Prise en charge de l'hygiène bucco-dentaire des patients hématologiques subissant une auto-transplantation
24 décembre 2024 mis à jour par: Rossana Izzetti, University of Pisa
Prise en charge de l'hygiène bucco-dentaire des patients hématologiques subissant une auto-transplantation : étude observationnelle
Cette étude a évalué l'efficacité d'un protocole préventif comprenant des mesures d'hygiène bucco-dentaire, l'éducation des patients et des stratégies de motivation chez les personnes éligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au départ (T0), le patient a subi une séance d'hygiène bucco-dentaire professionnelle avant de commencer la chimiothérapie, dans le cadre du protocole de routine pré-transplantation. Au cours de cette séance, un dossier parodontal a été réalisé et les patients ont reçu des instructions d'hygiène bucco-dentaire.
Après leur admission, les patients ont reçu une chimiothérapie de conditionnement pré-greffe. Une fois la prise de greffe confirmée par l'unité d'hématologie (9 jours après la prise de greffe), les paramètres cliniques ont été réévalués (T1).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
35
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pisa, Italie
- Department of Surgical, Medical and Molecular Pathology and Critical Care Medicine, University Hospital of Pisa
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients subissant une greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) pour des maladies hématologiques.
L'étude a inclus des patients traités à l'unité d'hématologie de l'hôpital universitaire de Pise.
Les participants ont été sélectionnés en fonction de leur éligibilité à la HSCT et de leur consentement à participer à l'étude
La description
Critères d'intégration :
- patients de sexe masculin ou féminin
- âgés de 18 à 75 ans
- patients programmés pour une HSCT
- acceptation de la participation aux études
- conformité au suivi
Critères d'exclusion :
- refus du consentement à participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PPD
Délai: mesuré lors de l'inscription (T0) et 9 jours après la prise de greffe (T1)
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la profondeur de la poche de sondage (PPD) a été mesurée comme la distance entre le bord gingival libre et le fond de la poche en insérant une sonde parodontale parallèle à l'axe longitudinal de la dent à l'aide d'une sonde parodontale (UNC 15, Hu-Friedy, Chicago, IL , USA) et une pression calibrée de 0,3 N.
Toutes les mesures ont été arrondies au millimètre près.
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mesuré lors de l'inscription (T0) et 9 jours après la prise de greffe (T1)
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FMBS
Délai: mesuré lors de l'inscription (T0) et 9 jours après la prise de greffe (T1)
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Le score de saignement buccal complet (FMBS) a été mesuré de manière dichotomique après sondage parodontal.
Le score de saignement moyen était indiqué en pourcentage de sites détectés positifs pour le saignement sur le nombre total de sites.
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mesuré lors de l'inscription (T0) et 9 jours après la prise de greffe (T1)
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FMPS
Délai: mesuré lors de l'inscription (T0) et 9 jours après la prise de greffe (T1)
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Le Full Mouth Plaque Score (FMPS) a été évalué en fonction de la présence ou de l'absence de plaque sur chaque surface dentaire.
La présence de plaque a été évaluée à 1, tandis que l'absence à 0, sur 6 sites par dent (disto-buccal, buccal, mésio-buccal, distolingual, lingual, mésiolingual).
Le score moyen de plaque a été indiqué en pourcentage de sites trouvés positifs pour la présence de plaque sur le nombre total de sites.
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mesuré lors de l'inscription (T0) et 9 jours après la prise de greffe (T1)
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CI
Délai: mesuré lors de l'inscription (T0) et 9 jours après la prise de greffe (T1)
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L'indice de tartre a été mesuré à l'aide d'une sonde et en considérant séparément le tartre supragingival et sous-gingival, avec un score 0 attribué en l'absence de tartre et un score 3 attribué à un tartre supragingival dépassant les deux tiers de la couronne et/ou des bandes continues de tartre sous-gingival.
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mesuré lors de l'inscription (T0) et 9 jours après la prise de greffe (T1)
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PRÉSENCE DE MUCOSITE
Délai: mesuré 9 jours après la prise de greffe (T1)
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La présence d'une mucite a été évaluée comme la présence d'un érythème ou d'une ulcération muqueuse pour 8 sites buccaux et en attribuant un score de 0 (muqueuse buccale normale) à 5 (> 3 sites d'ulcération).
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mesuré 9 jours après la prise de greffe (T1)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
29 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 150782024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .