Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Higiena jamy ustnej pacjentów hematologicznych poddawanych autoprzeszczepowi

24 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Rossana Izzetti, University of Pisa

Higiena jamy ustnej pacjentów hematologicznych poddawanych autotransplantacji: badanie obserwacyjne

W badaniu tym oceniano skuteczność protokołu zapobiegawczego obejmującego środki higieny jamy ustnej, edukację pacjenta i strategie motywacyjne u osób kwalifikujących się do przeszczepienia hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Transplantacja hematopoetycznych komórek macierzystych

Interwencja / Leczenie

Behawioralne: Motywacja do higieny jamy ustnej

Szczegółowy opis

Na początku leczenia (T0) pacjent przeszedł profesjonalną sesję higieny jamy ustnej przed rozpoczęciem chemioterapii, w ramach rutynowego protokołu przed przeszczepieniem. Podczas tej sesji zakończono sporządzanie karty periodontologicznej, a pacjentom przekazano instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej.

Po przyjęciu pacjenci otrzymywali przed przeszczepioną chemioterapię kondycjonującą. Po potwierdzeniu wszczepienia przeszczepu przez Oddział Hematologii (9 dni po wszczepieniu) dokonano ponownej oceny parametrów klinicznych (T1).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Włochy
- - Pisa, Włochy
    - Department of Surgical, Medical and Molecular Pathology and Critical Care Medicine, University Hospital of Pisa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów poddawanych autologicznemu przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT) z powodu chorób hematologicznych. Do badania włączono pacjentów leczonych na Oddziale Hematologii Szpitala Uniwersyteckiego w Pizie. Uczestnicy zostali wybrani na podstawie ich kwalifikacji do HSCT i ich zgody na udział w badaniu

Opis

Kryteria włączenia:

pacjentów płci męskiej lub żeńskiej
w wieku 18-75 lat
pacjentów zakwalifikowanych do HSCT
zgodę na udział w badaniu
zgodność z działaniami następczymi

Kryteria wykluczenia:

- odmowa wyrażenia zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
PPD Ramy czasowe: mierzone podczas włączenia (T0) i 9 dni po wszczepieniu (T1)	głębokość kieszonki sondującej (PPD) mierzono jako odległość od wolnego brzegu dziąsła do dna kieszonki poprzez wprowadzenie sondy periodontologicznej równolegle do osi podłużnej zęba za pomocą sondy periodontologicznej (UNC 15, Hu-Friedy, Chicago, IL , USA) i skalibrowanym ciśnieniem 0,3 N. Wszystkie pomiary zaokrąglono do najbliższego milimetra.	mierzone podczas włączenia (T0) i 9 dni po wszczepieniu (T1)
FMBS Ramy czasowe: mierzone podczas włączenia (T0) i 9 dni po wszczepieniu (T1)	Wynik pełnego krwawienia do jamy ustnej (FMBS) mierzono dychotomicznie po badaniu periodontologicznym. Średni wynik krwawienia podano jako procent miejsc, w których wykryto krwawienie z wynikiem pozytywnym w całkowitej liczbie miejsc	mierzone podczas włączenia (T0) i 9 dni po wszczepieniu (T1)
FMPS Ramy czasowe: mierzone podczas włączenia (T0) i 9 dni po wszczepieniu (T1)	W skali Full Mouth Plaque Score (FMPS) oceniano obecność lub brak płytki nazębnej na każdej powierzchni zęba. Obecność płytki nazębnej oceniano jako 1, zaś jej brak jako 0, w 6 miejscach na ząb (dystubalne, policzkowe, mezjalno-policzkowe, dystalne, językowe, mesiojęzykowe). Średni wynik płytki nazębnej podano jako procent miejsc, w których stwierdzono obecność płytki nazębnej w całkowitej liczbie miejsc	mierzone podczas włączenia (T0) i 9 dni po wszczepieniu (T1)
CI Ramy czasowe: mierzone podczas włączenia (T0) i 9 dni po wszczepieniu (T1)	Wskaźnik kamienia nazębnego mierzono za pomocą sondy, biorąc pod uwagę oddzielnie kamień naddziąsłowy i poddziąsłowy, przy czym wynik 0 przypisano w przypadku braku kamienia, a wynik 3 przypisano kamieniowi naddziąsłowemu przekraczającemu dwie trzecie korony i/lub ciągłym pasmom kamienia poddziąsłowego	mierzone podczas włączenia (T0) i 9 dni po wszczepieniu (T1)
OBECNOŚĆ ZAPALENIA Śluzówki Ramy czasowe: mierzony 9 dni po wszczepieniu (T1)	Występowanie zapalenia błony śluzowej oceniano jako obecność rumienia lub owrzodzenia błony śluzowej w 8 miejscach w jamie ustnej i przypisano punktację od 0 (prawidłowa błona śluzowa jamy ustnej) do 5 (>3 miejsca owrzodzenia).	mierzony 9 dni po wszczepieniu (T1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pisa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)