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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06755268
관상동맥조영술에 대한 음악의 효과
2024년 12월 23일 업데이트: Özlem Canbolat
관상동맥 조영술 중 음악이 편안함, 불안 및 혈역학적 매개변수에 미치는 영향
이 연구는 관상동맥조영술 중 음악이 편안함, 불안 및 혈역학적 매개변수에 미치는 영향을 조사하기 위해 무작위 대조 실험 설계로 수행되었습니다.
이번 연구는 2024년 2월부터 6월까지 Necmettin Erbakan 훈련 및 연구 병원의 관상동맥 조영술 실험실에서 처리된 78명의 환자(39개 중재군 및 39개 대조군)를 대상으로 수행되었습니다.
중재군은 혈관조영술 동안 자연소리를 기반으로 한 음악을 들었으나, 대조군에는 중재가 이루어지지 않았다.
데이터 수집에는 "입문 정보 양식", "상태 불안 척도", "일반 편안함 척도" 및 "혈역학적 매개변수 기록 양식"이 사용되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Gazi University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 최소한 글을 읽을 줄 아는 사람
- 정신적, 인지적 능력이 없음
- 터키어 이해 및 말하기
- 계획된 관상동맥 조영술을 받는 경우
- 진단 목적으로 수행
제외 기준:
- 시각 및 청각 장애가 있는 경우
- 정신과 진단을 받고
- 정신과 약물(진정제 등) 사용
- 지난 6개월 동안 불안 약물을 사용함
- 이전에 관상동맥 조영술을 받은 적이 있는 경우
- 관상동맥 조영술은 치료 목적으로 시행되고 있습니다(스텐트, 풍선 등).
- 관상동맥조영술 중 예상치 못한 합병증(부정맥, 심근경색, 출혈 등)
- 진단 목적으로 관상동맥조영술 시술이 시작되었으며 시술 중에 스텐트 및/또는 풍선 시술이 적용되었습니다.
- 관상동맥조영술 후 참가자가 데이터 수집 양식을 작성하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 애플리케이션 그룹
연구의 목적과 음악그룹의 환자에게 적용방법을 설명한 후, 입문정보양식, 상태불안척도,” “일반편안척도”, “혈역학적 매개변수 기록양식”을 적용하였다.
중재 그룹은 혈관조영술 동안 자연의 소리(새소리, 강물 흐르는 소리, 바람, 숲 속 걷는 소리) 기반의 음악을 들었습니다. 음악은 관상동맥조영술 실험실에 설치된 확성기를 통해 중재그룹에게 재생되었습니다. 중재 그룹에는 혈관 조영술 시술 후 상태 불안 척도, 일반 편안함 척도 및 혈역학적 매개 변수 기록 양식을 다시 적용했습니다.
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혈관조영술 시술 중 자연의 소리(새소리, 강물 흐르는 소리, 바람 소리, 숲 속 걷는 소리)를 기반으로 한 음악을 듣습니다.
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간섭 없음: 통제 그룹
대조군은 연구의 목적과 적용방법을 설명한 후, Introductory Information Form, State Anxiety Scale, "General Comfort Scale", "HemodynamicParameter Record Form"을 적용하였다.
통제그룹에는 어떠한 신청도 이루어지지 않았습니다.
대조군에는 혈관 조영술 후 State Anxiety Scale, General Comfort Scale 및 Hemodynamic 매개 변수 기록 양식을 다시 적용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 컴포트 척도
기간: 혈관조영술 시술 전, 혈관조영술 시술 후 (평균 15분)
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척도의 점수 범위는 48점부터 192점까지이며, 점수가 높을수록 편안함이 높은 것을 의미합니다.
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혈관조영술 시술 전, 혈관조영술 시술 후 (평균 15분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태 불안 척도
기간: 혈관조영술 시술 전, 혈관조영술 시술 후 (평균 15분)
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척도의 점수범위는 20점부터 80점까지이며, 점수가 높을수록 불안정도가 높은 것을 의미한다.
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혈관조영술 시술 전, 혈관조영술 시술 후 (평균 15분)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학적 매개변수 기록 양식
기간: 혈관조영술 시술 전, 혈관조영술 시술 후 (평균 15분)
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이 양식은 혈관 조영술 절차 전후에 측정된 수축기 혈압(mm/Hg), 확장기 혈압(mm/Hg), 호흡수, 심박수(맥박)(atm/min) 및 포화도 매개변수를 기록하는 데 사용되었습니다. 개입 및 통제 그룹. 수축기 혈압 측정치를 평균화했습니다. 확장기 혈압 측정치를 평균화했습니다. 채도 측정값을 평균화했습니다. 호흡수 측정값을 평균화했습니다. 심박수(맥박) 측정값을 평균화했습니다. |
혈관조영술 시술 전, 혈관조영술 시술 후 (평균 15분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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