- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06755957
Efficacité des exercices standard et des exercices Wall Angels chez les jeunes adultes ayant une posture cyphotique
Enquête sur l'efficacité de l'exercice Wall Angels combiné à des exercices standard chez de jeunes adultes présentant une posture cyphotique : un essai contrôlé randomisé en double aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Isparta, Turquie
- Suleyman Demirel University Faculty of Health Science
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Se porter volontaire pour participer à l'étude et donner son consentement écrit
- Être une femme/un homme entre 18 et 25 ans
- Avoir une posture cyphotique
Critères d'exclusion :
- Avoir un trouble musculo-squelettique (scoliose, etc.)
- Avoir un trouble du système neurologique
- Avoir un trouble du système cardio-pulmonaire
- Avoir subi une fracture ou une intervention chirurgicale liée à la colonne vertébrale, à la cage thoracique ou au membre supérieur au cours de la dernière année
- Participer à un programme d'exercices pour la cyphose au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
1. Exercices de posture (3 séries * 15 répétitions) : 1a) Lifting des épaules 1b) Cercles d'épaule vers l'avant 1c) Cercles arrière des épaules 2. Exercice d'étirement des pectoraux (3 séries * 10 répétitions ; chaque étirement est maintenu pendant 30 secondes ; pour les côtés droit et gauche) 3. Exercice de renforcement du dos (3 séries * 15 répétitions) 4. Exercice d'auto-mobilisation (3 séries * 10 répétitions ; pour les côtés droit et gauche) 5. Exercice Chat-Chameau (3 séries * 10 répétitions) 6. Exercices de respiration (3 séries * 10 répétitions) : 6a) Respiration diaphragmatique 6b) Respiration segmentaire 7. Exercice des anges muraux (2 séries * 10 répétitions) |
Des exercices de posture, des exercices d'étirement, des exercices de respiration, des exercices de renforcement du dos, des exercices d'automobilisation, des exercices de chat chameau et des exercices de correction posturale seront appliqués.
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Comparateur actif: Bras de commande
1. Exercices de posture (3 séries * 15 répétitions) : 1a) Lifting des épaules 1b) Cercles d'épaule vers l'avant 1c) Cercles arrière des épaules 2. Exercice d'étirement des pectoraux (3 séries * 10 répétitions ; chaque étirement est maintenu pendant 30 secondes ; pour les côtés droit et gauche) 3. Exercice de renforcement du dos (3 séries * 15 répétitions) 4. Exercice d'auto-mobilisation (3 séries * 10 répétitions ; pour les côtés droit et gauche) 5. Exercice Chat-Chameau (3 séries * 10 répétitions) 6. Exercices de respiration (3 séries * 10 répétitions) : 6a) Respiration diaphragmatique 6b) Respiration segmentaire |
Des exercices de posture, des exercices d'étirement, des exercices de respiration, des exercices de renforcement du dos, des exercices d'automobilisation, des exercices de chat et de chameau seront appliqués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Habitudes posturales et échelle de sensibilisation
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Les habitudes posturales et les niveaux de conscience seront évalués avec l'échelle des habitudes posturales et de sensibilisation (PHAS).
PHAS est un outil valide et fiable développé pour évaluer les habitudes posturales et la conscience chez les adultes en bonne santé.
Cette échelle se compose de quatre sous-dimensions : les habitudes posturales et la conscience, la conscience des facteurs qui altèrent la posture, la conscience ergonomique et la conscience de la position.
PHAS est structuré comme une échelle de Likert en 5 points composée de 19 items, dont 7 sont liés aux habitudes posturales et 12 à la conscience posturale.
Les participants évaluent chaque élément sur une échelle allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d’accord).
Le score total sur l'échelle va de 0 à 95, les scores plus élevés indiquant de meilleures habitudes posturales et une meilleure conscience.
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Le niveau de douleur sera évalué par le participant à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) (0 : aucune douleur ; 100 : douleur insupportable).
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Mesure de l'hyperextension du tronc et de la flexibilité de flexion latérale
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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La flexibilité du tronc sera mesurée à l'aide de tests d'hyperextension du tronc et de flexion latérale (pour les côtés droit et gauche) et d'un ruban à mesurer.
Pour la mesure de l'hyperextension du tronc, il est demandé au participant de se tenir face au mur et avec son bassin touchant le mur.
Tout d'abord, la distance entre l'encoche sternum et le mur est mesurée et enregistrée dans cette position.
Ensuite, le bassin du participant est soutenu et il lui est demandé de reculer son tronc en l'éloignant du mur.
Au dernier point, l'encoche sternum et la distance au mur sont à nouveau mesurées.
La différence entre la première et la dernière mesure est enregistrée en centimètres.
Pour la mesure de la flexion latérale du tronc, le participant se tient dos au mur.
Le ruban à mesurer est placé en aval de la 3ème phalange.
La mesure est enregistrée en centimètres.
La mesure est répétée pour l'autre côté.
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Mesure Flexruler (indice de cyphose)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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L'indice de cyphose sera calculé à l'aide de la formule appropriée après la mesure avec la règle flexible.
La règle flexible est un métal recouvert de plastique, long d'environ 60 cm, qui peut être moulé selon le contour de la colonne vertébrale pour mesurer les courbures dans le plan sagittal.
Pour déterminer l'indice de cyphose, les apophyses épineuses des vertèbres C7 et T12 sont déterminées comme références et la forme de cyphose du participant est évaluée avec la règle flexible et transférée sur papier.
L'indice de cyphose est calculé en évaluant l'angle formé entre la distance entre C7 et T12, définie comme longueur thoracique, et la distance du pic de cyphose, définie comme largeur thoracique, à la ligne de longueur thoracique.
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Tests d'inclinomètre
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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L'amplitude de mouvement thoracique sera mesurée à l'aide d'un inclinomètre pour la flexion et la rotation (pour les côtés droit et gauche).
Les apophyses épineuses des vertèbres T1 et T12 sont marquées comme points de référence.
Pour la mesure de la flexion thoracique, l'inclinomètre est placé verticalement sur la vertèbre T1 et il est demandé au participant de se pencher en avant afin que la région lombaire ne participe pas au mouvement.
La valeur obtenue à ce stade est enregistrée en degrés pour la flexion de la vertèbre T1.
Immédiatement après, l'inclinomètre est placé verticalement sur la vertèbre T12 et la flexion de la vertèbre T12 est enregistrée en degrés.
Pour les rotations thoraciques droite et gauche, l'inclinomètre est placé horizontalement sur la vertèbre T1.
Il est demandé au participant de faire pivoter la région thoracique et la valeur au dernier point est enregistrée en degrés pour la vertèbre T1.
Immédiatement après, le degré de la vertèbre T12 est enregistré.
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Test de protraction de l'omoplate
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Pour les omoplates droite et gauche, le bord inférieur de l'omoplate est déterminé et la distance verticale jusqu'à la ligne médiane de la colonne vertébrale est mesurée avec un ruban à mesurer et enregistrée en centimètres.
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Mesure du tour de poitrine
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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La capacité respiratoire sera enregistrée en centimètres en prenant la différence entre les mesures du tour de poitrine obtenues à l'inspiration maximale et à l'expiration maximale des régions axillaire, épigastrique et sous-costale.
Plus la différence est grande, meilleure est la fonction pulmonaire.
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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le questionnaire DASH (Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Le DASH est un questionnaire conçu pour évaluer l'invalidité résultant de blessures aux membres supérieurs, de limitations d'activités, d'activités de loisirs et de restrictions de participation au travail.
Le questionnaire comprend trois sections.
La première section contient 30 éléments : 21 éléments évaluant les difficultés dans les activités de la vie quotidienne, 5 éléments évaluant les symptômes et 4 éléments évaluant la fonction sociale, le travail, le sommeil et l'estime de soi.
Cette première section détermine le score du modèle fonction/symptôme (DASH-FS).
Toutes les questions sont notées sur une échelle de type Likert en 5 points (1 : aucune difficulté, 5 : impossible du tout) (0 : aucun handicap, 100 : handicap maximum).
Les scores vont de 0 à 100 pour chaque section (0 : aucun handicap, 100 : handicap maximum).
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Questionnaires sur les résultats des patients SRS22
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire patient de la Scoliosis Research Society.
Le SRS-22 est une échelle de qualité de vie valide et fiable spécifique à la scoliose développée par Haher et al. et modifié par la Scoliosis Research Society pour évaluer la perception actuelle de l'état médical et de l'image de soi chez les patients atteints de scoliose idiopathique.
L'échelle se compose de cinq sous-échelles comprenant 22 questions, dont la douleur, l'image corporelle générale, la fonction de la colonne vertébrale, la santé mentale et la satisfaction du traitement.
Les participants évaluent chaque question sur une échelle de 1 (la plus négative) à 5 (la plus positive).
Les scores pour chaque sous-échelle vont de 0 à 25, tandis que le score total pour la satisfaction du traitement varie de 0 à 10. Des scores plus élevés sur l'échelle indiquent une qualité de vie améliorée, tandis que des scores plus faibles reflètent une qualité de vie diminuée.
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mesut Ergan, asst. prof., Suleyman Demirel University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-27-2024/80/4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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