Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral hygiejnebehandling af hæmatologiske patienter, der gennemgår autotransplantation

24. december 2024 opdateret af: Rossana Izzetti, University of Pisa

Oral hygiejnebehandling af hæmatologiske patienter, der gennemgår autotransplantation: observationsundersøgelse

Denne undersøgelse vurderede effektiviteten af ​​en forebyggende protokol, der omfattede mundhygiejneforanstaltninger, patientuddannelse og motivationsstrategier hos personer, der er kvalificerede til hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved baseline (T0) gennemgik patienten en professionel mundhygiejnesession før påbegyndelse af kemoterapi, som en del af den rutinemæssige præ-transplantationsprotokol. Under denne session blev parodontal kortlægning afsluttet, og patienterne blev forsynet med mundhygiejneinstruktioner.

Efter indlæggelse fik patienterne præ-transplantationskonditionerende kemoterapi. Når engraftment af transplantatet var bekræftet af hæmatologisk enhed (9 dage efter engraftment), blev kliniske parametre revurderet (T1).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Pisa, Italien
        • Department of Surgical, Medical and Molecular Pathology and Critical Care Medicine, University Hospital of Pisa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der gennemgår autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) for hæmatologiske sygdomme. Undersøgelsen omfattede patienter behandlet på hæmatologisk enhed på Pisa Universitetshospital. Deltagerne blev udvalgt på baggrund af deres berettigelse til HSCT og deres samtykke til at deltage i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandlige eller kvindelige patienter
  • i alderen 18-75 år
  • patienter planlagt til HSCT
  • accept af studiedeltagelse
  • overholdelse af opfølgning

Ekskluderingskriterier:

- nægtelse af samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PPD
Tidsramme: målt ved indskrivning (T0) og 9 dage efter engraftment (T1)
sonderingslommedybde (PPD) blev målt som afstanden fra den frie tandkødsmargin til bunden af ​​lommen ved at indsætte en parodontalsonde parallelt med tandens længdeakse ved hjælp af en parodontalsonde (UNC 15, Hu-Friedy, Chicago, IL , USA) og et kalibreret tryk på 0,3 N. Alle mål blev afrundet til nærmeste millimeter.
målt ved indskrivning (T0) og 9 dage efter engraftment (T1)
FMBS
Tidsramme: målt ved indskrivning (T0) og 9 dage efter engraftment (T1)
Full Mouth Bleeding Score (FMBS) blev målt dikotomt efter parodontal sondering. Den gennemsnitlige blødningsscore blev angivet som procentdel af steder, der blev detekteret positive for blødning på det samlede antal steder
målt ved indskrivning (T0) og 9 dage efter engraftment (T1)
FMPS
Tidsramme: målt ved indskrivning (T0) og 9 dage efter engraftment (T1)
Full Mouth Plaque Score (FMPS) blev vurderet tilstedeværelsen eller fraværet af plak på hver tandoverflade. Tilstedeværelsen af ​​plak blev vurderet som 1, mens fraværet var 0, på 6 steder pr. Gennemsnitlig plakscore blev angivet som procentdel af steder fundet positive for tilstedeværelsen af ​​plak på det samlede antal steder
målt ved indskrivning (T0) og 9 dage efter engraftment (T1)
CI
Tidsramme: målt ved indskrivning (T0) og 9 dage efter engraftment (T1)
Calculus Index blev målt ved hjælp af en sonde og under hensyntagen til supragingival og subgingival calculus separat, med score 0 tildelt i fravær af calculus og score 3 tildelt supragingival calculus, der oversteg to tredjedele af kronen og/eller kontinuerte bånd af subgingival calculus
målt ved indskrivning (T0) og 9 dage efter engraftment (T1)
TILSTEDEVÆRELSE AF MUCOSITIS
Tidsramme: målt 9 dage efter engraftment (T1)
Tilstedeværelse af slimhindebetændelse blev evalueret som tilstedeværelsen af ​​slimhindeerytem eller ulceration for 8 orale steder og tildeling af en score fra 0 (normal oral slimhinde) til 5 (>3 steder med ulceration).
målt 9 dage efter engraftment (T1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pisa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 150782024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mundhygiejne motivation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner