Munhygienhantering av hematologiska patienter som genomgår autotransplantation
24 december 2024 uppdaterad av: Rossana Izzetti, University of Pisa
Munhygienhantering av hematologiska patienter som genomgår autotransplantation: observationsstudie
Denna studie utvärderade effektiviteten av ett förebyggande protokoll som inkluderade munhygienåtgärder, patientutbildning och motiverande strategier hos individer som är berättigade till hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vid baslinjen (T0) genomgick patienten en professionell munhygiensession innan kemoterapi påbörjades, som en del av rutinprotokollet före transplantation. Under denna session slutfördes periodontal kartläggning och patienterna fick munhygieninstruktioner.
Efter intagningen fick patienterna konditionerande kemoterapi före transplantation. När engraftment av transplantatet bekräftats av hematologienheten (9 dagar efter engraftment), utvärderades kliniska parametrar på nytt (T1).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
35
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Pisa, Italien
- Department of Surgical, Medical and Molecular Pathology and Critical Care Medicine, University Hospital of Pisa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som genomgår autolog hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT) för hematologiska sjukdomar.
Studien inkluderade patienter som behandlades vid Hematology Unit vid Pisa University Hospital.
Deltagarna valdes ut baserat på deras behörighet för HSCT och deras samtycke att delta i studien
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- manliga eller kvinnliga patienter
- i åldern 18-75 år
- patienter schemalagda för HSCT
- accepterande av studiedeltagande
- efterlevnad av uppföljning
Uteslutningskriterier:
- nekande av samtycke att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PPD
Tidsram: mätt vid inskrivning (T0) och 9 dagar efter engraftment (T1)
|
sonderingsfickans djup (PPD) mättes som avståndet från den fria tandköttskanten till fickans botten genom att föra in en periodontal sond parallellt med tandens längdaxel med hjälp av en periodontal sond (UNC 15, Hu-Friedy, Chicago, IL , USA) och ett kalibrerat tryck på 0,3 N.
Alla mått var avrundade till närmaste millimeter.
|
mätt vid inskrivning (T0) och 9 dagar efter engraftment (T1)
|
|
FMBS
Tidsram: mätt vid inskrivning (T0) och 9 dagar efter engraftment (T1)
|
Full Mouth Bleeding Score (FMBS) mättes dikotomt efter parodontal sondering.
Den genomsnittliga blödningspoängen indikerades som procentandel av platser som detekterats positiva för blödning på det totala antalet platser
|
mätt vid inskrivning (T0) och 9 dagar efter engraftment (T1)
|
|
FMPS
Tidsram: mätt vid inskrivning (T0) och 9 dagar efter engraftment (T1)
|
Full Mouth Plaque Score (FMPS) bedömdes närvaron eller frånvaron av plack på varje tandyta.
Närvaron av plack utvärderades som 1, medan frånvaron som 0, på 6 ställen per tand (distobuckal, buckal, mesiobuckal, disstolingual, lingual, mesiolingual).
Genomsnittlig plackpoäng indikerades som procentandel av platser som befunnits positiva för närvaron av plack på det totala antalet platser
|
mätt vid inskrivning (T0) och 9 dagar efter engraftment (T1)
|
|
CI
Tidsram: mätt vid inskrivning (T0) och 9 dagar efter engraftment (T1)
|
Calculus Index mättes med hjälp av en sond och med beaktande av supragingival och subgingival calculus separat, med poäng 0 tilldelad i frånvaro av calculus och poäng 3 tilldelad supragingival calculus som översteg två tredjedelar av kronan och/eller kontinuerliga band av subgingival calculus
|
mätt vid inskrivning (T0) och 9 dagar efter engraftment (T1)
|
|
NÄRVARO AV MUCOSITS
Tidsram: mätt 9 dagar efter engraftment (T1)
|
Förekomst av mukosit utvärderades som närvaron av slemhinneerytem eller sårbildning för 8 orala ställen och tilldelade en poäng från 0 (normal munslemhinna) till 5 (>3 ställen med sårbildning).
|
mätt 9 dagar efter engraftment (T1)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
29 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 150782024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .