Účinnost standardních cvičení a cvičení Wall Angels u mladých dospělých s kyfotickým držením těla
31. prosince 2024 aktualizováno: Mesut ERGAN, Suleyman Demirel University
Zkoumání účinnosti cvičení Wall Angels v kombinaci se standardními cvičeními u mladých dospělých s kyfotickým držením těla: dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie
Cvičební programy zaměřené na kyfózu se skládají z izolovaných protahovacích, posilovacích a dechových cvičení.
Literatura však zdůrazňuje, že tělo je kinetickým řetězcem u mnoha muskuloskeletálních poruch a podporuje holistické přístupy ke cvičení.
Pokud je nám známo, účinky komplexního cvičení, jako je cvičení Wall Angels, nebyly u kyfotické populace studovány.
Cílem naší studie je zjistit, zda má cvičení Wall Angels v kombinaci se standardními cvičeními kyfózy prováděnými doma další účinky a přispět k optimalizaci programů rehabilitace kyfózy.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná dvojitě zaslepená studie a bude sestávat ze dvou skupin: intervenční (cvičení Wall angels v kombinaci s kyfózou a dechovými cvičeními) a kontrolní (pouze kyfóza a dechová cvičení).
Verze G-Power-3.1.9
Ke stanovení velikosti vzorku byla použita metoda měření analýzy výkonu.
Podle analýzy síly provedené s přihlédnutím k výsledkům studií Elpeze a Usgu (15) bylo vypočteno, že do studie bude zahrnuto nejméně 38 dobrovolníků pro p<0,05 s velikostí účinku 0,5 a silou 85 %.
Výstupními měřítky studie budou demografické charakteristiky, bolest (vizuální analogová škála), posouzení flexibility trupu, posouzení rozsahu pohybu hrudníku, index kyfózy, protrakce lopatky, funkce horních končetin, dechová kapacita, posturální návyk a úroveň posturálního uvědomění a kvalita hodnocení života.
Statistické analýzy budou provedeny pomocí softwaru SPSS verze 23.0 (IBM SPSS Statistics; IBM Corporation, Armonk, NY, USA).
Popisná statistika dat bude uvedena pomocí střední hodnoty a standardní odchylky pro číselné proměnné; a procenta pro kvalitativní proměnné.
Kolmogorov-Smirnovův test bude použit ke zkoumání shody dat s normálním rozdělením jako výsledek deskriptivních analýz.
Vnitroskupinová srovnání budou vyhodnocena pomocí testu Dependent Groups T pro skupiny s normální distribucí a Wilcoxonovým znaménkovým testem pro skupiny, které nemají normální distribuci.
Aby bylo možné porovnat hodnoty před tréninkem mezi skupinami, použije se test Independent Groups T pro data s normálním rozdělením a Mann Whitney-U test pro data, která nemají normální rozdělení.
Hladina statistické významnosti bude přijata jako p<0,05.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Isparta, Krocan
- Suleyman Demirel University Faculty of Health Science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dobrovolná účast ve studii a udělení písemného souhlasu
- Být ženou/mužem ve věku 18-25 let
- Mít kyfotické držení těla
Kritéria vyloučení:
- Poruchy pohybového aparátu (skolióza atd.)
- S poruchou neurologického systému
- S poruchou kardiopulmonálního systému
- Zlomenina nebo chirurgický zákrok související s páteří, hrudním košem nebo horní končetinou během posledního roku
- Účast na cvičebním programu pro kyfózu během posledních 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahové rameno
1. Cvičení držení těla (3 sady * 15 opakování): 1a) Zvedání ramen 1b) Kruhy ramen dopředu 1c) Kruhy s rameny vzad 2. Cvičení pro protažení prsou (3 sady * 10 opakování; každý úsek držený po dobu 30 sekund; pro pravou a levou stranu) 3. Cvičení na posilování zad (3 sady * 15 opakování) 4. Cvičení automobilizace (3 série * 10 opakování pro pravou a levou stranu) 5. Cvičení Cat-Camel (3 sady * 10 opakování) 6. Dechová cvičení (3 sady * 10 opakování): 6a) Brániční dýchání 6b) Segmentové dýchání 7. Cvičení Wall angels (2 sady * 10 opakování) |
Uplatní se cvičení držení těla, protahovací cvičení, dechová cvičení, posilování zad, sebemobilizační cvičení, cvičení velbloudů koček a cvičení korekce držení těla.
|
|
Aktivní komparátor: Ovládací rameno
1. Cvičení držení těla (3 sady * 15 opakování): 1a) Zvedání ramen 1b) Kruhy ramen dopředu 1c) Kruhy s rameny vzad 2. Cvičení pro protažení prsou (3 sady * 10 opakování; každý úsek držený po dobu 30 sekund; pro pravou a levou stranu) 3. Cvičení na posilování zad (3 sady * 15 opakování) 4. Cvičení automobilizace (3 série * 10 opakování pro pravou a levou stranu) 5. Cvičení Cat-Camel (3 sady * 10 opakování) 6. Dechová cvičení (3 sady * 10 opakování): 6a) Brániční dýchání 6b) Segmentové dýchání |
Uplatní se cvičení držení těla, protahovací cvičení, dechová cvičení, posilování zad, sebemobilizační cvičení, cvičení velbloudů koček.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posturální návyky a stupnice uvědomění
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
Posturální návyky a úrovně povědomí budou hodnoceny pomocí škály Posturálních návyků a uvědomění (PHAS).
PHAS je platný a spolehlivý nástroj vyvinutý pro hodnocení posturálních návyků a povědomí u zdravých dospělých.
Tato škála se skládá ze čtyř dílčích dimenzí: posturální návyky a uvědomění, uvědomění si faktorů, které narušují držení těla, ergonomické uvědomění a poziční uvědomění.
PHAS je strukturována jako 5bodová Likertova škála sestávající z 19 položek, z nichž 7 souvisí s posturálními návyky a 12 s posturálním uvědoměním.
Účastníci hodnotí každou položku na škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Celkové skóre na škále se pohybuje od 0 do 95, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší posturální návyky a povědomí.
|
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
Úroveň bolesti bude účastníkem hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) (0: žádná bolest; 100: nesnesitelná bolest).
|
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
|
Hyperextenze trupu a měření flexibility laterální flexe
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
Flexibilita trupu bude měřena pomocí testů hyperextenze trupu a laterální flexe (pro pravou a levou stranu) a měřením pásky.
Při měření hyperextenze trupu je účastník požádán, aby stál čelem ke zdi a pánví se dotýkal stěny.
Nejprve se v této poloze změří a zaznamená vzdálenost mezi zářezem hrudní kosti a stěnou.
Poté je účastníkům podepřena pánev a jsou požádáni, aby posunuli trup dozadu od stěny.
V posledním bodě se znovu změří zářez hrudní kosti a vzdálenost stěny.
Rozdíl mezi prvním a posledním měřením se zaznamenává v centimetrech.
Při měření laterální flexe trupu stojí účastník zády ke stěně.
Svinovací metr je umístěn distálně od 3. falangy.
Míra se zaznamenává v centimetrech.
Měření se opakuje pro druhou stranu.
|
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
|
Flexruler Measurement (index kyfózy)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
Index kyfózy bude vypočítán pomocí příslušného vzorce po měření pružným pravítkem.
Flexibilní pravítko je kov potažený plastem o délce přibližně 60 cm, který lze tvarovat podle obrysu páteře pro měření křivek v sagitální rovině.
Pro stanovení indexu kyfózy se jako reference určí trnové výběžky obratlů C7 a T12 a pomocí flexibilního pravítka se vyhodnotí tvar kyfózy účastníka a přenese se na papír.
Index kyfózy se vypočítá vyhodnocením úhlu vytvořeného mezi vzdáleností mezi C7 a T12, definovanou jako délka hrudníku, a vzdáleností vrcholu kyfózy, definované jako šířka hrudníku, k linii délky hrudníku.
|
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
|
Testy sklonoměru
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
Hrudní rozsah pohybu bude měřen pomocí inklinometru pro flexi a rotaci (pro pravou a levou stranu).
Jako referenční body jsou označeny trnové výběžky obratlů T1 a T12.
Pro měření hrudní flexe je sklonoměr umístěn vertikálně na obratel T1 a účastník je požádán, aby se předklonil tak, aby se bederní oblast neúčastnila pohybu.
Hodnota získaná v tomto bodě je zaznamenána ve stupních pro flexi obratle T1.
Ihned poté se sklonoměr přiloží vertikálně na obratel T12 a zaznamená se flexe obratle T12 ve stupních.
Pro rotaci hrudníku vpravo a vlevo je sklonoměr umístěn horizontálně na obratli T1.
Účastník je požádán o rotaci hrudní oblasti a hodnota v posledním bodě je zaznamenána ve stupních pro obratel T1.
Ihned poté se zaznamená stupeň pro obratel T12.
|
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
|
Test protažení lopatky
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
U pravé a levé lopatky se určí spodní okraj lopatky a měří se svislá vzdálenost ke střední čáře páteře a zaznamená se v centimetrech.
|
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
|
Měření obvodu hrudníku
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
Respirační kapacita bude zaznamenána v centimetrech pomocí rozdílu mezi měřeními obvodu hrudníku získanými při maximálním nádechu a maximálním výdechu z axilární, epigastrické a subkostální oblasti.
Čím větší rozdíl, tím lepší funkce plic.
|
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
|
dotazník Rychlé postižení paže, ramene a ruky (DASH).
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
DASH je dotazník určený k posouzení zdravotního postižení v důsledku poranění horních končetin, omezení aktivit, volnočasových aktivit a omezení účasti v práci.
Dotazník se skládá ze tří částí.
První oddíl obsahuje 30 položek: 21 položek hodnotících obtíže v činnostech každodenního života, 5 položek hodnotících symptomy a 4 položky hodnotící sociální funkce, práci, spánek a sebeúctu.
Tato první část určuje skóre modelu funkce/příznaku (DASH-FS).
Všechny otázky jsou hodnoceny na 5bodové škále Likertova typu (1: žádné potíže, 5: vůbec to nejde) (0: žádné postižení, 100: maximální postižení).
Skóre se pohybuje od 0 do 100 pro každou sekci (0: žádné postižení, 100: maximální postižení).
|
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
|
SRS22 Dotazníky výsledků pacientů
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku pro pacienty Scoliosis Research Society.
SRS-22 je platná a spolehlivá škála kvality života specifická pro skoliózu vyvinutá Haherem et al. a modifikované Scoliosis Research Society k posouzení současného vnímání zdravotního stavu a sebeobrazu u pacientů s idiopatickou skoliózou.
Škála se skládá z pěti subškál skládajících se z 22 otázek, včetně bolesti, celkového tělesného obrazu, funkce páteře, duševního zdraví a spokojenosti s léčbou.
Účastníci hodnotí každou otázku na stupnici od 1 (nejnegativnější) do 5 (nejpozitivnější).
Skóre pro každou subškálu se pohybuje od 0 do 25, zatímco celkové skóre spokojenosti s léčbou se pohybuje od 0 do 10. Vyšší skóre na škále ukazuje zlepšenou kvalitu života, zatímco nižší skóre odráží sníženou kvalitu života.
|
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mesut Ergan, asst. prof., Suleyman Demirel University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
3. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-27-2024/80/4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .