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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06755931
L'effet de l'exercice de quilling appliqué avant le cathétérisme cardiaque et l'angiographie
L'effet de l'exercice de quilling appliqué avant le cathétérisme cardiaque et l'angiographie sur la peur et l'anxiété chez les enfants : étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cathétérisme cardiaque et l'angiographie sont une méthode de cardiologie interventionnelle invasive qui aide à diagnostiquer les maladies coronariennes en révélant l'anatomie, la physiologie et la physiopathologie du cœur et de la circulation. Elle peut être réalisée à des fins de diagnostic et de traitement. Bien que l'utilité du cathétérisme cardiaque diagnostique en milieu clinique ait diminué ces dernières années avec l'avènement de modalités d'imagerie non invasives telles que l'échocardiographie, l'imagerie par résonance magnétique et la tomodensitométrie, le cathétérisme diagnostique reste un outil précieux dans l'évaluation du cœur pédiatrique. maladie. Le cathétérisme cardiaque et l'angiographie sont préférés aux méthodes non invasives dans les cas où il est important de déterminer précisément l'anatomie de la maladie (atrésie pulmonaire, tétralogie de Fallot, etc.). Étant donné que la procédure peut généralement être réalisée avec une invasion minimale, son utilisation est courante chez les patients pédiatriques. Outre la présence de maladies chroniques chez les enfants, la peur d'une hospitalisation et d'une intervention chirurgicale pour cathétérisme cardiaque et angiographie constitue une source de stress importante. Des études montrent que les enfants ressentent de la douleur, de l’anxiété, de la peur et du stress lors de ces procédures médicales. Ces peurs sont source d’anxiété tant pour l’enfant que pour la famille. De plus, l'expérience affecte directement le processus hospitalier, le traitement et les soins de l'enfant à l'avenir, il est donc d'une grande importance de contrôler la peur et l'anxiété chez les enfants. Pour un enfant et un parent atteint d'une maladie chronique, le retour à l'hôpital provoque chez l'enfant de la peur et de l'anxiété face à des facteurs tels que la maladie et les médicaments. Pour cette raison, il convient de suivre non seulement une approche centrée sur l’enfant, mais également une approche holistique des soins infirmiers centrée sur la famille dans les soins infirmiers d’un enfant atteint d’une maladie chronique. Il est rapporté dans la littérature que les enfants atteints de cardiopathie congénitale éprouvent des problèmes physiques, émotionnels, comportementaux et neurodéveloppementaux. Le processus des maladies cardiaques chroniques consiste à accepter la situation existante, à tolérer les difficultés et à faciliter la vie en organisant les activités quotidiennes. Étant donné que le processus de cathétérisme cardiaque et d'angiographie consiste en un processus, l'infirmière joue un rôle important en raccourcissant la durée du traitement et en augmentant le niveau de confort grâce aux interventions correctes qui suivent le patient avant, pendant et après l'intervention. L'infirmière, qui accompagne l'enfant à presque toutes les étapes de l'intervention, occupe une position importante pour surveiller et gérer les symptômes de peur, d'anxiété et de douleur de l'enfant.
Ces dernières années, la recherche infirmière s'est concentrée sur la gestion et la réduction de la douleur liée aux procédures chez les enfants et sur l'utilisation de méthodes non pharmacologiques pour soulager l'anxiété et le stress. Les méthodes les plus courantes sont le massage, la distraction, le positionnement et le visionnage de vidéos. Par exemple, Karakul et al. Il révèle que l'intervention musicale appliquée lors du cathétérisme cardiaque pédiatrique chez les enfants affecte la réduction des niveaux de douleur, de peur et d'anxiété et la stabilisation des signes vitaux.
Kim et coll. Selon une étude menée par Kim et al., il a été observé qu'entendre la voix enregistrée de la mère réduisait l'anxiété, l'agitation au réveil et le besoin d'anesthésie chez les enfants subissant un cathétérisme cardiaque et une angiographie. Agüero et al. ont suggéré que les interventions à court terme effectuées par des infirmières avant une chirurgie urologique chez les enfants pourraient réduire l'anxiété préopératoire. Wang et coll. Il a été suggéré que les stratégies de musique et d'animation peuvent réduire considérablement l'anxiété chez les enfants avant une amygdalectomie ou une adénoïdectomie et améliorer la coopération chirurgicale pendant l'induction de l'anesthésie.
En conséquence, lorsque la littérature a été analysée, il a été déterminé que le cathétérisme cardiaque et l’angiographie provoquaient de la peur et de l’anxiété chez les enfants parce qu’il s’agissait de procédures invasives, et il a été constaté que des études non pharmacologiques supplémentaires étaient nécessaires pour réduire la peur et l’anxiété chez les enfants. Le but de l'étude était d'évaluer l'effet du Quilling sur la peur et l'anxiété chez les enfants, car il pourrait s'agir d'une nouvelle intervention non pharmacologique, car l'étude Quilling à appliquer aux enfants soumis à un cathétérisme cardiaque et à une angiographie n'est pas incluse dans la littérature.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Meram
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Konya, Meram, Turquie (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Sont âgés de 9 à 12 ans,
- Capable de lire et d'écrire le turc,
- Accompagnés de leurs parents,
- N'ayant aucun handicap mental ni problème de communication,
- Aucune déficience visuelle ou auditive,
- Ceux qui n’ont jamais subi de cathétérisme cardiaque ou d’angiographie auparavant,
- Les enfants disposés à participer à la recherche seront inclus dans la recherche.
