Manejo da higiene bucal de pacientes hematológicos submetidos a autotransplante
24 de dezembro de 2024 atualizado por: Rossana Izzetti, University of Pisa
Manejo da higiene bucal de pacientes hematológicos submetidos a autotransplante: estudo observacional
Este estudo avaliou a eficácia de um protocolo preventivo que incluiu medidas de higiene bucal, educação do paciente e estratégias motivacionais em indivíduos elegíveis para transplante de células-tronco hematopoiéticas (TCTH).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No início do estudo (T0), o paciente foi submetido a uma sessão de higiene oral profissional antes de iniciar a quimioterapia, como parte do protocolo de rotina pré-transplante. Durante esta sessão, o mapeamento periodontal foi concluído e os pacientes receberam instruções de higiene oral.
Após a admissão, os pacientes receberam quimioterapia condicionante pré-transplante. Confirmada a enxertia do transplante pela Unidade de Hematologia (9 dias após a enxertia), os parâmetros clínicos foram reavaliados (T1).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pisa, Itália
- Department of Surgical, Medical and Molecular Pathology and Critical Care Medicine, University Hospital of Pisa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes submetidos a transplante autólogo de células-tronco hematopoiéticas (TCTH) para doenças hematológicas.
O estudo incluiu pacientes atendidos na Unidade de Hematologia do Hospital Universitário de Pisa.
Os participantes foram selecionados com base na sua elegibilidade para o TCTH e no seu consentimento para participar do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes do sexo masculino ou feminino
- com idade entre 18 e 75 anos
- pacientes agendados para TCTH
- aceitação da participação no estudo
- conformidade com o acompanhamento
Critérios de exclusão:
- negação do consentimento para participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PPD
Prazo: medido na inscrição (T0) e 9 dias após o enxerto (T1)
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a profundidade da bolsa de sondagem (PPD) foi medida como a distância da margem gengival livre até o fundo da bolsa, inserindo uma sonda periodontal paralela ao eixo longitudinal do dente usando uma sonda periodontal (UNC 15, Hu-Friedy, Chicago, IL , EUA) e uma pressão calibrada de 0,3 N.
Todas as medidas foram arredondadas para o milímetro mais próximo.
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medido na inscrição (T0) e 9 dias após o enxerto (T1)
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FMBS
Prazo: medido na inscrição (T0) e 9 dias após o enxerto (T1)
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O Full Mouth Bleeding Score (FMBS) foi medido dicotomicamente após sondagem periodontal.
A pontuação média de sangramento foi indicada como porcentagem de locais detectados positivos para sangramento no número total de locais
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medido na inscrição (T0) e 9 dias após o enxerto (T1)
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FMPS
Prazo: medido na inscrição (T0) e 9 dias após o enxerto (T1)
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O Full Mouth Plaque Score (FMPS) foi avaliado quanto à presença ou ausência de placa em cada superfície dentária.
A presença de placa foi avaliada como 1, enquanto a ausência como 0, em 6 locais por dente (distovestibular, bucal, mesiovestibular, distolingual, lingual, mesiolingual).
A pontuação média da placa foi indicada como porcentagem de locais considerados positivos para a presença de placa no número total de locais
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medido na inscrição (T0) e 9 dias após o enxerto (T1)
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IC
Prazo: medido na inscrição (T0) e 9 dias após o enxerto (T1)
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O Índice de Cálculo foi medido usando uma sonda e considerando cálculo supragengival e subgengival separadamente, com pontuação 0 atribuída na ausência de cálculo e pontuação 3 atribuída ao cálculo supragengival excedendo dois terços da coroa e/ou faixas contínuas de cálculo subgengival
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medido na inscrição (T0) e 9 dias após o enxerto (T1)
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PRESENÇA DE MUCOSITE
Prazo: medido 9 dias após o enxerto (T1)
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A presença de mucosite foi avaliada como a presença de eritema ou ulceração da mucosa em 8 locais orais e atribuiu-se uma pontuação de 0 (mucosa oral normal) a 5 (> 3 locais de ulceração).
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medido 9 dias após o enxerto (T1)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
29 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 150782024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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