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自家移植を受ける血液疾患患者の口腔衛生管理

2024年12月24日更新者：Rossana Izzetti、University of Pisa

自家移植を受ける血液患者の口腔衛生管理: 観察研究

この研究では、造血幹細胞移植（HSCT）の対象となる個人における口腔衛生対策、患者教育、動機付け戦略を含む予防プロトコルの有効性を評価しました。

調査の概要

状態

完了

条件

造血幹細胞移植

介入・治療

行動：口腔衛生のモチベーション

詳細な説明

ベースライン (T0) で、患者は、ルーチンの移植前プロトコルの一環として、化学療法を開始する前に専門的な口腔衛生セッションを受けました。このセッション中に歯周病図が作成され、患者には口腔衛生の指導が行われました。

入院後、患者は移植前調整化学療法を受けました。移植片の生着が血液学ユニットによって確認されると（生着から９日後）、臨床パラメータが再評価された（Ｔ１）。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イタリア
- - Pisa、イタリア
    - Department of Surgical, Medical and Molecular Pathology and Critical Care Medicine, University Hospital of Pisa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

血液疾患のために自家造血幹細胞移植（HSCT）を受けている患者。この研究には、ピサ大学病院の血液内科で治療を受けた患者が含まれていた。参加者は、HSCTの適格性と研究への参加への同意に基づいて選択されました。

説明

包含基準:

男性または女性の患者
18～75歳
HSCTを予定している患者
研究参加の受付
コンプライアンスからフォローアップまで

除外基準:

- 研究への参加に対する同意の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
PPD 時間枠：登録時 (T0) と生着 9 日後 (T1) で測定	プロービングポケット深さ（PPD）は、歯周プローブ（UNC 15、Hu-Friedy、イリノイ州シカゴ、、米国）および 0.3 N の校正圧力。すべての測定値は最も近いミリメートルに四捨五入されました。	登録時 (T0) と生着 9 日後 (T1) で測定
FMBS 時間枠：登録時 (T0) と生着 9 日後 (T1) で測定	歯周検査後に全口出血スコア（FMBS）を二分法で測定しました。平均出血スコアは、部位の総数に対する出血陽性が検出された部位の割合として示されました。	登録時 (T0) と生着 9 日後 (T1) で測定
FMPS 時間枠：登録時 (T0) と生着 9 日後 (T1) で測定	全口プラークスコア（FMPS）は、各歯の表面上のプラークの有無を評価しました。１歯あたり６部位（口腔遠位、頬側、近心頬側、舌遠位、舌側、近心舌側）について、プラークの有無を１、プラークの有無を０と評価した。平均プラークスコアは、部位の総数に対するプラークの存在が陽性であることが判明した部位の割合として示されました。	登録時 (T0) と生着 9 日後 (T1) で測定
CI 時間枠：登録時 (T0) と生着 9 日後 (T1) で測定	歯石指数は、プローブを使用して歯肉縁上と歯肉縁下の歯石を個別に考慮して測定され、歯石がない場合にはスコア 0 が割り当てられ、歯冠の 3 分の 2 を超える歯肉上の歯石および/または歯肉縁下の歯石の連続帯にはスコア 3 が割り当てられました。	登録時 (T0) と生着 9 日後 (T1) で測定
粘膜炎の存在時間枠：生着後 9 日目に測定 (T1)	粘膜炎の存在は、8 つの口腔部位の粘膜紅斑または潰瘍形成の存在として評価され、0 (正常な口腔粘膜) から 5 (> 3 部位の潰瘍) までのスコアが割り当てられました。	生着後 9 日目に測定 (T1)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Pisa

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月9日

一次修了 (実際)

2023年9月29日

研究の完了 (実際)

2024年5月31日

試験登録日

最初に提出

2024年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月24日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)