Mundhygienemanagement von hämatologischen Patienten, die sich einer Autotransplantation unterziehen
24. Dezember 2024 aktualisiert von: Rossana Izzetti, University of Pisa
Mundhygienemanagement hämatologischer Patienten, die sich einer Autotransplantation unterziehen: Beobachtungsstudie
In dieser Studie wurde die Wirksamkeit eines Präventionsprotokolls bewertet, das Mundhygienemaßnahmen, Patientenaufklärung und Motivationsstrategien bei Personen umfasste, die für eine hämatopoetische Stammzelltransplantation (HSCT) in Frage kamen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zu Studienbeginn (T0) unterzog sich der Patient vor Beginn der Chemotherapie einer professionellen Mundhygienesitzung als Teil des routinemäßigen Protokolls vor der Transplantation. Während dieser Sitzung wurde die Parodontaldiagnostik durchgeführt und den Patienten Anweisungen zur Mundhygiene gegeben.
Nach der Aufnahme erhielten die Patienten vor der Transplantation eine konditionierende Chemotherapie. Sobald die Transplantation des Transplantats von der Hämatologieabteilung bestätigt wurde (9 Tage nach der Transplantation), wurden die klinischen Parameter neu bewertet (T1).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pisa, Italien
- Department of Surgical, Medical and Molecular Pathology and Critical Care Medicine, University Hospital of Pisa
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer autologen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT) wegen hämatologischer Erkrankungen unterziehen.
Die Studie umfasste Patienten, die in der Hämatologieabteilung des Universitätsklinikums Pisa behandelt wurden.
Die Teilnehmer wurden auf der Grundlage ihrer Eignung für HSCT und ihrer Zustimmung zur Teilnahme an der Studie ausgewählt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männliche oder weibliche Patienten
- im Alter von 18-75 Jahren
- Patienten, bei denen eine HSCT geplant ist
- Akzeptanz der Studienteilnahme
- Compliance bis zur Nachverfolgung
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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PPD
Zeitfenster: gemessen bei der Einschreibung (T0) und 9 Tage nach der Transplantation (T1)
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Die Sondierungstaschentiefe (PPD) wurde als Abstand vom freien Zahnfleischrand bis zum Boden der Tasche durch Einführen einer parodontalen Sonde parallel zur Längsachse des Zahns unter Verwendung einer parodontalen Sonde (UNC 15, Hu-Friedy, Chicago, IL) gemessen , USA) und einem kalibrierten Druck von 0,3 N.
Alle Maße wurden auf den nächsten Millimeter gerundet.
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gemessen bei der Einschreibung (T0) und 9 Tage nach der Transplantation (T1)
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FMBS
Zeitfenster: gemessen bei der Einschreibung (T0) und 9 Tage nach der Transplantation (T1)
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Der Full Mouth Bleeding Score (FMBS) wurde dichotom nach parodontaler Sondierung gemessen.
Der mittlere Blutungsscore wurde als Prozentsatz der Stellen angegeben, an denen Blutungen positiv festgestellt wurden, bezogen auf die Gesamtzahl der Stellen
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gemessen bei der Einschreibung (T0) und 9 Tage nach der Transplantation (T1)
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FMPS
Zeitfenster: gemessen bei der Einschreibung (T0) und 9 Tage nach der Transplantation (T1)
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Der Full Mouth Plaque Score (FMPS) wurde anhand des Vorhandenseins oder Nichtvorhandenseins von Plaque auf jeder Zahnoberfläche ermittelt.
Das Vorhandensein von Plaque wurde an 6 Stellen pro Zahn (distobukkal, bukkal, mesiobukkal, distolingual, lingual, mesiolingual) mit 1 und das Fehlen mit 0 bewertet.
Der mittlere Plaque-Score wurde als Prozentsatz der Stellen angegeben, die positiv auf das Vorhandensein von Plaque getestet wurden, an der Gesamtzahl der Stellen
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gemessen bei der Einschreibung (T0) und 9 Tage nach der Transplantation (T1)
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CI
Zeitfenster: gemessen bei der Einschreibung (T0) und 9 Tage nach der Transplantation (T1)
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Der Zahnsteinindex wurde mithilfe einer Sonde gemessen und berücksichtigte supragingivalen und subgingivalen Zahnstein getrennt, wobei der Wert 0 für das Fehlen von Zahnstein und der Wert 3 für supragingivalen Zahnstein vergeben wurde, der zwei Drittel der Krone und/oder durchgehende Bänder subgingivalen Zahnsteins übersteigt
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gemessen bei der Einschreibung (T0) und 9 Tage nach der Transplantation (T1)
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VORHANDEN VON MUCOSITIS
Zeitfenster: gemessen 9 Tage nach der Transplantation (T1)
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Das Vorliegen einer Mukositis wurde als Vorhandensein eines Schleimhauterythems oder einer Ulzeration an 8 oralen Stellen bewertet und mit einer Bewertung von 0 (normale Mundschleimhaut) bis 5 (>3 Ulzerationsstellen) bewertet.
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gemessen 9 Tage nach der Transplantation (T1)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 150782024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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