- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06755931
심장 카테터 삽입 및 혈관 조영술 전 적용한 퀼링 운동의 효과
심장 카테터 삽입 및 혈관 조영술 전에 적용한 퀼링 운동이 소아의 두려움과 불안에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
심장 카테터 삽입 및 혈관 조영술은 심장과 순환의 해부학, 생리학 및 병태생리학을 밝혀 관상 동맥 질환을 진단하는 데 도움이 되는 침습적 중재 심장학 방법입니다. 진단 및 치료 목적으로 시행될 수 있습니다. 심장초음파검사, 자기공명영상, 컴퓨터 단층촬영과 같은 비침습적 영상 기법의 출현으로 최근 몇 년간 임상 환경에서 진단 심장 카테터 삽입의 유용성이 줄어들었지만, 진단 카테터 삽입은 여전히 소아 심장 평가에 유용한 도구입니다. 질병. 질병의 해부학적 구조(폐폐쇄증, 나팔사상증 등)를 정확하게 결정하는 것이 중요한 경우에는 심장 카테터 삽입 및 혈관조영술이 비침습적 방법보다 선호됩니다. 이 절차는 일반적으로 최소한의 침습으로 수행될 수 있으므로 소아 환자에게 일반적으로 사용됩니다. 소아에게 만성질환이 있을 뿐만 아니라 입원에 대한 두려움, 심장도관술 및 혈관조영술을 위한 수술에 대한 두려움도 심각한 스트레스 요인이 됩니다. 연구에 따르면 어린이들은 이러한 의료 시술을 받는 동안 통증, 불안, 두려움, 스트레스를 경험합니다. 이러한 두려움은 아이와 가족 모두에게 불안의 원인이 됩니다. 또한, 이러한 경험은 아이의 향후 병원 과정과 치료, 돌봄 경험에 직접적인 영향을 주기 때문에 아이의 두려움과 불안을 조절하는 것이 매우 중요합니다. 만성 질환을 앓고 있는 어린이와 부모의 경우, 병원에 다시 오면 어린이는 질병, 약물 치료 등의 요인에 대해 두려움과 불안을 느끼게 됩니다. 그러므로 만성질환아동의 간호에 있어서는 아동중심적 접근뿐만 아니라 가족중심의 전인적 간호접근이 이루어져야 한다. 선천성 심장병이 있는 어린이는 신체적, 정서적, 행동적, 신경 발달 문제를 겪는 것으로 문헌에 보고되었습니다. 만성 심장병의 과정에는 기존 상황을 받아들이고, 어려움을 견디며, 일상 활동을 조정하여 삶을 더 쉽게 만드는 것이 포함됩니다. 심장 카테터 삽입 및 혈관 조영술 과정은 하나의 과정으로 이루어지기 때문에 간호사는 시술 전, 시술 중, 시술 후 환자를 따라가는 올바른 개입의 결과로 치료 시간을 단축하고 편안함을 높이는 데 중요한 역할을 합니다. 시술의 거의 모든 단계에서 아이와 함께 있는 간호사는 아이의 두려움, 불안, 통증 증상을 모니터링하고 관리하는 중요한 위치에 있습니다.
최근 몇 년간 간호 연구에서는 소아의 시술 통증 관리 및 감소, 불안과 스트레스 완화를 위한 비약리학적 방법 사용에 중점을 두었습니다. 이러한 방법 중 가장 일반적인 방법은 마사지, 주의 분산, 위치 지정 및 비디오 시청입니다. 예를 들어, Karakul et al. 이는 어린이의 심장 카테터 삽입 시 적용되는 음악적 개입이 통증, 두려움, 불안 수준의 감소와 활력 징후의 안정화에 영향을 미친다는 것을 보여줍니다.
Kim et al. Kim 등이 실시한 연구에 따르면 녹음된 엄마의 목소리를 들으면 심장 도관술과 혈관 조영술을 받는 어린이의 불안, 각성 시 동요, 마취의 필요성이 감소하는 것으로 관찰되었습니다. Agüeroet al. 는 소아의 비뇨기과 수술 전에 간호사가 수행하는 단기 중재가 수술 전 불안을 줄일 수 있다고 제안했습니다. 왕 외. 음악과 애니메이션 전략은 편도선 절제술이나 아데노이드 절제술 수술 전 어린이의 불안을 크게 줄이고 마취 유도 중 수술 협력을 향상시킬 수 있다고 제안되었습니다.
그 결과, 문헌을 훑어본 결과, 심장도관술과 혈관조영술은 침습적 시술이므로 소아에게 공포와 불안을 유발하는 것으로 판단되었으며, 소아의 공포와 불안을 감소시키기 위해서는 추가적인 비약리학적 연구가 필요함을 알 수 있었다. 이 연구의 목적은 심장 카테터 삽입 및 혈관 조영술을 받는 어린이에게 적용할 Quilling 세트 연구가 포함되지 않았기 때문에 Quilling 세트가 어린이의 두려움과 불안에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다. 이는 새로운 비약리학적 중재가 될 수 있기 때문입니다. 문학.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Meram
-
Konya, Meram, 터키 (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 9~12세 사이이고,
- 터키어를 읽고 쓸 수 있고,
- 부모님과 함께,
- 정신적인 장애나 의사소통에 문제가 없는 분,
- 시각이나 청각 장애가 없으며,
- 이전에 심장도관술이나 혈관조영술을 받은 경험이 없는 분,
- 연구에 기꺼이 참여하려는 아동이 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 퀼링을 할 수 없는 신체 기능의 결함이 있는 분,
- 퀼링 이니셔티브를 완료하지 못하고 연구를 중단하고 싶은 사람들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 제어
|
시술 전 아이가 병실에 있는 동안 연구 내용에 대해 설명하고 동의를 얻은 후 부모가 입문 정보 양식을 작성하고 공포 척도와 상태 불안 척도를 작성합니다. 아이와 부모가 채워줍니다.
무작위 배정을 통해 대조군이 결정된 후, 연구자는 심장 카테터 삽입 및 혈관조영술 시술 30분 전에 전처치 없이 사후검사를 적용하게 된다.
별도의 개입은 적용되지 않습니다.
윤리원칙에 따라 시술 후 연구자의 도움을 받아 대조군과 아동이 선택한 퀼링 피규어 2개를 준비하고, 준비된 피규어를 아동에게 선물합니다.
|
|
실험적: 퀼링 그룹
|
중재 그룹이 무작위로 결정된 후 심장 카테터 삽입 및 혈관 조영술 시술 30분 전에 전처치 없이 연구자는 퀼링 세트를 통해 이전에 샘플을 만든 동식물 피규어 2개를 선택해야 합니다. 연구원과 협력하여.
15~20분 동안 어린이가 선택한 인물 2개를 연구원과 함께 진행합니다.
아이가 원하는 색상과 도형을 선택할 수 있는 기회를 통해 아이가 작업의 중심에 있게 됩니다.
피규어는 아이에게 선물로 전달되며, 신청 후 5분 후, 전처치 전 설문지를 다시 작성하게 됩니다.
연구의 편견을 방지하기 위해 기술 정보 형식과 공포 및 불안 척도는 연구자, 부모, 아동 세 사람의 평가를 통해 이루어집니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소개 정보 양식
기간: 아동이 처음으로 입원하는 동안 연구원은 소개 정보 양식을 작성합니다. (약 5분)
|
문헌에 맞춰 연구자가 준비한 소개 정보 형식 아이의 나이, 성별, 형제자매 수, 가족 유형, 거주지, 가족 소득 수준, 엄마 나이, 엄마 교육, 엄마 직업, 아이의 입원 여부 등 총 11개의 질문이 있다.
|
아동이 처음으로 입원하는 동안 연구원은 소개 정보 양식을 작성합니다. (약 5분)
|
|
아동을 위한 주 불안 목록(STAI-C)
기간: 시술 전후(약 10분) 연구자, 아동, 부모가 함께 작성합니다.
|
이 척도는 아동의 상태와 특성불안을 평가하기 위해 1973년 Spielberger에 의해 개발되었으며 자기보고형이다.
Özusta가 이를 터키어로 번역하고 응용 연구가 수행되었습니다.
몇 가지 절차를 거친 결과, 척도는 총 40개 항목(상태 불안 20개, 특성 불안 항목 20개)을 포함하는 2개의 별도 척도로 바뀌었습니다.
척도의 타당성과 신뢰도는 9~12세 아동을 대상으로 하였으나, 12세 이상의 아동은 성인불안척도를 이해하기 어렵기 때문에 17세까지 사용할 수 있다.
또한 글을 읽을 수 있는 모든 학령기 어린이에게 사용된다는 사실이 문헌에서도 나타났습니다.
STAI-C에서 아이들은 "그 순간"의 느낌에 관해 세 가지 옵션 중 하나를 표시하도록 요청받습니다.
긴장감, 과민성, 조급함, 불안함 등 상태불안과 관련된 정서를 평가하는 척도이다. STAI-C에서 얻을 수 있는 최고점은 60점, 최저점은 20점이다.
|
시술 전후(약 10분) 연구자, 아동, 부모가 함께 작성합니다.
|
|
아동 공포 척도
기간: 시술 전후(약 10분) 연구자, 아동, 부모가 함께 작성합니다.
|
이 척도는 McMurtry et al.에 의해 사용되었습니다. 아이들의 불안 수준을 측정합니다.
2011년에 개발되었습니다.
이 척도는 Gerçeker et al.에 의해 개발되었습니다. 2018년에.
이 앱은 터키어로 검증되었으며 5~10세 어린이를 대상으로 합니다.
다만, 12세까지 사용 가능하다고 명시되어 있다. 겁먹은 얼굴 사진을 바탕으로 그래픽 디자이너가 겁먹은 표정의 안면 근육 변화를 그려냈다.
이 척도는 가족, 아동 또는 연구자가 아동을 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
이 척도에서는 어린이에게 0~4점 사이의 5가지 얼굴 표정이 포함된 척도를 보여줍니다.
0은 두려움과 불안이 없음을 나타냅니다. 4는 가장 높은 두려움과 불안을 보여줍니다.
이는 다음과 같습니다: "0" 중립적 표현(불안 없음), "1" 매우 약간의 두려움(매우 약간의 불안), "2" 약간의 두려움(약간 불안), "3" 더 많은 두려움(더 많은 불안), "4" 가장 많이 두려움 가능.
높은 공포(심각한 불안)로 간주됩니다.
|
시술 전후(약 10분) 연구자, 아동, 부모가 함께 작성합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .