자가이식을 받는 혈액질환 환자의 구강위생관리
2024년 12월 24일 업데이트: Rossana Izzetti, University of Pisa
자가이식을 받는 혈액질환 환자의 구강위생관리: 관찰연구
이 연구에서는 조혈 줄기 세포 이식(HSCT)에 적합한 개인의 구강 위생 조치, 환자 교육 및 동기 부여 전략을 포함하는 예방 프로토콜의 효과를 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
기준선(T0)에서 환자는 화학요법을 시작하기 전에 일상적인 이식 전 프로토콜의 일환으로 전문적인 구강 위생 세션을 받았습니다. 이 세션 동안 치주 차트 작성이 완료되었으며 환자에게 구강 위생 지침이 제공되었습니다.
입원 후 환자들은 이식 전 조건화 화학요법을 받았습니다. 혈액학 부서에서 이식의 생착을 확인한 후(생착 후 9일), 임상 매개변수를 재평가했습니다(T1).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Pisa, 이탈리아
- Department of Surgical, Medical and Molecular Pathology and Critical Care Medicine, University Hospital of Pisa
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
혈액질환으로 자가조혈모세포이식(HSCT)을 받고 있는 환자.
이 연구에는 피사 대학병원 혈액학부에서 치료를 받은 환자들이 포함되었습니다.
참가자는 HSCT에 대한 적격성과 연구 참여 동의에 따라 선정되었습니다.
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 환자
- 18~75세
- HSCT가 예정된 환자
- 연구 참여 수락
- 후속 조치 준수
제외 기준:
- 연구 참여 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PPD
기간: 등록 시(T0) 및 이식 후 9일(T1)에 측정됨
|
프로빙 포켓 깊이(PPD)는 치주 프로브(UNC 15, Hu-Friedy, Chicago, IL)를 사용하여 치아의 종축에 평행한 치주 프로브를 삽입하여 자유 치은 가장자리부터 포켓 바닥까지의 거리로 측정되었습니다. , USA) 및 보정된 압력은 0.3N입니다.
모든 측정값은 가장 가까운 밀리미터 단위로 반올림되었습니다.
|
등록 시(T0) 및 이식 후 9일(T1)에 측정됨
|
|
FMBS
기간: 등록 시(T0) 및 이식 후 9일(T1)에 측정됨
|
전체 구강 출혈 점수(FMBS)는 치주 탐침 후 이분법으로 측정되었습니다.
평균 출혈 점수는 전체 부위 중 출혈 양성으로 검출된 부위의 백분율로 표시되었습니다.
|
등록 시(T0) 및 이식 후 9일(T1)에 측정됨
|
|
FMPS
기간: 등록 시(T0) 및 이식 후 9일(T1)에 측정됨
|
FMPS(Full Mouth Plaque Score)는 각 치아 표면의 플라크 존재 여부를 평가했습니다.
치아당 6개 부위(원위협측, 협측, 근심협측, 원위설측, 설측, 근설측)에서 플라크의 존재는 1로, 부재는 0으로 평가되었습니다.
평균 플라크 점수는 총 사이트 수 중 플라크 존재에 대해 양성으로 확인된 사이트의 백분율로 표시되었습니다.
|
등록 시(T0) 및 이식 후 9일(T1)에 측정됨
|
|
CI
기간: 등록 시(T0) 및 이식 후 9일(T1)에 측정됨
|
치석 지수는 프로브를 사용하고 치은연상 및 치은연하 치석을 별도로 고려하여 측정되었으며 치석이 없는 경우 점수 0이 할당되고 치은연하 치석의 2/3를 초과하는 치은상 치석 및/또는 치은연하 치석의 연속 밴드에 점수 3이 할당되었습니다.
|
등록 시(T0) 및 이식 후 9일(T1)에 측정됨
|
|
점막염의 존재
기간: 생착 9일 후 측정(T1)
|
점막염의 존재는 8개의 구강 부위에 대한 점막 홍반 또는 궤양의 존재로 평가되었으며 0(정상 구강 점막)에서 5(궤양이 있는 부위 >3)까지 점수를 부여했습니다.
|
생착 9일 후 측정(T1)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 29일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .