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El efecto del ejercicio Quilling aplicado antes del cateterismo cardíaco y la angiografía

3 de septiembre de 2026 actualizado por: Semra Kose

El efecto del ejercicio Quilling aplicado antes del cateterismo cardíaco y la angiografía sobre el miedo y la ansiedad en niños: estudio controlado aleatorio

El corazón es uno de los órganos más importantes del cuerpo. Cualquier defecto en el corazón o en los vasos sanguíneos puede causar problemas graves e incluir una serie de problemas de salud que reducen la calidad de vida. A pesar de las tecnologías de reciente desarrollo, las enfermedades cardíacas son una de las causas importantes de morbilidad y mortalidad en los niños. Contribuyó a la determinación del plan de tratamiento en más del 84% de los casos mediante cateterismo cardíaco y angiografía, que son ampliamente utilizados en el diagnóstico y tratamiento de cardiopatías congénitas. Dado que el procedimiento de cateterismo cardíaco y angiografía consiste en un proceso, la enfermera juega un papel importante en acortar el tiempo de tratamiento, aumentar el nivel de comodidad y reducir la ansiedad y el miedo como resultado de las correctas intervenciones que siguen al paciente antes, durante y después. el procedimiento. Por esta razón, el enfermero debe estar equipado y tener suficiente conocimiento en el campo en los cuidados e intervenciones de enfermería aplicadas a los pacientes a quienes se planea realizar una angiografía. Al ser el cateterismo cardíaco y la angiografía un procedimiento invasivo y que requiere intervención quirúrgica, puede provocar situaciones negativas como miedo, dolor y ansiedad en los niños. Dado que se cree que puede ser eficaz para reducir el miedo y la ansiedad en los niños a través de la actividad Quilling Set que se planea implementar en el estudio para reducir las situaciones negativas causadas por el procedimiento, se cree que el estudio tendrá un efecto positivo. contribución a los niños y a los padres en términos físicos y psicológicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El cateterismo cardíaco y la angiografía son un método de cardiología intervencionista invasivo que ayuda a diagnosticar enfermedades de las arterias coronarias al revelar la anatomía, fisiología y fisiopatología del corazón y la circulación. Se puede realizar con fines de diagnóstico y tratamiento. Aunque la utilidad del cateterismo cardíaco de diagnóstico en el ámbito clínico ha disminuido en los últimos años con la llegada de modalidades de imágenes no invasivas como la ecocardiografía, la resonancia magnética y la tomografía computarizada, el cateterismo de diagnóstico sigue siendo una herramienta valiosa en la evaluación de las enfermedades cardíacas pediátricas. enfermedad. Se prefiere el cateterismo cardíaco y la angiografía a los métodos no invasivos en los casos en que es importante determinar con precisión la anatomía de la enfermedad (atresia pulmonar, tetralogía de Fallot, etc.). Dado que el procedimiento normalmente se puede realizar con una invasión mínima, su uso es común en pacientes pediátricos. Además de la presencia de enfermedades crónicas en los niños, el miedo a la hospitalización y a la intervención quirúrgica para cateterismo cardíaco y angiografía constituye una grave fuente de estrés. Los estudios demuestran que los niños experimentan dolor, ansiedad, miedo y estrés durante estos procedimientos médicos. Estos miedos son motivo de ansiedad tanto para el niño como para la familia. Además, la experiencia incide directamente en el proceso hospitalario, tratamiento y experiencia de cuidados del niño en el futuro, por lo que es de gran importancia controlar el miedo y la ansiedad en los niños. Para un niño y un padre con una enfermedad crónica, regresar al hospital hace que el niño tema y se sienta ansioso por factores como la enfermedad y la medicación. Por esta razón, en el cuidado de enfermería de un niño con una enfermedad crónica se debe seguir no sólo un enfoque centrado en el niño sino también un enfoque de enfermería holístico centrado en la familia. En la literatura se informa que los niños con cardiopatías congénitas experimentan problemas físicos, emocionales, de comportamiento y de desarrollo neurológico. El proceso de la enfermedad cardíaca crónica incluye aceptar la situación existente, tolerar las dificultades y hacer la vida más fácil organizando las actividades diarias. Dado que el proceso de cateterismo cardíaco y angiografía consiste en un proceso, la enfermera juega un papel importante en acortar el tiempo de tratamiento y aumentar el nivel de comodidad como resultado de las correctas intervenciones que siguen al paciente antes, durante y después del procedimiento. La enfermera, que acompaña al niño en casi todas las etapas del procedimiento, ocupa una posición importante para controlar y controlar los síntomas de miedo, ansiedad y dolor de los niños.

