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心臓カテーテル検査と血管造影の前に適用されるクイリング運動の効果

2026年9月3日 更新者:Semra Kose

心臓カテーテル検査と血管造影の前に適用されるクイリング運動が小児の恐怖と不安に及ぼす影響:ランダム化比較研究

心臓は体の最も重要な器官の 1 つです。 心臓や血管に欠陥があると、深刻な問題を引き起こす可能性があり、生活の質を低下させる多くの健康上の問題が含まれます。 最近技術が発展しているにもかかわらず、心臓病は子供の罹患率と死亡率の重要な原因の 1 つです。 先天性心疾患の診断・治療に広く用いられる心臓カテーテル検査や血管造影検査において、84%以上の症例で治療計画の決定に貢献した。 心臓カテーテル検査と血管造影検査は一連のプロセスで構成されているため、看護師は、治療前、治療中、治療後の患者に対する適切な介入の結果、治療時間を短縮し、快適さのレベルを高め、不安や恐怖を軽減するという重要な役割を果たします。手順。 このため、看護師は血管造影が計画されている患者に適用される看護ケアと介入の分野で十分な知識と装備を備えている必要があります。 心臓カテーテル検査や血管造影は侵襲的処置であり、外科的介入が必要なため、小児に恐怖、痛み、不安などのネガティブな状況を引き起こす可能性があります。 この研究で実施する予定のクイリングセット活動は、手技によるネガティブな状況を軽減するために、子どもたちの恐怖や不安を軽減する効果があると考えられるため、この研究はポジティブな効果をもたらすものと考えられる。身体的および精神的な面で子供と親に貢献します。

調査の概要

詳細な説明

心臓カテーテル検査と血管造影は、心臓と循環の解剖学、生理学、病態生理学を明らかにすることにより、冠状動脈疾患の診断に役立つ侵襲的心臓病学手法です。 診断や治療目的で行うこともあります。 心エコー検査、磁気共鳴画像法、コンピューター断層撮影法などの非侵襲的画像診断法の出現により、臨床現場における診断用心臓カテーテル法の有用性は近年低下していますが、診断用カテーテル法は依然として小児心臓の評価において貴重なツールです。病気。 疾患の解剖学的構造(肺閉鎖、ファロー四徴症など)を正確に判断することが重要な場合には、非侵襲的方法よりも心臓カテーテル検査や血管造影が好まれます。 この処置は通常、最小限の侵襲で実行できるため、小児患者によく使用されます。 小児における慢性疾患の存在に加えて、心臓カテーテル検査や血管造影のための入院や外科手術に対する恐怖も深刻なストレス源となっています。 研究によると、子供たちはこれらの医療処置中に痛み、不安、恐怖、ストレスを経験します。 こうした恐怖は、子どもにとっても家族にとっても不安の原因となります。 さらに、その経験は子どもの将来の入院プロセス、治療、ケアの経験に直接影響するため、子どもの恐怖や不安をコントロールすることは非常に重要です。 慢性疾患を持つ子どもや親にとって、再び病院に行くことは、病気や薬などに対する恐怖や不安を感じさせます。 このため、慢性疾患を持つ子供の看護においては、子供中心のアプローチだけでなく、家族中心の全人的看護アプローチも踏襲される必要があります。 先天性心疾患を患う子供たちは、身体的、感情的、行動的、神経発達上の問題を経験していることが文献で報告されています。 慢性心臓病のプロセスには、現在の状況を受け入れ、困難に耐え、日常生活を整えることで生活を楽にすることが含まれます。 心臓カテーテル検査と血管造影は一連のプロセスで構成されているため、看護師は手術前、手術中、手術後に患者に適切な介入を行うことで、治療時間を短縮し、快適性を高める上で重要な役割を果たします。 処置のほぼすべての段階で子供と一緒にいる看護師は、子供たちの恐怖、不安、痛みの症状を監視し、管理する重要な立場にあります。

近年、看護研究は、小児の手術時の痛みの管理と軽減、および不安やストレスを軽減するための非薬理学的方法の使用に焦点を当てています。 これらの方法の中で最も一般的なのは、マッサージ、気を散らす、ポジショニング、ビデオを見ることです。 たとえば、Karakul et al. これは、小児の小児心臓カテーテル検査中に適用される音楽介入が、痛み、恐怖、不安レベルの軽減、バイタルサインの安定化に影響を与えることを明らかにしています。

キムら。 Kimらによって行われた研究によると、録音された母親の声を聞くと、心臓カテーテル検査や血管造影を受ける子供たちの不安や覚醒時の動揺、麻酔の必要性が軽減されることが観察された。 アグエロら。小児の泌尿器科手術前に看護師が短期介入を行うと、術前の不安が軽減される可能性があることが示唆されました。 王ら。 音楽とアニメーションの戦略は、扁桃摘出術やアデノイド切除術の手術前の小児の不安を大幅に軽減し、麻酔導入時の手術の協力を向上させる可能性があることが示唆されています。

その結果、文献を精査したところ、心臓カテーテル検査と血管造影は侵襲的処置であるため、小児に恐怖と不安を引き起こすことが判明し、小児の恐怖と不安を軽減するには追加の非薬理学的研究が必要であることが判明した。 研究の目的は、心臓カテーテル検査と血管造影を受けた小児に適用されるクイリングセットの研究は対象外であるため、新しい非薬理学的介入となる可能性があるため、小児の恐怖と不安に対するクイリングセットの効果を評価することであった。文学。

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 9歳から12歳の間であり、
  • トルコ語の読み書きができ、
  • 両親も同伴して、
  • 知的障害やコミュニケーション能力に問題がないのに、
  • 視覚障害も聴覚障害もありませんが、
  • これまでに心臓カテーテル検査や血管造影検査を受けたことがない方、
  • 研究に参加する意欲のある子供たちは研究に参加します。

除外基準:

  • 身体機能に障害があり、クイリングをプレイできない方。
  • クイリングの取り組みを完了できず、研究をやめたいと考えている人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール
処置前に、お子様が病室にいる間に研究の詳細を説明し、同意を得て、保護者が紹介情報フォームに記入し、恐怖スケールと状態不安スケールを測定します。お子様と保護者が記入します。 無作為化で対照群が決定された後、研究者は心臓カテーテル検査と血管造影検査の30分前に、前投薬治療なしで事後テストを適用します。 個別の介入は適用されません。 倫理原則に従って、処置後、対照群と子供が選んだ2つのクイリングフィギュアが研究者の助けを借りて準備され、準備されたフィギュアが子供にプレゼントされます。
実験的:クイリンググループ
介入グループが無作為化で決定された後、心臓カテーテル検査と血管造影検査の30分前に、前投薬治療なしで、研究者はクイリングセットを通して事前にサンプルが作成された2つの動物と植物の人形を選択するように求められます。研究者と協力して。 これは、子供が選んだ2つの数字を使用して、研究者が付き添い、15〜20分間で子供と一緒に行われます。 お子様が希望する色や形を選択できるので、お子様が中心になって作業を進めていただけます。 このフィギュアはお子様にプレゼントされ、申請から5分後の投薬前治療前に再度アンケート用紙にご記入いただきます。 研究における偏りを防ぐため、記述情報形式と恐怖・不安尺度は研究者、保護者、子どもの3名による評価となります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
紹介情報フォーム
時間枠:子供の最初の入院中に、研究者は紹介情報フォームに記入します。 (約5分)
文献に基づいて研究者が作成した紹介情報フォーム。質問項目は、子どもの年齢、性別、兄弟の数、家族形態、居住地、世帯収入水準、母親の年齢、母親の学歴、母親の職業、子供の入院状況など全11項目。
子供の最初の入院中に、研究者は紹介情報フォームに記入します。 (約5分)
児童のための州の不安目録 (STAI-C)
時間枠:検査の前後に研究者、お子様、保護者が記入します(約10分)。
この尺度は、子供の状態と特性の不安を評価するために 1973 年にスピルバーガーによって開発され、自己報告形式です。 それはオズスタによってトルコ語に翻訳され、応用研究が行われました。 いくつかの手順の結果、この尺度は合計 40 項目 (状態不安項目 20 項目と特性不安項目 20 項目) を含む 2 つの別々の尺度になりました。 この尺度の妥当性と信頼性は 9 ~ 12 歳の子供を対象に行われていますが、12 歳以上の子供にとっては大人の不安尺度を理解するのが難しいため、この尺度は 17 歳まで使用できます。 文献では、読むことができるすべての学齢期の子供たちに使用されていることが確認されています。 STAI-Cでは、子どもたちは「そのとき」の気持ちについて3つの選択肢から1つをマークしてもらいます。 この尺度は、緊張、イライラ、焦り、不安などの状態不安に関連する感情を評価することを目的としています。STAI-C から得られる最高スコアは 60 点、最低スコアは 20 点です。
検査の前後に研究者、お子様、保護者が記入します(約10分)。
子どもの恐怖スケール
時間枠:検査の前後に研究者、お子様、保護者が記入します(約10分)。
このスケールは McMurtry らによって使用されました。子どもたちの不安レベルを測定します。 2011年までに開発されました。 このスケールは Gerçeker らによって開発されました。 2018年に。 トルコ語で検証されており、5 ~ 10 歳の子供を対象としています。 ただし、使用可能年齢は12歳までと記載されています。恐怖の表情の表情筋の変化は、恐怖した顔の写真を基にグラフィックデザイナーが描いたものです。 このスケールは、家族、子供、または研究者が子供を評価するために使用できます。 このスケールでは、0 ~ 4 点で評価される 5 つの顔の表情を含むスケールが子供に表示されます。 0 は恐怖や不安がないことを示します。 4 は最も強い恐怖と不安を示します。 これらは次のとおりです: 「0」 中立的な表情 (不安なし)、「1」 ほとんど恐怖 (不安がほとんどない)、「2」 多少の恐怖 (多少の不安)、「3」 より多くの恐怖 (より多くの不安)、「4」 最も恐怖可能性のある恐怖。 それは強い恐怖(重度の不安)であると考えられます。
検査の前後に研究者、お子様、保護者が記入します(約10分)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月9日

一次修了 (実際)

2025年3月15日

研究の完了 (実際)

2025年6月15日

試験登録日

最初に提出

2024年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月31日

最初の投稿 (実際)

2025年1月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月3日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NEU2024YLTez(2)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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