- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06755957
Eficácia dos exercícios padrão e dos exercícios Wall Angels em jovens adultos com postura cifótica
Investigação da eficácia do exercício Wall Angels combinado com exercícios padrão em jovens adultos com postura cifótica: um ensaio duplo-cego randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Isparta, Peru
- Suleyman Demirel University Faculty of Health Science
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Oferecer-se para participar do estudo e dar consentimento por escrito
- Ser mulher/homem entre 18 e 25 anos
- Ter uma postura cifótica
Critérios de exclusão:
- Ter um distúrbio músculo-esquelético (escoliose, etc.)
- Ter um distúrbio do sistema neurológico
- Ter um distúrbio do sistema cardiopulmonar
- Ter uma fratura ou cirurgia relacionada à coluna, caixa torácica ou extremidade superior no último ano
- Participação em um programa de exercícios para cifose nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de intervenção
1. Exercícios de Postura (3 séries * 15 repetições): 1a) Elevação de ombro 1b) Círculos para frente com ombros 1c) Círculos de ombros para trás 2. Exercício de alongamento peitoral (3 séries * 10 repetições; cada alongamento mantido por 30 segundos; para os lados direito e esquerdo) 3. Exercício de fortalecimento das costas (3 séries * 15 repetições) 4. Exercício de automobilização (3 séries * 10 repetições; para os lados direito e esquerdo) 5. Exercício Gato-Camelo (3 séries * 10 repetições) 6. Exercícios de Respiração (3 séries * 10 repetições): 6a) Respiração diafragmática 6b) Respiração segmentar 7. Exercício de anjos de parede (2 séries * 10 repetições) |
Serão aplicados exercícios de postura, exercícios de alongamento, exercícios respiratórios, exercícios de fortalecimento das costas, exercícios de automobilização, exercícios de camelo gato e exercícios de correção postural.
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Comparador Ativo: Braço de controle
1. Exercícios de Postura (3 séries * 15 repetições): 1a) Elevação de ombro 1b) Círculos para frente com ombros 1c) Círculos de ombros para trás 2. Exercício de alongamento peitoral (3 séries * 10 repetições; cada alongamento mantido por 30 segundos; para os lados direito e esquerdo) 3. Exercício de fortalecimento das costas (3 séries * 15 repetições) 4. Exercício de automobilização (3 séries * 10 repetições; para os lados direito e esquerdo) 5. Exercício Gato-Camelo (3 séries * 10 repetições) 6. Exercícios de Respiração (3 séries * 10 repetições): 6a) Respiração diafragmática 6b) Respiração segmentar |
Serão aplicados exercícios de postura, exercícios de alongamento, exercícios respiratórios, exercícios de fortalecimento das costas, exercícios de automobilização e exercícios de camelo gato.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Hábitos Posturais e Consciência
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Os hábitos posturais e os níveis de consciência serão avaliados com a Escala de Hábitos e Consciência Postural (PHAS).
PHAS é uma ferramenta válida e confiável desenvolvida para avaliar hábitos posturais e consciência em adultos saudáveis.
Esta escala é composta por quatro subdimensões: hábitos e consciência postural, consciência dos fatores que prejudicam a postura, consciência ergonômica e consciência posicional.
O PHAS está estruturado como uma escala Likert de 5 pontos composta por 19 itens, dos quais 7 estão relacionados aos hábitos posturais e 12 à consciência postural.
Os participantes avaliam cada item em uma escala que varia de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
A pontuação total da escala varia de 0 a 95, sendo que pontuações mais altas indicam melhores hábitos posturais e consciência.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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O nível de dor será avaliado pelo participante por meio da Escala Visual Analógica (EVA) (0: sem dor; 100: dor insuportável).
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Medição de hiperextensão de tronco e flexibilidade de flexão lateral
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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A flexibilidade do tronco será medida por meio de testes de hiperextensão e flexão lateral do tronco (para os lados direito e esquerdo) e uma fita métrica.
Para a medida da hiperextensão do tronco, o participante é solicitado a ficar de frente para a parede e com a pelve encostada na parede.
Primeiramente, a distância entre a incisura do esterno e a parede é medida e registrada nesta posição.
Em seguida, a pélvis do participante é apoiada e ele é solicitado a mover o tronco para trás, afastando-se da parede.
No último ponto, a incisura do esterno e a distância da parede são medidas novamente.
A diferença entre a primeira e a última medição é registrada em centímetros.
Para a medida da flexão lateral do tronco, o participante fica de costas para a parede.
A fita métrica é colocada distal à 3ª falange.
A medida é registrada em centímetros.
A medição é repetida para o outro lado.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Medição Flexruler (índice de cifose)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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O índice de cifose será calculado utilizando a fórmula apropriada após a medição com a régua flexível.
A régua flexível é um metal revestido com plástico, com aproximadamente 60 cm de comprimento, que pode ser moldada de acordo com o contorno da coluna para medir as curvas no plano sagital.
Para determinar o índice de cifose, os processos espinhosos das vértebras C7 e T12 são determinados como referências e a forma da cifose do participante é avaliada com a régua flexível e transferida para o papel.
O índice de cifose é calculado avaliando-se o ângulo formado entre a distância entre C7 e T12, definida como comprimento torácico, e a distância do pico da cifose, definida como largura torácica, até a linha de comprimento torácico.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Testes de Inclinômetro
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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A amplitude de movimento torácico será medida usando um inclinômetro para flexão e rotação (para os lados direito e esquerdo).
Os processos espinhosos das vértebras T1 e T12 são marcados como pontos de referência.
Para a medida da flexão torácica, o inclinômetro é colocado verticalmente sobre a vértebra T1 e o participante é solicitado a inclinar-se para frente para que a região lombar não participe do movimento.
O valor obtido neste ponto é registrado em graus para a flexão da vértebra T1.
Imediatamente depois, o inclinômetro é colocado verticalmente na vértebra T12 e a flexão da vértebra T12 é registrada em graus.
Para rotações torácicas direita e esquerda, o inclinômetro é colocado horizontalmente na vértebra T1.
O participante é solicitado a girar a região torácica e o valor do último ponto é registrado em graus para a vértebra T1.
Imediatamente depois, é registrado o grau da vértebra T12.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Teste de Protração da Escápula
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Para a escápula direita e esquerda, a borda inferior da escápula é determinada e a distância vertical até a linha média da coluna é medida com fita métrica e registrada em centímetros.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Medição da circunferência torácica
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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A capacidade respiratória será registrada em centímetros pela diferença entre as medidas da circunferência torácica obtidas na inspiração máxima e na expiração máxima das regiões axilar, epigástrica e subcostal.
Quanto maior a diferença, melhor será a função pulmonar.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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o questionário Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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O DASH é um questionário desenvolvido para avaliar a incapacidade resultante de lesões nos membros superiores, limitações de atividades, atividades de lazer e restrições de participação no trabalho.
O questionário consiste em três seções.
A primeira seção contém 30 itens: 21 itens que avaliam dificuldades nas atividades da vida diária, 5 itens que avaliam sintomas e 4 itens que avaliam função social, trabalho, sono e autoestima.
Esta primeira seção determina a pontuação do Modelo de Função/Sintomas (DASH-FS).
Todas as questões são pontuadas em uma escala do tipo Likert de 5 pontos (1: nenhuma dificuldade, 5: não consigo fazer nada) (0: nenhuma incapacidade, 100: incapacidade máxima).
As pontuações variam de 0 a 100 para cada seção (0: sem deficiência, 100: incapacidade máxima).
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Questionários de resultados do paciente SRS22
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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A qualidade de vida será avaliada com o Questionário do Paciente da Scoliosis Research Society.
A SRS-22 é uma escala de qualidade de vida específica para escoliose, válida e confiável, desenvolvida por Haher et al. e modificado pela Scoliosis Research Society para avaliar a percepção atual do estado médico e da autoimagem em pacientes com escoliose idiopática.
A escala consiste em cinco subescalas compostas por 22 questões, incluindo dor, imagem corporal geral, função da coluna, saúde mental e satisfação com o tratamento.
Os participantes avaliam cada questão numa escala de 1 (mais negativo) a 5 (mais positivo).
As pontuações para cada subescala variam de 0 a 25, enquanto a pontuação total para satisfação com o tratamento varia de 0 a 10. Pontuações mais altas na escala indicam melhora na qualidade de vida, enquanto pontuações mais baixas refletem diminuição da qualidade de vida.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mesut Ergan, asst. prof., Suleyman Demirel University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-27-2024/80/4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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