Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Orální hygiena Řízení hematologických pacientů podstupujících autotransplantaci

24. prosince 2024 aktualizováno: Rossana Izzetti, University of Pisa

Řízení ústní hygieny u hematologických pacientů podstupujících autotransplantaci: Observační studie

Tato studie hodnotila účinnost preventivního protokolu, který zahrnoval opatření v oblasti ústní hygieny, edukaci pacientů a motivační strategie u jedinců způsobilých pro transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na začátku (T0) pacient podstoupil profesionální sezení o ústní hygieně před zahájením chemoterapie jako součást rutinního předtransplantačního protokolu. Během tohoto sezení bylo dokončeno zmapování parodontu a pacienti dostali instrukce o ústní hygieně.

Po přijetí pacienti dostávali předtransplantační kondicionační chemoterapii. Jakmile bylo přihojení transplantátu potvrzeno hematologickým oddělením (9 dní po přihojení), klinické parametry byly přehodnoceny (T1).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Pisa, Itálie
        • Department of Surgical, Medical and Molecular Pathology and Critical Care Medicine, University Hospital of Pisa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů podstupujících autologní transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT) pro hematologická onemocnění. Studie zahrnovala pacienty léčené na hematologické jednotce Fakultní nemocnice v Pise. Účastníci byli vybráni na základě jejich způsobilosti pro HSCT a jejich souhlasu s účastí ve studii

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • mužské nebo ženské pacienty
  • ve věku 18-75 let
  • pacientů plánovaných na HSCT
  • přijetí účasti na studiu
  • dodržování následných opatření

Kritéria vyloučení:

- odmítnutí souhlasu s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PPD
Časové okno: měřeno při zápisu (T0) a 9 dní po přihojení (T1)
hloubka sondovací kapsy (PPD) byla měřena jako vzdálenost od volného okraje dásně ke spodní části kapsy zavedením periodontální sondy paralelně s podélnou osou zubu pomocí periodontální sondy (UNC 15, Hu-Friedy, Chicago, IL , USA) a kalibrovaný tlak 0,3 N. Všechny míry byly zaokrouhleny na nejbližší milimetr.
měřeno při zápisu (T0) a 9 dní po přihojení (T1)
FMBS
Časové okno: měřeno při zápisu (T0) a 9 dní po přihojení (T1)
Full Mouth Bleeding Score (FMBS) bylo měřeno dichotomicky po periodontální sondáži. Průměrné skóre krvácení bylo indikováno jako procento míst detekovaných pozitivních na krvácení z celkového počtu míst
měřeno při zápisu (T0) a 9 dní po přihojení (T1)
FMPS
Časové okno: měřeno při zápisu (T0) a 9 dní po přihojení (T1)
Full Mouth Plaque Score (FMPS) bylo hodnoceno na přítomnost nebo nepřítomnost plaku na každém povrchu zubu. Přítomnost plaku byla hodnocena jako 1, zatímco nepřítomnost jako 0, na 6 místech na zub (distobukální, bukální, meziobukální, distolingvální, lingvální, meziolingvální). Průměrné skóre plaku bylo indikováno jako procento míst s pozitivním nálezem na přítomnost plaku na celkovém počtu míst
měřeno při zápisu (T0) a 9 dní po přihojení (T1)
CI
Časové okno: měřeno při zápisu (T0) a 9 dní po přihojení (T1)
Index zubního kamene byl měřen pomocí sondy a s ohledem na supragingivální a subgingivální kámen samostatně, přičemž skóre 0 bylo přiřazeno v nepřítomnosti zubního kamene a skóre 3 bylo přiřazeno supragingiválnímu zubnímu kameni přesahujícímu dvě třetiny korunky a/nebo souvislé pruhy subgingiválního kamene
měřeno při zápisu (T0) a 9 dní po přihojení (T1)
PŘÍTOMNOST MUKOZITIDY
Časové okno: měřeno 9 dní po přihojení (T1)
Přítomnost mukositidy byla hodnocena jako přítomnost slizničního erytému nebo ulcerace pro 8 ústních míst a přiřazení skóre od 0 (normální ústní sliznice) do 5 (>3 místa ulcerace).
měřeno 9 dní po přihojení (T1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pisa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

29. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 150782024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motivace k ústní hygieně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit