnej interwencji.
Do gromadzenia danych wykorzystano „Formularz informacji wstępnych”, „Skalę stanu lęku”, „Skalę ogólnego komfortu” i „Formularz zapisu parametrów hemodynamicznych”.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Gazi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Posiadanie 18 lat lub więcej
- Przynajmniej umieć czytać
- Brak kompetencji umysłowych i poznawczych
- Rozumienie i mówienie po turecku
- Posiadanie planowanej koronarografii
- Wykonywanie w celach diagnostycznych
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie wad wzroku i słuchu
- Posiada diagnozę psychiatryczną
- Używanie leków psychiatrycznych (środków uspokajających itp.)
- Używanie leków przeciwlękowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Miał już wcześniej koronarografię
- Zabieg koronarografii wykonywany jest w celach terapeutycznych (stent, balon itp.)
- Nieoczekiwane powikłanie podczas koronarografii (arytmia, zawał serca, krwawienie itp.)
- w celach diagnostycznych rozpoczęto zabieg koronarografii oraz wszczepiono stent i/lub balon
- Formularze gromadzenia danych nie zostały wypełnione przez uczestnika po koronarografii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa aplikacji
Po wyjaśnieniu celu badania i sposobu jego zastosowania w przypadku pacjentów z grupy muzycznej zastosowano Formularz Informacji Wprowadzających, Skalę Stanu Lęku, „Skalę Ogólnego Komfortu” i „Formularz Zapisu Parametrów Hemodynamicznych.
Grupa interwencyjna podczas zabiegu angiografii słuchała dźwięków natury (odgłosy ptaków, woda płynąca w rzece, wiatr, spacery po lesie) muzyki opartej na muzyce. Grupie interwencyjnej odtwarzano muzykę za pośrednictwem głośnika umieszczonego w pracowni koronarografii. W grupie interwencyjnej po zabiegu angiografii ponownie zastosowano Skalę Lęku Stanu, Skalę Komfortu Ogólnego i Formularz Zapisu Parametrów Hemodynamicznych.
|
Słuchanie dźwięków natury (odgłosy ptaków, woda płynąca w rzece, wiatr czy spacery po lesie) oparte jest na muzyce podczas zabiegu angiografii.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Po wyjaśnieniu celu badania i sposobu jego zastosowania u pacjentów z grupy kontrolnej zastosowano Formularz Informacji Wprowadzających, Skalę Stanu Lęku, „Skalę Ogólnego Komfortu” i „Formularz Zapisu Parametrów Hemodynamicznych”.
Do grupy kontrolnej nie złożono żadnego wniosku.
W grupie kontrolnej po zabiegu angiografii ponownie zastosowano Skalę Lęku Stanu, Skalę Komfortu Ogólnego i Formularz Zapisu Parametrów Hemodynamicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna skala komfortu
Ramy czasowe: przed zabiegiem angiografii i po zabiegu angiografii (średnio 15 minut)
|
Wyniki w skali wahają się od 48 do 192, przy czym im wyższy wynik, tym wyższy poziom komfortu.
|
przed zabiegiem angiografii i po zabiegu angiografii (średnio 15 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Lęku Stanu
Ramy czasowe: przed zabiegiem angiografii i po zabiegu angiografii (średnio 15 minut)
|
Wyniki w skali wahają się od 20 do 80, przy czym im wyższy wynik, tym wyższy poziom lęku.
|
przed zabiegiem angiografii i po zabiegu angiografii (średnio 15 minut)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz zapisu parametrów hemodynamicznych
Ramy czasowe: przed zabiegiem angiografii i po zabiegu angiografii (średnio 15 minut)
|
Formularza używano do rejestrowania parametrów skurczowego ciśnienia krwi (mm/Hg), rozkurczowego ciśnienia krwi (mm/Hg), częstości oddechów, częstości akcji serca (tętno) (atm/min) i parametrów saturacji mierzonych przed i po procedurze angiografii grupy interwencyjne i kontrolne. Pomiary skurczowego ciśnienia krwi uśredniono. Pomiary rozkurczowego ciśnienia krwi uśredniano. Pomiary nasycenia uśredniono. Pomiary częstości oddechów uśredniono. Pomiary tętna (pulsu) uśredniono. |
przed zabiegiem angiografii i po zabiegu angiografii (średnio 15 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-77082166-302.08.01-850481
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .