後弯姿勢の若者における標準エクササイズとウォールエンジェルエクササイズの効果
2024年12月31日 更新者：Mesut ERGAN、Suleyman Demirel University
後弯姿勢の若年成人におけるウォールエンジェルエクササイズと標準エクササイズを組み合わせた効果の調査：二重盲検ランダム化比較試験
脊柱後弯症向けの運動プログラムは、個別のストレッチ、強化、呼吸運動で構成されます。
しかし、文献では、多くの筋骨格系疾患において身体は運動連鎖であり、総合的な運動アプローチをサポートしていることが強調されています。
私たちの知る限り、ウォール・エンジェル運動のような複雑な運動の効果は後弯症の人々では研究されていません。
私たちの研究の目的は、自宅で行われる標準的な後弯運動とウォールエンジェル運動を組み合わせた場合にさらなる効果があるかどうかを調査し、後弯症リハビリテーションプログラムの最適化に貢献することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究はランダム化対照二重盲検研究として計画され、介入群（後弯症と呼吸訓練を組み合わせたウォールエンジェル運動）と対照群（後弯症と呼吸訓練のみ）の2つのグループで構成されます。
G-Power バージョン 3.1.9
電力分析測定法を使用してサンプルサイズを決定しました。
Elpeze と Usgu の研究結果を考慮して行われた検出力分析 (15) によると、効果サイズ 0.5、検出力で p<0.05 の場合、少なくとも 38 人のボランティアが研究に含まれると計算されました。 85%。
研究の結果の尺度は、人口統計学的特徴、痛み（ビジュアルアナログスケール）、体幹の柔軟性の評価、胸部可動域の評価、後弯指数、肩甲骨の前方突出、上肢機能、呼吸能力、姿勢の習慣と姿勢の意識レベル、および質となります。人生の評価のこと。
統計分析は、SPSS バージョン 23.0 (IBM SPSS Statistics; IBM Corporation、米国ニューヨーク州アーモンク) ソフトウェアを使用して実行されます。
データの記述統計は、数値変数の平均と標準偏差を使用して与えられます。質的変数のパーセンテージ。
コルモゴロフ-スミルノフ検定は、記述的分析の結果としてデータが正規分布に適合しているかどうかを調べるために使用されます。
グループ内比較は、正規分布を持つグループの場合は従属グループ T 検定を使用し、正規分布でないグループの場合はウィルコクソン符号付き順位検定を使用して評価されます。
グループ間でトレーニング前後の値を比較するために、正規分布のデータには独立グループ T 検定が使用され、正規分布にないデータにはマン ホイットニー U 検定が使用されます。
統計的有意性のレベルは、p<0.05 として受け入れられます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Isparta、七面鳥
- Suleyman Demirel University Faculty of Health Science
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 研究への参加を志願し、書面による同意を与える
- 18歳から25歳までの女性/男性であること
- 後弯姿勢をとる
除外基準:
- 筋骨格系の疾患（側弯症など）がある
- 神経系の障害がある
- 心肺系の障害がある
- 過去1年以内に脊椎、胸郭、または上肢に関連する骨折または手術を受けている
- 過去6か月以内に後弯症の運動プログラムに参加した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入アーム
1. 姿勢エクササイズ (3 セット * 15 回): 1a) ショルダーリフト 1b) 肩の前方回転 1c) 肩を後方に回す 2. 胸筋ストレッチ運動 (3 セット * 10 回、各ストレッチを 30 秒間保持、右側と左側) 3. 背中の強化運動 (3 セット * 15 回) 4. 自己動員運動 (3 セット) * 10 回、右側と左側) 5. 猫とラクダのエクササイズ (3 セット * 10 回) 6. 呼吸エクササイズ (3 セット * 10)繰り返し): 6a) 横隔膜呼吸 6b) 分節呼吸 7. ウォールエンジェルエクササイズ (2 セット * 10 繰り返し) |
姿勢運動、ストレッチ運動、呼吸運動、背筋強化運動、自力運動、ネコラクダ運動、姿勢矯正運動などが行われます。
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アクティブコンパレータ：コントロールアーム
1. 姿勢エクササイズ (3 セット * 15 回): 1a) ショルダーリフト 1b) 肩の前方回転 1c) 肩を後方に回す 2. 胸筋ストレッチ運動 (3 セット * 10 回、各ストレッチを 30 秒間保持、右側と左側) 3. 背中の強化運動 (3 セット * 15 回) 4. 自己動員運動 (3 セット) * 10 回、右側と左側) 5. 猫とラクダのエクササイズ (3 セット * 10 回) 6. 呼吸エクササイズ (3 セット * 10) reps): 6a) 横隔膜呼吸 6b) 分節呼吸 |
姿勢運動、ストレッチ運動、呼吸運動、背筋強化運動、自力運動、ネコラクダ運動などが行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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姿勢の習慣と意識の尺度
時間枠：登録から6週間の治療終了まで
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姿勢の習慣と意識レベルは、姿勢の習慣と意識のスケール (PHAS) で評価されます。
PHAS は、健康な成人の姿勢の習慣と意識を評価するために開発された有効で信頼できるツールです。
この尺度は、姿勢の習慣と意識、姿勢を損なう要因の意識、人間工学的意識、位置意識の 4 つのサブ次元で構成されています。
PHAS は 19 項目からなる 5 点リッカート尺度として構成されており、そのうち 7 項目は姿勢の習慣に関連し、12 項目は姿勢の意識に関連しています。
参加者は各項目を 1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までのスケールで評価します。
スケールの合計スコアは 0 ～ 95 の範囲であり、スコアが高いほど姿勢の習慣と意識が優れていることを示します。
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登録から6週間の治療終了まで
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：登録から6週間の治療終了まで
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痛みのレベルは、参加者が Visual Analog Scale (VAS) を使用して評価します (0: 痛みなし、100: 耐えられない痛み)。
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登録から6週間の治療終了まで
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体幹過伸展および側屈の柔軟性測定
時間枠：登録から6週間の治療終了まで
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体幹の柔軟性は、体幹過伸展および側屈（右側および左側）テストと巻尺を使用して測定されます。
体幹過伸展の測定では、参加者は壁に向かって立ち、骨盤が壁に触れるよう求められます。
まず、胸骨切痕と壁の間の距離がこの位置で測定され、記録されます。
次に、参加者の骨盤をサポートし、体幹を壁から遠ざけるように後方に動かすように求められます。
最後の時点で、胸骨ノッチと壁の距離が再度測定されます。
最初と最後の測定値の差がセンチメートル単位で記録されます。
体幹側屈測定では、参加者は壁に背を向けて立ちます。
巻尺は第 3 指骨の遠位に配置されます。
寸法はセンチメートルで記録されます。
測定は反対側でも繰り返されます。
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登録から6週間の治療終了まで
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フレックスルーラー測定（後弯指数）
時間枠：登録から6週間の治療終了まで
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後弯症指数は、柔軟な定規で測定した後、適切な式を使用して計算されます。
柔軟な定規はプラスチックで覆われた金属で、長さは約 60 cm で、脊椎の輪郭に合わせて成形して矢状面の曲線を測定できます。
後弯指数を決定するには、C7 および T12 椎骨の棘突起が基準として決定され、参加者の後弯形状が柔軟な定規で評価され、紙に転写されます。
後弯指数は、胸郭長として定義される C7 と T12 の間の距離と、胸郭長線までの胸郭幅として定義される後弯ピークの距離との間に形成される角度を評価することによって計算されます。
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登録から6週間の治療終了まで
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傾斜計テスト
時間枠：登録から6週間の治療終了まで
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胸椎の可動域は傾斜計を用いて屈曲・回旋（右側、左側）を測定します。
T1 および T12 椎骨の棘突起は基準点としてマークされています。
胸部屈曲の測定では、傾斜計を T1 椎骨に垂直に配置し、腰部が動きに参加しないように参加者に前傾するように求めます。
この時点で得られた値は、T1 椎骨屈曲の度数で記録されます。
その直後に、傾斜計を T12 椎骨に垂直に置き、T12 椎骨の屈曲を度単位で記録します。
胸部の右回転と左回転の場合、傾斜計は T1 椎骨に水平に配置されます。
参加者は胸部領域を回転するように求められ、最後の点の値が T1 椎骨の度で記録されます。
その直後に、T12 椎骨の度数が記録されます。
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登録から6週間の治療終了まで
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肩甲骨伸展テスト
時間枠：登録から6週間の治療終了まで
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左右の肩甲骨について、肩甲骨の下端を測定し、脊椎の正中線までの垂直距離を巻尺で測定し、センチメートル単位で記録します。
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登録から6週間の治療終了まで
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胸囲の測定
時間枠：登録から6週間の治療終了まで
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呼吸能力は、腋窩、心窩部および肋骨下領域から最大吸気時と最大呼気時に得られる胸囲の測定値の差を取ることによってセンチメートル単位で記録される。
差が大きいほど、肺機能は良好です。
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登録から6週間の治療終了まで
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腕、肩、手の即時障害 (DASH) アンケート
時間枠：登録から6週間の治療終了まで
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DASH は、上肢の損傷、活動制限、余暇活動、および労働参加制限に起因する障害を評価するために設計されたアンケートです。
アンケートは 3 つのセクションで構成されています。
最初のセクションには、日常生活活動の困難を評価する 21 項目、症状を評価する 5 項目、社会的機能、仕事、睡眠、自尊心を評価する 4 項目の 30 項目が含まれています。
この最初のセクションでは、機能/症状モデル (DASH-FS) スコアが決定されます。
すべての質問は、5 ポイントのリッカート型スケール (1: 困難なし、5: まったくできない) (0: 障害なし、100: 最大の障害) で採点されます。
各セクションのスコアの範囲は 0 から 100 です (0: 障害なし、100: 最大の障害)。
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登録から6週間の治療終了まで
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SRS22 患者転帰アンケート
時間枠：登録から6週間の治療終了まで
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生活の質は、脊柱側弯症研究協会の患者アンケートで評価されます。
SRS-22 は、Haher らによって開発された、有効かつ信頼できる側弯症特有の生活の質の尺度です。特発性側弯症患者の医学的状態と自己イメージについての現在の認識を評価するために、側弯症研究協会によって修正されました。
この尺度は、痛み、全身イメージ、脊椎機能、精神的健康、治療満足度など、22 の質問からなる 5 つの下位尺度で構成されています。
参加者は各質問を 1 (最も否定的) ～ 5 (最も肯定的) のスケールで評価します。
各サブスケールのスコアの範囲は 0 ～ 25 ですが、治療満足度の合計スコアの範囲は 0 ～ 10 です。スケールのスコアが高いほど生活の質の向上を示し、スコアが低いほど生活の質の低下を示します。
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登録から6週間の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Mesut Ergan, asst. prof.、Suleyman Demirel University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月1日
一次修了 (実際)
2024年10月3日
研究の完了 (推定)
2025年1月20日
試験登録日
最初に提出
2024年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月31日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月31日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。