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Efficacia degli esercizi standard e degli esercizi Wall Angels nei giovani adulti con postura cifotica

31 dicembre 2024 aggiornato da: Mesut ERGAN, Suleyman Demirel University

Indagine sull'efficacia degli esercizi Wall Angels combinati con esercizi standard in giovani adulti con postura cifotica: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco

I programmi di esercizi orientati alla cifosi consistono in esercizi isolati di stretching, rafforzamento e respirazione. Tuttavia, la letteratura sottolinea che il corpo è una catena cinetica in molti disturbi muscoloscheletrici e supporta approcci di esercizio olistici. A nostra conoscenza, gli effetti di un esercizio complesso come l’esercizio Wall Angels non sono stati studiati nella popolazione cifotica. Lo scopo del nostro studio è indagare se l’esercizio Wall Angels combinato con esercizi standard per la cifosi eseguiti a casa abbia effetti aggiuntivi e contribuire all’ottimizzazione dei programmi di riabilitazione della cifosi.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato pianificato come studio randomizzato controllato in doppio cieco e sarà composto da due gruppi: intervento (esercizio dei Wall angels combinato con cifosi ed esercizi di respirazione) e controllo (solo cifosi ed esercizi di respirazione). La versione G-Power-3.1.9 Per determinare la dimensione del campione è stato utilizzato il metodo di misurazione dell'analisi della potenza. Secondo la Power Analysis condotta tenendo conto dei risultati degli studi di Elpeze e Usgu (15), è stato calcolato che almeno 38 volontari sarebbero stati inclusi nello studio per una p<0,05 con un effect size di 0,5 e una potenza dell'85%. Le misure di esito dello studio saranno caratteristiche demografiche, dolore (scala analogica visiva), valutazione della flessibilità del tronco, valutazione dell'intervallo di movimento toracico, indice di cifosi, protrazione della scapola, funzione degli arti superiori, capacità respiratoria, abitudine posturale e livello di consapevolezza posturale e qualità di valutazione della vita. Le analisi statistiche verranno eseguite utilizzando il software SPSS versione 23.0 (IBM SPSS Statistics; IBM Corporation, Armonk, NY, USA). Verranno fornite statistiche descrittive dei dati utilizzando la media e la deviazione standard per le variabili numeriche; e percentuali per le variabili qualitative. Il test di Kolmogorov-Smirnov verrà utilizzato per esaminare la conformità dei dati alla distribuzione normale come risultato di analisi descrittive. I confronti intragruppo verranno valutati utilizzando il test T dei gruppi dipendenti per i gruppi con distribuzione normale e il test dei ranghi con segno di Wilcoxon per quelli con distribuzione non normale. Per confrontare i valori pre-post allenamento tra i gruppi, verrà utilizzato il test T dei gruppi indipendenti per i dati con distribuzione normale e il test Mann Whitney-U per i dati non con distribuzione normale. Il livello di significatività statistica sarà accettato come p<0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Isparta, Tacchino
        • Suleyman Demirel University Faculty of Health Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Offrirsi volontario per partecipare allo studio e fornire il consenso scritto
  2. Essere una donna/uomo di età compresa tra 18 e 25 anni
  3. Avere una postura cifotica

Criteri di esclusione:

  1. Avere un disturbo muscoloscheletrico (scoliosi, ecc.)
  2. Avere un disturbo del sistema neurologico
  3. Avere un disturbo del sistema cardiopolmonare
  4. Avere subito una frattura o un intervento chirurgico relativo alla colonna vertebrale, alla gabbia toracica o all'estremità superiore nell'ultimo anno
  5. Partecipare a un programma di esercizi per la cifosi negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento

1. Esercizi di postura (3 serie * 15 ripetizioni):

1a) Sollevamento delle spalle

1b) Cerchi con le spalle in avanti

1c) Cerchi all'indietro delle spalle 2. Esercizio di allungamento dei pettorali (3 serie * 10 ripetizioni; ogni allungamento tenuto per 30 secondi; per i lati destro e sinistro) 3. Esercizio di rafforzamento della schiena (3 serie * 15 ripetizioni) 4. Esercizio di automobilizzazione (3 serie * 10 ripetizioni; per i lati destro e sinistro) 5. Esercizio Cat-Camel (3 serie * 10 ripetizioni) 6. Esercizi di respirazione (3 serie * 10 ripetizioni): 6a) Respirazione diaframmatica 6b) Respirazione segmentale 7. Esercizio Wall angels (2 serie * 10 ripetizioni)
Altro: ALLENAMENTO ALL'ESERCIZIO CON O SENZA FARMACI
Verranno applicati esercizi di postura, esercizi di stretching, esercizi di respirazione, esercizi di rafforzamento della schiena, esercizi di automobilizzazione, esercizi di cammello gatto ed esercizi di correzione posturale.
Comparatore attivo: Braccio di controllo

1. Esercizi di postura (3 serie * 15 ripetizioni):

1a) Sollevamento delle spalle

1b) Cerchi con le spalle in avanti

1c) Cerchi all'indietro delle spalle 2. Esercizio di allungamento dei pettorali (3 serie * 10 ripetizioni; ogni allungamento tenuto per 30 secondi; per i lati destro e sinistro) 3. Esercizio di rafforzamento della schiena (3 serie * 15 ripetizioni) 4. Esercizio di automobilizzazione (3 serie * 10 ripetizioni; per i lati destro e sinistro) 5. Esercizio Cat-Camel (3 serie * 10 ripetizioni) 6. Esercizi di respirazione (3 serie * 10 ripetizioni): 6a) Respirazione diaframmatica 6b) Respirazione segmentale
Altro: CONTROLLARE
Verranno applicati esercizi di postura, esercizi di stretching, esercizi di respirazione, esercizi di rafforzamento della schiena, esercizi di auto-mobilizzazione, esercizi di cammello gatto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abitudini posturali e scala di consapevolezza
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Le abitudini posturali e i livelli di consapevolezza saranno valutati con la Postural Habits and Awareness Scale (PHAS). PHAS è uno strumento valido e affidabile sviluppato per valutare le abitudini posturali e la consapevolezza negli adulti sani. Questa scala è composta da quattro sottodimensioni: abitudini e consapevolezza posturale, consapevolezza dei fattori che compromettono la postura, consapevolezza ergonomica e consapevolezza posizionale. PHAS è strutturato come una scala Likert a 5 punti composta da 19 item, 7 dei quali legati alle abitudini posturali e 12 alla consapevolezza posturale. I partecipanti valutano ciascun elemento su una scala che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d’accordo). Il punteggio totale sulla scala varia da 0 a 95, con punteggi più alti che indicano migliori abitudini e consapevolezza posturale.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Il livello di dolore sarà valutato dal partecipante utilizzando la scala analogica visiva (VAS) (0: nessun dolore; 100: dolore insopportabile).
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Misurazione della flessibilità dell'iperestensione e della flessione laterale del tronco
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
La flessibilità del tronco sarà misurata utilizzando test di iperestensione del tronco e di flessione laterale (per i lati destro e sinistro) e un metro a nastro. Per la misurazione dell'iperestensione del tronco, al partecipante viene chiesto di stare di fronte al muro e con il bacino che tocca il muro. Innanzitutto, in questa posizione viene misurata e registrata la distanza tra l'incisura dello sterno e la parete. Quindi, il bacino del partecipante viene supportato e gli viene chiesto di spostare il tronco all'indietro lontano dal muro. Nell'ultimo punto viene nuovamente misurata l'incisura dello sterno e la distanza dalla parete. La differenza tra la prima e l'ultima misurazione viene registrata in centimetri. Per la misurazione della flessione laterale del tronco, il partecipante sta con le spalle al muro. Il metro a nastro è posizionato distalmente alla 3a falange. La misura viene registrata in centimetri. La misurazione viene ripetuta per l'altro lato.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Misurazione Flexruler (indice di cifosi)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
L'indice di cifosi verrà calcolato utilizzando l'apposita formula dopo la misurazione con il righello flessibile. Il righello flessibile è un metallo ricoperto di plastica, lungo circa 60 cm, che può essere modellato secondo il contorno della colonna vertebrale per misurare le curve sul piano sagittale. Per determinare l'indice di cifosi, vengono determinati come riferimenti i processi spinosi delle vertebre C7 e T12 e la forma della cifosi del partecipante viene valutata con il righello flessibile e trasferita su carta. L'indice di cifosi viene calcolato valutando l'angolo formato tra la distanza tra C7 e T12, definita lunghezza toracica, e la distanza del picco di cifosi, definita larghezza toracica, alla linea della lunghezza toracica.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Prove inclinometriche
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Il range di movimento toracico sarà misurato utilizzando un inclinometro per la flessione e la rotazione (per i lati destro e sinistro). I processi spinosi delle vertebre T1 e T12 sono contrassegnati come punti di riferimento. Per la misurazione della flessione toracica, l'inclinometro viene posizionato verticalmente sulla vertebra T1 e al partecipante viene chiesto di piegarsi in avanti in modo che la regione lombare non partecipi al movimento. Il valore ottenuto a questo punto viene registrato in gradi per la flessione della vertebra T1. Subito dopo si posiziona verticalmente l'inclinometro sulla vertebra T12 e si registra la flessione della vertebra T12 in gradi. Per le rotazioni toraciche destra e sinistra, l'inclinometro è posizionato orizzontalmente sulla vertebra T1. Al partecipante viene chiesto di ruotare la regione toracica e il valore nell'ultimo punto viene registrato in gradi per la vertebra T1. Subito dopo viene registrato il grado della vertebra T12.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Test di protrazione della scapola
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Per la scapola destra e sinistra, viene determinato il bordo inferiore della scapola e la distanza verticale dalla linea mediana della colonna vertebrale viene misurata con un metro a nastro e registrata in centimetri.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Misurazione della circonferenza del torace
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
La capacità respiratoria verrà registrata in centimetri prendendo la differenza tra le misurazioni della circonferenza toracica ottenute alla massima inspirazione e alla massima espirazione dalle regioni ascellare, epigastrica e sottocostale. Maggiore è la differenza, migliore è la funzione polmonare.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
il questionario sulle disabilità rapide del braccio, della spalla e della mano (DASH).
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Il DASH è un questionario progettato per valutare la disabilità derivante da lesioni agli arti superiori, limitazioni di attività, attività ricreative e restrizioni alla partecipazione al lavoro. Il questionario è composto da tre sezioni. La prima sezione contiene 30 item: 21 item che valutano le difficoltà nelle attività della vita quotidiana, 5 item che valutano i sintomi e 4 item che valutano la funzione sociale, il lavoro, il sonno e l'autostima. Questa prima sezione determina il punteggio del modello funzione/sintomo (DASH-FS). A tutte le domande viene assegnato un punteggio su una scala di tipo Likert a 5 punti (1: nessuna difficoltà, 5: non posso fare nulla) (0: nessuna disabilità, 100: massima disabilità). I punteggi vanno da 0 a 100 per ciascuna sezione (0: nessuna disabilità, 100: massima disabilità).
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
SRS22 Questionari sugli esiti dei pazienti
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
La qualità della vita sarà valutata con il questionario per i pazienti della Scoliosis Research Society. La SRS-22 è una scala valida e affidabile della qualità della vita specifica per la scoliosi sviluppata da Haher et al. e modificato dalla Scoliosis Research Society per valutare l'attuale percezione dello stato medico e dell'immagine di sé nei pazienti con scoliosi idiopatica. La scala è composta da cinque sottoscale costituite da 22 domande, tra cui dolore, immagine corporea generale, funzione della colonna vertebrale, salute mentale e soddisfazione per il trattamento. I partecipanti valutano ciascuna domanda su una scala da 1 (la più negativa) a 5 (la più positiva). I punteggi per ciascuna sottoscala vanno da 0 a 25, mentre il punteggio totale per la soddisfazione del trattamento varia da 0 a 10. I punteggi più alti sulla scala indicano una migliore qualità della vita, mentre i punteggi più bassi riflettono una diminuzione della qualità della vita.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mesut Ergan, asst. prof., Suleyman Demirel University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

3 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-27-2024/80/4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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