Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гигиена полости рта у гематологических пациентов, перенесших аутотрансплантацию

24 декабря 2024 г. обновлено: Rossana Izzetti, University of Pisa

Гигиена полости рта гематологических пациентов, перенесших аутотрансплантацию: наблюдательное исследование

В этом исследовании оценивалась эффективность профилактического протокола, который включал меры гигиены полости рта, обучение пациентов и мотивационные стратегии у лиц, которым была показана трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток

Вмешательство/лечение

Поведенческий: Мотивация гигиены полости рта

Подробное описание

На исходном уровне (Т0) пациент прошел сеанс профессиональной гигиены полости рта перед началом химиотерапии в рамках обычного протокола перед трансплантацией. Во время этого сеанса было завершено картирование пародонта, и пациентам были предоставлены инструкции по гигиене полости рта.

После госпитализации пациенты получали кондиционирующую химиотерапию перед трансплантацией. После подтверждения приживления трансплантата гематологическим отделением (через 9 дней после приживления) клинические параметры были повторно оценены (Т1).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Италия
- - Pisa, Италия
    - Department of Surgical, Medical and Molecular Pathology and Critical Care Medicine, University Hospital of Pisa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, перенесшие аутологичную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) по поводу гематологических заболеваний. В исследование были включены пациенты, лечившиеся в гематологическом отделении университетской больницы Пизы. Участники были отобраны на основании их соответствия критериям ТГСК и согласия на участие в исследовании.

Описание

Критерии включения:

пациенты мужского или женского пола
в возрасте 18-75 лет
пациентов, запланированных на ТГСК
согласие на участие в исследовании
соблюдение последующих мер

Критерии исключения:

- отказ в согласии на участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
ППД Временное ограничение: измерено при регистрации (Т0) и через 9 дней после приживления (Т1)	Глубину зондирующего кармана (PPD) измеряли как расстояние от свободного края десны до дна кармана путем введения пародонтального зонда параллельно продольной оси зуба с использованием пародонтального зонда (UNC 15, Hu-Friedy, Чикаго, Иллинойс). , США) и калиброванным давлением 0,3 Н. Все измерения округлялись до ближайшего миллиметра.	измерено при регистрации (Т0) и через 9 дней после приживления (Т1)
ФМБС Временное ограничение: измерено при регистрации (Т0) и через 9 дней после приживления (Т1)	Оценка полнокровия во рту (FMBS) измерялась дихотомически после периодонтального зондирования. Средняя оценка кровотечения была указана как процент мест, в которых обнаружено кровотечение, от общего числа мест.	измерено при регистрации (Т0) и через 9 дней после приживления (Т1)
ФМПС Временное ограничение: измерено при регистрации (Т0) и через 9 дней после приживления (Т1)	Оценка налета во рту (FMPS) оценивала наличие или отсутствие налета на каждой поверхности зуба. Наличие налета оценивалось как 1, а отсутствие - как 0 на 6 участках каждого зуба (дисто-щечном, мезио-щечном, дистолингвальном, лингвальном, мезиолингвальном). Средний показатель бляшек был указан как процент участков, обнаруженных положительными на наличие бляшек, от общего числа участков.	измерено при регистрации (Т0) и через 9 дней после приживления (Т1)
КИ Временное ограничение: измерено при регистрации (Т0) и через 9 дней после приживления (Т1)	Индекс зубного камня измеряли с помощью зонда и отдельно рассматривали наддесневой и поддесневой камень, при этом балл 0 присваивался в случае отсутствия зубного камня, а балл 3 присваивался наддесневому камню, превышающему две трети коронки, и/или непрерывным полосам поддесневого камня.	измерено при регистрации (Т0) и через 9 дней после приживления (Т1)
НАЛИЧИЕ МУКОЗИТА Временное ограничение: измерено через 9 дней после приживления (Т1)	Наличие мукозита оценивали по наличию эритемы или изъязвлений слизистой оболочки на 8 участках полости рта и присваивали баллы от 0 (нормальная слизистая оболочка полости рта) до 5 (>3 участков изъязвлений).	измерено через 9 дней после приживления (Т1)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pisa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)