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Wirksamkeit von Standardübungen und Wall Angels-Übungen bei jungen Erwachsenen mit kyphotischer Haltung

31. Dezember 2024 aktualisiert von: Mesut ERGAN, Suleyman Demirel University

Untersuchung der Wirksamkeit von Wall Angels-Übungen in Kombination mit Standardübungen bei jungen Erwachsenen mit kyphotischer Haltung: Eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie

Kyphose-orientierte Übungsprogramme bestehen aus isolierten Dehn-, Kräftigungs- und Atemübungen. Die Literatur betont jedoch, dass der Körper bei vielen Erkrankungen des Bewegungsapparates eine kinetische Kette darstellt und unterstützt ganzheitliche Trainingsansätze. Unseres Wissens nach wurden die Auswirkungen einer komplexen Übung wie der Wall Angels-Übung bei der Kyphotiker-Population nicht untersucht. Ziel unserer Studie ist es, zu untersuchen, ob die Wall Angels-Übung in Kombination mit Standard-Kyphoseübungen zu Hause zusätzliche Effekte hat und zur Optimierung von Kyphose-Rehabilitationsprogrammen beizutragen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie war als randomisierte kontrollierte Doppelblindstudie geplant und wird aus zwei Gruppen bestehen: Intervention (Wall-Angels-Übung kombiniert mit Kyphose und Atemübungen) und Kontrolle (nur Kyphose und Atemübungen). Die G-Power-Version 3.1.9 Zur Bestimmung der Stichprobengröße wurde die Power-Analyse-Messmethode verwendet. Gemäß der Power-Analyse, die unter Berücksichtigung der Ergebnisse der Studien von Elpeze und Usgu (15) durchgeführt wurde, wurde berechnet, dass bei einem p < 0,05 mit einer Effektgröße von 0,5 und einer Power mindestens 38 Freiwillige in die Studie einbezogen würden von 85 %. Die Ergebnismaße der Studie sind demografische Merkmale, Schmerzen (visuelle Analogskala), Beurteilung der Rumpfflexibilität, Beurteilung des Bewegungsumfangs des Brustkorbs, Kyphoseindex, Schulterblattprotraktion, Funktion der oberen Extremitäten, Atmungskapazität, Haltungsgewohnheit und Haltungsbewusstsein sowie Qualität der Lebensbeurteilung. Statistische Analysen werden mit der Software SPSS Version 23.0 (IBM SPSS Statistics; IBM Corporation, Armonk, NY, USA) durchgeführt. Beschreibende Statistiken der Daten werden unter Verwendung des Mittelwerts und der Standardabweichung für numerische Variablen bereitgestellt. und Prozentsätze für qualitative Variablen. Mit dem Kolmogorov-Smirnov-Test wird die Konformität der Daten zur Normalverteilung als Ergebnis deskriptiver Analysen überprüft. Vergleiche innerhalb der Gruppe werden mithilfe des Dependent Groups T-Tests für Gruppen mit Normalverteilung und des Wilcoxon-Signed-Ranks-Tests für Gruppen ohne Normalverteilung ausgewertet. Um die Werte zwischen den Gruppen vor und nach dem Training zu vergleichen, wird der Independent Groups T-Test für Daten mit Normalverteilung und der Mann Whitney-U-Test für Daten ohne Normalverteilung verwendet. Als statistisches Signifikanzniveau wird p<0,05 angenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Isparta, Truthahn
        • Suleyman Demirel University Faculty of Health Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Freiwillige Teilnahme an der Studie und schriftliche Einwilligung
  2. Als Frau/Mann im Alter zwischen 18 und 25 Jahren
  3. Eine kyphotische Haltung haben

Ausschlusskriterien:

  1. Eine Erkrankung des Bewegungsapparates (Skoliose etc.) haben
  2. Eine neurologische Systemstörung haben
  3. Eine Störung des Herz-Lungen-Systems haben
  4. Im letzten Jahr eine Fraktur oder Operation im Zusammenhang mit der Wirbelsäule, dem Brustkorb oder der oberen Extremität erlitten haben
  5. Teilnahme an einem Trainingsprogramm für Kyphose innerhalb der letzten 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm

1. Haltungsübungen (3 Sätze * 15 Wiederholungen):

1a) Schulterheben

1b) Schultervorwärtskreise

1c) Schulterrückwärtskreise 2. Brustdehnungsübung (3 Sätze * 10 Wiederholungen; jede Dehnung 30 Sekunden lang gehalten; für rechte und linke Seite) 3. Rückenstärkungsübung (3 Sätze * 15 Wiederholungen) 4. Selbstmobilisierungsübung (3 Sätze * 10 Wiederholungen; für rechte und linke Seite) 5. Katzen-Kamel-Übung (3 Sätze * 10 Wiederholungen) 6. Atemübungen (3 Sätze * 10 Wiederholungen): 6a) Zwerchfellatmung 6b) Segmentatmung 7. Wall-Angels-Übung (2 Sätze * 10 Wiederholungen)
Sonstiges: TRAINING MIT ODER OHNE MEDIKAMENTE
Es werden Haltungsübungen, Dehnübungen, Atemübungen, Rückenstärkungsübungen, Selbstmobilisierungsübungen, Katzen-Kamel-Übungen und Haltungskorrekturübungen angewendet.
Aktiver Komparator: Steuerarm

1. Haltungsübungen (3 Sätze * 15 Wiederholungen):

1a) Schulterheben

1b) Schultervorwärtskreise

1c) Schulterrückwärtskreise 2. Brustdehnungsübung (3 Sätze * 10 Wiederholungen; jede Dehnung 30 Sekunden lang gehalten; für rechte und linke Seite) 3. Rückenstärkungsübung (3 Sätze * 15 Wiederholungen) 4. Selbstmobilisierungsübung (3 Sätze * 10 Wiederholungen; für rechte und linke Seite) 5. Katzen-Kamel-Übung (3 Sätze * 10 Wiederholungen) 6. Atemübungen (3 Sätze * 10 Wiederholungen): 6a) Zwerchfellatmung 6b) Segmentatmung
Sonstiges: KONTROLLE
Es werden Haltungsübungen, Dehnübungen, Atemübungen, Rückenstärkungsübungen, Selbstmobilisierungsübungen und Katzen-Kamel-Übungen angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haltungsgewohnheiten und Bewusstseinsskala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Haltungsgewohnheiten und Bewusstseinsniveaus werden mit der Postural Habits and Awareness Scale (PHAS) bewertet. PHAS ist ein valides und zuverlässiges Instrument zur Beurteilung der Haltungsgewohnheiten und des Bewusstseins bei gesunden Erwachsenen. Diese Skala besteht aus vier Unterdimensionen: Haltungsgewohnheiten und -bewusstsein, Bewusstsein für haltungsbeeinträchtigende Faktoren, ergonomisches Bewusstsein und Positionsbewusstsein. PHAS ist als 5-Punkte-Likert-Skala strukturiert und besteht aus 19 Items, von denen sich 7 auf Haltungsgewohnheiten und 12 auf das Haltungsbewusstsein beziehen. Die Teilnehmer bewerten jedes Element auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu). Die Gesamtpunktzahl auf der Skala reicht von 0 bis 95, wobei höhere Werte auf bessere Haltungsgewohnheiten und besseres Bewusstsein hinweisen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Das Ausmaß der Schmerzen wird vom Teilnehmer anhand der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt (0: keine Schmerzen; 100: unerträgliche Schmerzen).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Messung der Rumpfüberstreckung und der seitlichen Flexionsflexibilität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Die Rumpfflexibilität wird mithilfe von Rumpfüberstreckungs- und Seitenflexionstests (für die rechte und linke Seite) und einem Maßband gemessen. Für die Messung der Rumpfüberstreckung wird der Teilnehmer gebeten, mit dem Gesicht zur Wand zu stehen und sein Becken die Wand zu berühren. Zunächst wird der Abstand zwischen der Brustbeinkerbe und der Wand in dieser Position gemessen und aufgezeichnet. Dann wird das Becken des Teilnehmers gestützt und er wird gebeten, seinen Rumpf nach hinten von der Wand weg zu bewegen. Am letzten Punkt wird noch einmal die Brustbeinkerbe und der Wandabstand gemessen. Die Differenz zwischen der ersten und letzten Messung wird in Zentimetern erfasst. Für die Messung der seitlichen Rumpfbeugung steht der Teilnehmer mit dem Rücken zur Wand. Das Maßband wird distal der 3. Phalanx angebracht. Das Maß wird in Zentimetern angegeben. Die Messung wird für die andere Seite wiederholt.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Flexruler-Messung (Kyphoseindex)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Der Kyphoseindex wird nach der Messung mit dem flexiblen Lineal mit der entsprechenden Formel berechnet. Das flexible Lineal ist ein etwa 60 cm langes, mit Kunststoff überzogenes Metall, das entsprechend der Kontur der Wirbelsäule geformt werden kann, um die Kurven in der Sagittalebene zu messen. Zur Bestimmung des Kyphoseindex werden die Dornfortsätze der Wirbel C7 und T12 als Referenz bestimmt und die Kyphoseform des Teilnehmers mit dem flexiblen Lineal beurteilt und auf Papier übertragen. Der Kyphoseindex wird berechnet, indem der Winkel zwischen dem Abstand zwischen C7 und T12, definiert als Brustkorblänge, und dem Abstand des Kyphosepeaks, definiert als Brustkorbbreite, zur Brustkorblängenlinie ausgewertet wird.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Neigungsmessertests
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Der Bewegungsbereich des Brustkorbs wird mit einem Neigungsmesser für Flexion und Rotation (für die rechte und linke Seite) gemessen. Als Referenzpunkte werden die Dornfortsätze der Wirbel T1 und T12 markiert. Zur Messung der Brustbeugung wird der Neigungsmesser senkrecht auf den T1-Wirbel gelegt und der Teilnehmer wird gebeten, sich nach vorne zu beugen, damit die Lendenwirbelsäule nicht an der Bewegung teilnimmt. Der zu diesem Zeitpunkt erhaltene Wert wird in Grad für die T1-Wirbelflexion aufgezeichnet. Unmittelbar danach wird der Neigungsmesser senkrecht auf den T12-Wirbel gesetzt und die Beugung des T12-Wirbels in Grad aufgezeichnet. Für Rechts- und Linksrotationen des Brustkorbs wird der Neigungsmesser horizontal auf dem T1-Wirbel platziert. Der Teilnehmer wird gebeten, den Brustbereich zu drehen und der Wert am letzten Punkt wird in Grad für den T1-Wirbel aufgezeichnet. Unmittelbar danach wird der Grad für den T12-Wirbel erfasst.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Schulterblatt-Protraktionstest
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Für das rechte und linke Schulterblatt wird die Unterkante des Schulterblatts bestimmt und der vertikale Abstand zur Mittellinie der Wirbelsäule mit einem Maßband gemessen und in Zentimetern aufgezeichnet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Messung des Brustumfangs
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Die Atemkapazität wird in Zentimetern aufgezeichnet, indem die Differenz zwischen den Brustumfangsmessungen ermittelt wird, die bei maximaler Inspiration und maximaler Exspiration aus den axillären, epigastrischen und subkostalen Regionen ermittelt wurden. Je größer der Unterschied, desto besser ist die Lungenfunktion.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
der DASH-Fragebogen (Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand).
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Der DASH ist ein Fragebogen zur Beurteilung von Behinderungen, die auf Verletzungen der oberen Extremitäten, Aktivitätseinschränkungen, Freizeitaktivitäten und Einschränkungen der Arbeitsbeteiligung zurückzuführen sind. Der Fragebogen besteht aus drei Abschnitten. Der erste Abschnitt enthält 30 Items: 21 Items bewerten Schwierigkeiten bei Aktivitäten des täglichen Lebens, 5 Items bewerten Symptome und 4 Items bewerten soziale Funktion, Arbeit, Schlaf und Selbstwertgefühl. In diesem ersten Abschnitt wird der Funktions-/Symptommodell-Score (DASH-FS) bestimmt. Alle Fragen werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1: keine Schwierigkeit, 5: überhaupt nicht möglich) (0: keine Behinderung, 100: maximale Behinderung). Die Punktzahlen liegen für jeden Abschnitt zwischen 0 und 100 (0: keine Behinderung, 100: maximale Behinderung).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
SRS22-Fragebögen zu Patientenergebnissen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Die Lebensqualität wird anhand des Patientenfragebogens der Scoliosis Research Society beurteilt. Der SRS-22 ist eine valide und zuverlässige Skoliose-spezifische Lebensqualitätsskala, die von Haher et al. entwickelt wurde. und von der Scoliosis Research Society modifiziert, um die aktuelle Wahrnehmung des medizinischen Zustands und des Selbstbildes bei Patienten mit idiopathischer Skoliose zu bewerten. Die Skala besteht aus fünf Unterskalen mit 22 Fragen, darunter Schmerzen, allgemeines Körperbild, Wirbelsäulenfunktion, psychische Gesundheit und Behandlungszufriedenheit. Die Teilnehmer bewerten jede Frage auf einer Skala von 1 (am negativsten) bis 5 (am positivsten). Die Werte für jede Unterskala reichen von 0 bis 25, während der Gesamtwert für die Behandlungszufriedenheit zwischen 0 und 10 liegt. Höhere Werte auf der Skala weisen auf eine verbesserte Lebensqualität hin, während niedrigere Werte auf eine verminderte Lebensqualität hinweisen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Ermittler

  • Studienleiter: Mesut Ergan, asst. prof., Suleyman Demirel University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-27-2024/80/4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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