Critères d'exclusion :
- Ceux qui ont un déficit des fonctions corporelles qui les empêche de jouer au quilling,
- Ceux qui n’ont pas terminé l’initiative de quilling et ont voulu quitter l’étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôler
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Avant l'intervention, pendant que l'enfant est dans la chambre du patient, les détails de la recherche seront expliqués, son consentement sera obtenu et le formulaire d'information introductif sera rempli par le parent, et l'échelle de peur et l'échelle d'anxiété d'état seront rempli par l'enfant et le parent.
Une fois le groupe témoin déterminé lors de la randomisation, le chercheur appliquera le post-test sans traitement prémédical une demi-heure avant la procédure de cathétérisme cardiaque et d'angiographie.
Aucune intervention distincte ne sera appliquée.
Conformément aux principes éthiques, après la procédure, 2 figurines Quilling choisies par le groupe témoin et l'enfant seront préparées avec l'aide du chercheur, et les figurines préparées seront offertes à l'enfant.
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Expérimental: Groupe de quillings
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Une fois le groupe d'intervention déterminé par randomisation, une demi-heure avant la procédure de cathétérisme cardiaque et d'angiographie, sans traitement prémédical, il sera demandé au chercheur de choisir 2 figures animales et végétales, dont des échantillons ont été préalablement réalisés, à travers un jeu de quilling, en collaboration avec le chercheur.
Cela se fera avec l'enfant sur une période de 15-20 minutes, accompagné du chercheur, avec 2 figures choisies par l'enfant.
Avec la possibilité pour l'enfant de choisir la couleur et la silhouette qu'il souhaite, l'enfant sera au centre du travail.
Le chiffre sera remis en cadeau à l'enfant et les formulaires d'enquête seront à nouveau remplis 5 minutes après la demande, avant le traitement de prémédication.
Afin d'éviter les biais dans la recherche, la fiche d'information descriptive et les échelles de peur et d'anxiété seront évaluées par trois personnes : le chercheur, le parent et l'enfant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'informations d'introduction
Délai: Lors de la première hospitalisation des enfants, le chercheur remplira un formulaire d'information introductif. (Environ 5 minutes)
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Dans la fiche d’information introductive préparée par le chercheur en cohérence avec la littérature ; Il y a un total de 11 questions, telles que l'âge de l'enfant, le sexe, le nombre de frères et sœurs, le type de famille, le lieu de résidence, le niveau de revenu familial, l'âge de la mère, l'éducation de la mère, la profession de la mère et le statut d'hospitalisation de l'enfant.
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Lors de la première hospitalisation des enfants, le chercheur remplira un formulaire d'information introductif. (Environ 5 minutes)
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Inventaire national de l'anxiété chez les enfants (STAI-C)
Délai: Il sera rempli par le chercheur, l'enfant et le parent avant et après l'intervention (environ 10 minutes).
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Cette échelle a été développée par Spielberger en 1973 pour évaluer l'état et les traits d'anxiété des enfants et se présente sous forme d'auto-évaluation.
Il a été traduit en turc par Özusta et une étude d'application a été réalisée.
À la suite de certaines procédures, l'échelle a été transformée en 2 échelles distinctes contenant un total de 40 éléments (20 éléments d'état et 20 éléments d'anxiété liée aux traits).
Bien que la validité et la fiabilité de l'échelle aient été évaluées pour des enfants âgés de 9 à 12 ans, l'échelle peut être utilisée jusqu'à l'âge de 17 ans car il est difficile pour les enfants de plus de 12 ans de comprendre l'échelle d'anxiété des adultes.
Il a également été constaté dans la littérature qu'il est utilisé chez tous les enfants d'âge scolaire sachant lire.
Dans le STAI-C, les enfants sont invités à cocher l'une des trois options concernant ce qu'ils ressentent « à ce moment-là ».
L'échelle vise à évaluer les émotions liées à l'anxiété telles que la tension, l'irritabilité, la précipitation et le malaise. Le score le plus élevé pouvant être obtenu au STAI-C est de 60 et le score le plus bas est de 20.
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Il sera rempli par le chercheur, l'enfant et le parent avant et après l'intervention (environ 10 minutes).
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Échelle de peur des enfants
Délai: Il sera rempli par le chercheur, l'enfant et le parent avant et après l'intervention (environ 10 minutes).
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Cette échelle a été utilisée par McMurtry et al. pour mesurer le niveau d'anxiété des enfants.
Il a été développé en 2011.
L'échelle a été développée par Gerçeker et al. en 2018.
Il a été validé en turc par et s'adresse aux enfants âgés de 5 à 10 ans.
Il est toutefois indiqué qu'il peut être utilisé jusqu'à l'âge de 12 ans. Les modifications des muscles du visage dans les expressions de peur ont été dessinées par un graphiste à partir de photographies de visages effrayés.
L'échelle peut être utilisée par la famille, l'enfant ou le chercheur pour évaluer les enfants.
Dans cette échelle, l'enfant se voit présenter une échelle contenant cinq expressions faciales notées entre 0 et 4 points.
Alors que 0 n’indique aucune peur ni anxiété ; 4 montre la peur et l’anxiété les plus élevées.
Ce sont : "0" expression neutre (pas d'anxiété), "1" très peu de peur (très peu d'anxiété), "2" une certaine peur (un peu d'anxiété), "3" plus de peur (plus d'anxiété), "4" le plus. peur possible.
C’est considéré comme une peur élevée (anxiété sévère).
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Il sera rempli par le chercheur, l'enfant et le parent avant et après l'intervention (environ 10 minutes).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NEU2024YLTez(2)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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