Automaattisen transplantaation saaneiden hematologisten potilaiden suuhygieniahoito
tiistai 24. joulukuuta 2024 päivittänyt: Rossana Izzetti, University of Pisa
Automaattisen transplantaation saaneiden hematologisten potilaiden suuhygienian hoito: Havaintotutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioitiin ennaltaehkäisevän protokollan tehokkuutta, joka sisälsi suun hygieniatoimenpiteitä, potilaskoulutusta ja motivaatiostrategioita henkilöillä, jotka olivat kelvollisia hematopoieettiseen kantasolusiirtoon (HSCT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lähtötilanteessa (T0) potilaalle tehtiin ammattimainen suuhygienia ennen kemoterapian aloittamista osana rutiininomaista siirtoa edeltävää protokollaa. Tämän istunnon aikana tehtiin parodontaalikartoitus ja potilaille annettiin suun hygieniaohjeet.
Saapumisen jälkeen potilaat saivat ennen siirtoa hoitavaa kemoterapiaa. Kun hematologiayksikkö vahvisti siirteen kiinnittymisen (9 päivää siirron jälkeen), kliiniset parametrit arvioitiin uudelleen (T1).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pisa, Italia
- Department of Surgical, Medical and Molecular Pathology and Critical Care Medicine, University Hospital of Pisa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joille tehdään autologinen hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT) hematologisten sairauksien vuoksi.
Tutkimukseen osallistui Pisan yliopistollisen sairaalan hematologian yksikössä hoidettuja potilaita.
Osallistujat valittiin heidän kelpoisuutensa perusteella HSCT:hen ja heidän suostumuksensa osallistua tutkimukseen
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- mies- tai naispotilaat
- iässä 18-75 vuotta
- potilaille, joille on määrätty HSCT
- opintoihin osallistumisen hyväksyminen
- seurannan noudattaminen
Poissulkemiskriteerit:
- tutkimukseen osallistumista koskevan suostumuksen epääminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PPD
Aikaikkuna: mitattu rekisteröinnin yhteydessä (T0) ja 9 päivää siirron jälkeen (T1)
|
koetustaskun syvyys (PPD) mitattiin etäisyydenä vapaasta ienreunasta taskun pohjaan asettamalla periodontaalinen koetin hampaan pituusakselin suuntaisesti käyttämällä parodontaalianturia (UNC 15, Hu-Friedy, Chicago, IL) , USA) ja kalibroitu paine 0,3 N.
Kaikki mitat pyöristettiin lähimpään millimetriin.
|
mitattu rekisteröinnin yhteydessä (T0) ja 9 päivää siirron jälkeen (T1)
|
|
FMBS
Aikaikkuna: mitattu rekisteröinnin yhteydessä (T0) ja 9 päivää siirron jälkeen (T1)
|
Full Mouth Bleeding Score (FMBS) mitattiin kaksijakoisesti parodontaalisen koetuksen jälkeen.
Keskimääräinen verenvuotopistemäärä ilmoitettiin prosenttiosuutena kohdista, jotka havaittiin positiivisen verenvuodon suhteen
|
mitattu rekisteröinnin yhteydessä (T0) ja 9 päivää siirron jälkeen (T1)
|
|
FMPS
Aikaikkuna: mitattu rekisteröinnin yhteydessä (T0) ja 9 päivää siirron jälkeen (T1)
|
Full Mouth Plaque Score (FMPS) arvioi plakin läsnäolo tai puuttuminen jokaisella hampaan pinnalla.
Plakin läsnäolo arvioitiin arvolla 1 ja puuttuminen 0:lla 6 kohdassa hammasta kohti (distobukkaalinen, bukkaalinen, mesiobukkaalinen, distolinguaalinen, linguaalinen, mesiolinguaalinen).
Keskimääräinen plakin pistemäärä ilmoitettiin niiden paikkojen prosenttiosuutena, jotka havaittiin positiivisiksi plakin esiintymisen suhteen paikkojen kokonaismäärästä
|
mitattu rekisteröinnin yhteydessä (T0) ja 9 päivää siirron jälkeen (T1)
|
|
CI
Aikaikkuna: mitattu rekisteröinnin yhteydessä (T0) ja 9 päivää siirron jälkeen (T1)
|
Hammaskiven indeksi mitattiin käyttämällä koetinta ja ottamalla huomioon supragingivaaliset ja subgingivaaliset hammaskivet erikseen siten, että pistemäärä 0 annettiin hammaskiven puuttuessa ja pistemäärä 3 supragingivaaliselle hammaskivelle, joka ylitti kaksi kolmasosaa kruunusta ja/tai subgingivaalisen hammaskiven jatkuvista juovista.
|
mitattu rekisteröinnin yhteydessä (T0) ja 9 päivää siirron jälkeen (T1)
|
|
LOMATUUDET
Aikaikkuna: mitattu 9 päivää siirron jälkeen (T1)
|
Mukosiitin esiintyminen arvioitiin limakalvon eryteeman tai haavauman esiintymisenä 8 suun kohdalla ja pistemääräksi annettiin 0 (normaali suun limakalvo) 5:een (> 3 haavaumakohtaa).
|
mitattu 9 päivää siirron jälkeen (T1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 150782024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .