- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06755931
Die Wirkung von Quilling-Übungen vor der Herzkatheterisierung und Angiographie
Die Wirkung von Quilling-Übungen vor der Herzkatheterisierung und Angiographie auf Angst und Unruhe bei Kindern: Randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Herzkatheterisierung und Angiographie ist eine invasive interventionelle Kardiologiemethode, die bei der Diagnose von Erkrankungen der Herzkranzgefäße hilft, indem sie die Anatomie, Physiologie und Pathophysiologie des Herzens und des Kreislaufs aufdeckt. Es kann zu Diagnose- und Behandlungszwecken durchgeführt werden. Obwohl der Nutzen der diagnostischen Herzkatheterisierung im klinischen Umfeld in den letzten Jahren mit dem Aufkommen nicht-invasiver Bildgebungsverfahren wie Echokardiographie, Magnetresonanztomographie und Computertomographie abgenommen hat, ist die diagnostische Katheterisierung immer noch ein wertvolles Instrument bei der Beurteilung des pädiatrischen Herzens Krankheit. In Fällen, in denen es wichtig ist, die Anatomie der Erkrankung genau zu bestimmen (Lungenatresie, Fallot-Tetralogie usw.), werden Herzkatheterisierung und Angiographie gegenüber nichtinvasiven Methoden bevorzugt. Da der Eingriff in der Regel mit minimalem Eingriff durchgeführt werden kann, kommt er häufig bei pädiatrischen Patienten zum Einsatz. Neben dem Vorliegen chronischer Erkrankungen bei Kindern stellt die Angst vor Krankenhausaufenthalten und chirurgischen Eingriffen zur Herzkatheteruntersuchung und Angiographie eine ernsthafte Stressquelle dar. Studien zeigen, dass Kinder während dieser medizinischen Eingriffe Schmerzen, Ängste, Furcht und Stress verspüren. Diese Ängste sind sowohl für das Kind als auch für die Familie ein Grund zur Sorge. Darüber hinaus wirkt sich die Erfahrung direkt auf den Krankenhausprozess, die Behandlung und die Pflegeerfahrung des Kindes in der Zukunft aus. Daher ist es von großer Bedeutung, Angst und Unruhe bei Kindern zu kontrollieren. Bei einem Kind und einem Elternteil mit einer chronischen Krankheit führt die Rückkehr ins Krankenhaus dazu, dass das Kind Angst hat und Angst vor Faktoren wie Krankheit und Medikamenten hat. Aus diesem Grund sollte bei der Pflege eines chronisch erkrankten Kindes nicht nur ein kindzentrierter Ansatz, sondern auch ein familienzentrierter ganzheitlicher Pflegeansatz verfolgt werden. In der Literatur wird berichtet, dass Kinder mit angeborenen Herzfehlern unter körperlichen, emotionalen, Verhaltens- und neurologischen Entwicklungsproblemen leiden. Der Prozess einer chronischen Herzerkrankung umfasst das Akzeptieren der bestehenden Situation, das Tolerieren von Schwierigkeiten und das Erleichtern des Lebens durch die Organisation von Alltagsaktivitäten. Da es sich bei der Herzkatheterisierung und Angiographie um einen Prozess handelt, spielt die Pflegekraft eine wichtige Rolle bei der Verkürzung der Behandlungszeit und der Erhöhung des Komfortniveaus durch die richtigen Eingriffe, die den Patienten vor, während und nach dem Eingriff begleiten. Die Krankenschwester, die das Kind in fast jeder Phase des Eingriffs begleitet, ist in einer wichtigen Position, um die Ängste, Ängste und Schmerzsymptome des Kindes zu überwachen und zu bewältigen.
In den letzten Jahren konzentrierte sich die Pflegeforschung auf die Behandlung und Reduzierung von Eingriffsschmerzen bei Kindern und den Einsatz nicht-pharmakologischer Methoden zur Linderung von Angstzuständen und Stress. Die häufigsten dieser Methoden sind Massage, Ablenkung, Positionierung und das Ansehen von Videos. Karakul et al. Es zeigt sich, dass musikalische Interventionen während der pädiatrischen Herzkatheteruntersuchung bei Kindern die Verringerung von Schmerzen, Ängsten und Unruhe sowie die Stabilisierung der Vitalfunktionen beeinflussen.
Kim et al. Laut einer von Kim et al. durchgeführten Studie wurde beobachtet, dass das Hören der aufgezeichneten Mutterstimme bei Kindern, die sich einer Herzkatheteruntersuchung und Angiographie unterzogen, Angstzustände, Unruhe beim Aufwachen und die Notwendigkeit einer Anästhesie verringerte. Agüero et al. schlugen vor, dass kurzfristige Interventionen, die von Pflegekräften vor urologischen Operationen bei Kindern durchgeführt werden, die Angst vor der Operation verringern könnten. Wang et al. Es wurde vermutet, dass Musik- und Animationsstrategien die Angst bei Kindern vor einer Tonsillektomie oder Adenoidektomie erheblich reduzieren und die chirurgische Zusammenarbeit während der Narkoseeinleitung verbessern können.
Als Ergebnis wurde bei der Durchsicht der Literatur festgestellt, dass Herzkatheterisierung und Angiographie bei Kindern Angst und Furcht auslösten, da es sich um invasive Eingriffe handelte, und es wurde festgestellt, dass zusätzliche nicht-pharmakologische Studien erforderlich waren, um Angst und Furcht bei Kindern zu reduzieren. Ziel der Studie war es, die Wirkung des Quilling-Sets auf Angst und Unruhe bei Kindern zu bewerten, da es sich um eine neue nicht-pharmakologische Intervention handeln könnte, da die Quilling-Set-Studie zur Anwendung bei Kindern mit Herzkatheterisierung und Angiographie nicht darin enthalten ist die Literatur.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Meram
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Konya, Meram, Truthahn
- Necmettin Erbakan University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sind zwischen 9 und 12 Jahre alt,
- Kann Türkisch lesen und schreiben,
- Begleitet von ihren Eltern,
- Keine geistigen Behinderungen oder Kommunikationsprobleme haben,
- Keine Seh- oder Hörbehinderung,
- Wer sich noch keiner Herzkatheteruntersuchung oder Angiographie unterzogen hat,
- Kinder, die bereit sind, an der Forschung teilzunehmen, werden in die Forschung einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die einen Mangel an Körperfunktionen haben, der sie daran hindert, Quilling zu spielen,
- Diejenigen, die die Quilling-Initiative nicht abgeschlossen haben und das Studium abbrechen wollten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrolle
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Vor dem Eingriff, während sich das Kind im Patientenzimmer befindet, werden die Einzelheiten der Untersuchung erläutert, seine Einwilligung eingeholt und das Einführungsinformationsformular sowie die Angstskala und die Zustandsangstskala von den Eltern ausgefüllt vom Kind und den Eltern ausgefüllt.
Nachdem die Kontrollgruppe in der Randomisierung bestimmt wurde, führt der Forscher eine halbe Stunde vor der Herzkatheteruntersuchung und dem Angiographieverfahren den Nachtest ohne Prämedikationsbehandlung durch.
Es wird kein gesonderter Eingriff vorgenommen.
Gemäß ethischen Grundsätzen werden nach dem Eingriff mit Hilfe des Forschers zwei von der Kontrollgruppe und dem Kind ausgewählte Quilling-Figuren vorbereitet und die vorbereiteten Figuren dem Kind geschenkt.
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Experimental: Quilling-Gruppe
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Nachdem die Interventionsgruppe durch Randomisierung bestimmt wurde, wird der Forscher eine halbe Stunde vor der Herzkatheteruntersuchung und der Angiographie ohne Vormedikation gebeten, zwei Tier- und Pflanzenfiguren auszuwählen, von denen zuvor mithilfe eines Quilling-Sets Proben angefertigt wurden. in Zusammenarbeit mit dem Forscher.
Dies wird mit dem Kind in einem Zeitraum von 15 bis 20 Minuten in Begleitung des Forschers durchgeführt, wobei das Kind zwei Figuren auswählt.
Da das Kind die Möglichkeit hat, die gewünschte Farbe und Figur auszuwählen, steht das Kind im Mittelpunkt der Arbeit.
Die Figur wird dem Kind geschenkt und die Fragebögen werden 5 Minuten nach der Antragstellung, vor der Prämedikationsbehandlung, erneut ausgefüllt.
Um Verzerrungen in der Forschung zu vermeiden, werden die beschreibende Informationsform und die Angst- und Angstskalen anhand der Bewertung von drei Personen ermittelt: dem Forscher, dem Elternteil und dem Kind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Formular für einführende Informationen
Zeitfenster: Während des ersten Krankenhausaufenthalts der Kinder füllt der Forscher ein Einführungsinformationsformular aus. (ca. 5 Minuten)
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In dem vom Forscher im Einklang mit der Literatur erstellten Einführungsinformationsformular; Es gibt insgesamt 11 Fragen, wie z. B. Alter, Geschlecht, Anzahl der Geschwister, Familientyp, Wohnort, Familieneinkommensniveau, Alter der Mutter, Ausbildung der Mutter, Beruf der Mutter und Krankenhausaufenthaltsstatus des Kindes.
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Während des ersten Krankenhausaufenthalts der Kinder füllt der Forscher ein Einführungsinformationsformular aus. (ca. 5 Minuten)
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Staatliches Angstinventar für Kinder (STAI-C)
Zeitfenster: Es wird vom Forscher, dem Kind und den Eltern vor und nach dem Eingriff ausgefüllt (ca. 10 Minuten).
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Diese Skala wurde 1973 von Spielberger entwickelt, um den Zustand und die Angst vor Merkmalen von Kindern zu bewerten, und liegt in Form eines Selbstberichts vor.
Es wurde von Özusta ins Türkische übersetzt und eine Anwendungsstudie durchgeführt.
Als Ergebnis einiger Verfahren wurde die Skala in zwei separate Skalen mit insgesamt 40 Items (20 Zustands- und 20 Merkmalsangst-Items) umgewandelt.
Obwohl die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala für Kinder im Alter von 9 bis 12 Jahren untersucht wurde, kann die Skala bis zum Alter von 17 Jahren verwendet werden, da es für Kinder über 12 Jahren schwierig ist, die Angstskala für Erwachsene zu verstehen.
In der Literatur wurde auch darauf hingewiesen, dass es bei allen Kindern im schulpflichtigen Alter angewendet wird, die lesen können.
Im STAI-C werden Kinder gebeten, eine von drei Optionen dazu zu markieren, wie sie sich „in diesem Moment“ fühlen.
Die Skala zielt darauf ab, Emotionen im Zusammenhang mit Angstzuständen wie Anspannung, Reizbarkeit, Hektik und Unbehagen zu bewerten. Der höchste Wert, der mit dem STAI-C erreicht werden kann, ist 60 und der niedrigste Wert ist 20.
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Es wird vom Forscher, dem Kind und den Eltern vor und nach dem Eingriff ausgefüllt (ca. 10 Minuten).
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Angstskala für Kinder
Zeitfenster: Es wird vom Forscher, dem Kind und den Eltern vor und nach dem Eingriff ausgefüllt (ca. 10 Minuten).
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Diese Skala wurde von McMurtry et al. verwendet. um das Angstniveau von Kindern zu messen.
Es wurde 2011 von entwickelt.
Die Skala wurde von Gerçeker et al. entwickelt. im Jahr 2018.
Es wurde auf Türkisch validiert und richtet sich an Kinder im Alter von 5 bis 10 Jahren.
Es wird jedoch angegeben, dass es bis zum 12. Lebensjahr angewendet werden kann. Die Veränderungen der Gesichtsmuskulatur in ängstlichen Gesichtsausdrücken wurden von einem Grafikdesigner anhand von Fotografien verängstigter Gesichter gezeichnet.
Die Skala kann von der Familie, dem Kind oder dem Forscher zur Beurteilung von Kindern verwendet werden.
Bei dieser Skala wird dem Kind eine Skala mit fünf Gesichtsausdrücken angezeigt, die mit 0 bis 4 Punkten bewertet werden.
Während 0 keine Angst und Furcht anzeigt; 4 zeigt die höchste Angst und Unruhe.
Diese sind: „0“ neutraler Ausdruck (keine Angst), „1“ sehr wenig Angst (sehr wenig Angst), „2“ etwas Angst (etwas Angst), „3“ mehr Angst (mehr Angst), „4“ am meisten Angst möglich.
Es gilt als hohe Angst (schwere Angst).
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Es wird vom Forscher, dem Kind und den Eltern vor und nach dem Eingriff ausgefüllt (ca. 10 Minuten).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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