En los últimos años, las investigaciones de enfermería se han centrado en el manejo y reducción del dolor procesal en niños y el uso de métodos no farmacológicos para aliviar la ansiedad y el estrés. Los más comunes de estos métodos son los masajes, la distracción, el posicionamiento y la visualización de vídeos. Por ejemplo, Karakul et al. Revela que la intervención musical aplicada durante el cateterismo cardíaco pediátrico en niños incide en la reducción de los niveles de dolor, miedo y ansiedad y en la estabilización de los signos vitales.

Kim y cols. Según un estudio realizado por Kim et al., se observó que escuchar la voz de la madre grabada reducía la ansiedad, la agitación al despertar y la necesidad de anestesia en niños sometidos a cateterismo cardíaco y angiografía. Agüero et al. sugirieron que las intervenciones a corto plazo realizadas por enfermeras antes de la cirugía urológica en niños podrían reducir la ansiedad preoperatoria. Wang y cols. Se ha sugerido que las estrategias de música y animación pueden reducir significativamente la ansiedad en los niños antes de la cirugía de amigdalectomía o adenoidectomía y mejorar la cooperación quirúrgica durante la inducción de la anestesia.

Como resultado, cuando se analizó la literatura, se determinó que el cateterismo cardíaco y la angiografía causaban miedo y ansiedad en los niños porque eran procedimientos invasivos, y se vio que se necesitaban estudios no farmacológicos adicionales para reducir el miedo y la ansiedad en los niños. El objetivo del estudio fue evaluar el efecto del set Quilling sobre el miedo y la ansiedad en niños, ya que podría ser una nueva intervención no farmacológica, ya que el estudio del set Quilling para ser aplicado a niños con cateterismo cardíaco y angiografía no está incluido en la literatura.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tienen entre 9 y 12 años,
  • Capaz de leer y escribir turco,
  • Acompañados de sus padres,
  • No tener discapacidades mentales ni problemas de comunicación,
  • Sin discapacidad visual o auditiva,
  • Aquellos que no hayan tenido un cateterismo cardíaco o una angiografía antes,
  • Los niños que estén dispuestos a participar en la investigación serán incluidos en la investigación.

Criterios de exclusión:

  • Aquellos que tengan alguna deficiencia en una función corporal que les impida jugar quilling,
  • Aquellos que no completaron la iniciativa quilling y quisieron abandonar el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control
Antes del procedimiento, mientras el niño esté en la habitación del paciente, se explicarán los detalles de la investigación, se obtendrá su consentimiento y los padres completarán el Formulario de información introductoria, y se tomarán la Escala de miedo y la Escala de ansiedad estatal. completado por el niño y el padre. Una vez determinado el grupo de control en aleatorización, el investigador aplicará la prueba posterior sin tratamiento de premedicación media hora antes del procedimiento de cateterismo cardíaco y angiografía. No se aplicará ninguna intervención separada. De acuerdo con los principios éticos, después del procedimiento, se prepararán 2 figuras de Quilling elegidas por el grupo de control y el niño con la ayuda del investigador, y las figuras preparadas se regalarán al niño.
Experimental: Grupo de quilling
Una vez determinado el grupo de intervención en aleatorización, media hora antes del procedimiento de cateterismo cardíaco y angiografía, sin tratamiento previo a la medicación, se pedirá al investigador que elija 2 figuras de animales y plantas, de las cuales se han realizado muestras previamente, mediante un juego de quilling. en colaboración con el investigador. Se realizará con el niño en un periodo de 15-20 minutos, acompañado del investigador, con 2 figuras elegidas por el niño. Con la oportunidad de que el niño elija el color y la figura que desee, el niño será el centro de la obra. La figura se entregará como regalo al niño y los formularios de encuesta se completarán nuevamente 5 minutos después de la solicitud, antes del tratamiento de premedicación. Para evitar sesgos en la investigación, el formulario de información descriptiva y las escalas de miedo y ansiedad se tomarán mediante la evaluación de tres personas: el investigador, el padre y el niño.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de información introductoria
Periodo de tiempo: Durante la primera hospitalización de los niños, el investigador completará un formulario de información introductoria. (Aproximadamente 5 minutos)
En el formulario de información introductoria elaborado por el investigador de acuerdo con la literatura; Hay un total de 11 preguntas, como la edad del niño, sexo, número de hermanos, tipo de familia, lugar de residencia, nivel de ingresos familiar, edad de la madre, educación de la madre, profesión de la madre y estado de hospitalización del niño.
Durante la primera hospitalización de los niños, el investigador completará un formulario de información introductoria. (Aproximadamente 5 minutos)
Inventario Estatal de Ansiedad Infantil (STAI-C)
Periodo de tiempo: Será completado por el investigador, el niño y los padres antes y después del procedimiento (aproximadamente 10 minutos).
Esta escala fue desarrollada por Spielberger en 1973 para evaluar el estado y el rasgo de ansiedad de los niños y tiene un formato de autoinforme. Özusta lo tradujo al turco y se llevó a cabo un estudio de aplicación. Como resultado de algunos procedimientos, la escala se convirtió en 2 escalas separadas que contenían un total de 40 ítems (20 ítems de ansiedad estatal y 20 ítems de ansiedad rasgo). Aunque la validez y confiabilidad de la escala se ha determinado para niños de 9 a 12 años, la escala se puede utilizar hasta los 17 años porque a los niños mayores de 12 años les resulta difícil comprender la escala de ansiedad de los adultos. También se ha visto en la literatura que se utiliza en todos los niños en edad escolar que saben leer. En el STAI-C, se pide a los niños que marquen una de tres opciones sobre cómo se sienten "en ese momento". La escala tiene como objetivo evaluar emociones relacionadas con el estado de ansiedad, como tensión, irritabilidad, prisa e inquietud. La puntuación más alta que se puede obtener del STAI-C es 60 y la puntuación más baja es 20.
Será completado por el investigador, el niño y los padres antes y después del procedimiento (aproximadamente 10 minutos).
Escala de miedo infantil
Periodo de tiempo: Será completado por el investigador, el niño y los padres antes y después del procedimiento (aproximadamente 10 minutos).
Esta escala fue utilizada por McMurtry et al. para medir los niveles de ansiedad de los niños. Fue desarrollado en 2011. La escala fue desarrollada por Gerçeker et al. en 2018. Ha sido validado en turco y está dirigido a niños de 5 a 10 años. Sin embargo, se afirma que se puede utilizar hasta los 12 años. Un diseñador gráfico dibujó los cambios de los músculos faciales en expresiones de miedo basándose en fotografías de rostros asustados. La escala puede ser utilizada por la familia, el niño o el investigador para evaluar a los niños. En esta escala, se muestra al niño una escala que contiene cinco expresiones faciales valoradas entre 0 y 4 puntos. Mientras que 0 indica que no hay miedo ni ansiedad; 4 muestra el mayor miedo y ansiedad. Estos son: "0" expresión neutra (sin ansiedad), "1" muy poco miedo (muy poca ansiedad), "2" algo de miedo (algo de ansiedad), "3" más miedo (más ansiedad), "4" lo más miedo posible. Se considera miedo elevado (ansiedad severa).
Será completado por el investigador, el niño y los padres antes y después del procedimiento (aproximadamente 10 minutos).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NEU2024YLTez(2)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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