- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06755957
Efectividad de los ejercicios estándar y el ejercicio de los ángeles de la pared en adultos jóvenes con postura cifótica
Investigación de la eficacia del ejercicio Wall Angels combinado con ejercicios estándar en adultos jóvenes con postura cifótica: un ensayo controlado aleatorio doble ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Isparta, Pavo
- Suleyman Demirel University Faculty of Health Science
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en el estudio y dar consentimiento por escrito.
- Ser mujer/hombre entre 18 y 25 años
- Tener una postura cifótica
Criterios de exclusión:
- Tener un trastorno musculoesquelético (escoliosis, etc.)
- Tener un trastorno del sistema neurológico
- Tener un trastorno del sistema cardiopulmonar
- Tener una fractura o cirugía relacionada con la columna, la caja torácica o la extremidad superior en el último año.
- Participar en un programa de ejercicios para la cifosis en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención
1. Ejercicios de postura (3 series * 15 repeticiones): 1a) Levantamiento de hombros 1b) Círculos con los hombros hacia adelante 1c) Círculos de hombros hacia atrás 2. Ejercicio de estiramiento de pectorales (3 series * 10 repeticiones; cada estiramiento se mantiene durante 30 segundos; para los lados derecho e izquierdo) 3. Ejercicio de fortalecimiento de la espalda (3 series * 15 repeticiones) 4. Ejercicio de automovilización (3 series * 10 repeticiones; para los lados derecho e izquierdo) 5. Ejercicio Gato-Camello (3 series * 10 repeticiones) 6. Ejercicios de respiración (3 series * 10 repeticiones): 6a) Respiración diafragmática 6b) Respiración segmentaria 7. Ejercicio de ángeles de pared (2 series * 10 repeticiones) |
Se aplicarán ejercicios de postura, ejercicios de estiramiento, ejercicios de respiración, ejercicios de fortalecimiento de la espalda, ejercicios de automovilización, ejercicios de gato camello y ejercicios de corrección postural.
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Comparador activo: Brazo de control
1. Ejercicios de postura (3 series * 15 repeticiones): 1a) Levantamiento de hombros 1b) Círculos con los hombros hacia adelante 1c) Círculos de hombros hacia atrás 2. Ejercicio de estiramiento de pectorales (3 series * 10 repeticiones; cada estiramiento se mantiene durante 30 segundos; para los lados derecho e izquierdo) 3. Ejercicio de fortalecimiento de la espalda (3 series * 15 repeticiones) 4. Ejercicio de automovilización (3 series * 10 repeticiones; para los lados derecho e izquierdo) 5. Ejercicio Gato-Camello (3 series * 10 repeticiones) 6. Ejercicios de respiración (3 series * 10 repeticiones): 6a) Respiración diafragmática 6b) Respiración segmentaria |
Se aplicarán ejercicios de postura, ejercicios de estiramiento, ejercicios de respiración, ejercicios de fortalecimiento de la espalda, ejercicios de automovilización, ejercicios de gato camello.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de hábitos posturales y conciencia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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Los hábitos posturales y los niveles de conciencia se evaluarán con la Escala de conciencia y hábitos posturales (PHAS).
PHAS es una herramienta válida y confiable desarrollada para evaluar los hábitos posturales y la conciencia en adultos sanos.
Esta escala consta de cuatro subdimensiones: hábitos y conciencia posturales, conciencia de los factores que perjudican la postura, conciencia ergonómica y conciencia posicional.
PHAS está estructurado como una escala Likert de 5 puntos que consta de 19 ítems, 7 de los cuales están relacionados con hábitos posturales y 12 con conciencia postural.
Los participantes califican cada ítem en una escala que va del 1 (muy en desacuerdo) al 5 (muy de acuerdo).
La puntuación total en la escala oscila entre 0 y 95, y las puntuaciones más altas indican mejores hábitos posturales y conciencia.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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El participante evaluará el nivel de dolor mediante la Escala Visual Analógica (EVA) (0: sin dolor; 100: dolor insoportable).
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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Medición de la flexibilidad en hiperextensión del tronco y flexión lateral
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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La flexibilidad del tronco se medirá mediante pruebas de hiperextensión y flexión lateral del tronco (para los lados derecho e izquierdo) y una cinta métrica.
Para la medición de la hiperextensión del tronco, se pide al participante que se pare frente a la pared y con la pelvis tocando la pared.
En primer lugar, en esta posición se mide y registra la distancia entre la muesca del esternón y la pared.
Luego, se apoya la pelvis del participante y se le pide que mueva el tronco hacia atrás, alejándolo de la pared.
En el último punto se vuelve a medir la muesca del esternón y la distancia a la pared.
La diferencia entre la primera y la última medida se registra en centímetros.
Para la medición de la flexión lateral del tronco, el participante se coloca de espaldas a la pared.
La cinta métrica se coloca distal a la tercera falange.
La medida se registra en centímetros.
La medida se repite para el otro lado.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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Medición Flexruler (índice de cifosis)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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El índice de cifosis se calculará utilizando la fórmula adecuada después de la medición con la regla flexible.
La regla flexible es un metal recubierto de plástico, de aproximadamente 60 cm de largo, que se puede moldear según el contorno de la columna para medir las curvas en el plano sagital.
Para determinar el índice de cifosis, las apófisis espinosas de las vértebras C7 y T12 se determinan como referencias y la forma de la cifosis del participante se evalúa con la regla flexible y se transfiere al papel.
El índice de cifosis se calcula evaluando el ángulo formado entre la distancia entre C7 y T12, definida como longitud torácica, y la distancia del pico de cifosis, definida como anchura torácica, a la línea de longitud torácica.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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Pruebas de inclinómetro
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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El rango de movimiento torácico se medirá utilizando un inclinómetro para flexión y rotación (para los lados derecho e izquierdo).
Las apófisis espinosas de las vértebras T1 y T12 están marcadas como puntos de referencia.
Para la medición de la flexión torácica, el inclinómetro se coloca verticalmente sobre la vértebra T1 y se le pide al participante que se incline hacia adelante para que la región lumbar no participe en el movimiento.
El valor obtenido en este punto se registra en grados para la flexión de la vértebra T1.
Inmediatamente después, se coloca el inclinómetro verticalmente sobre la vértebra T12 y se registra la flexión de la vértebra T12 en grados.
Para las rotaciones torácicas derecha e izquierda, el inclinómetro se coloca horizontalmente sobre la vértebra T1.
Se pide al participante que rote la región torácica y se registra el valor en el último punto en grados para la vértebra T1.
Inmediatamente después se registra el grado de la vértebra T12.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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Prueba de protracción de la escápula
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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Para la escápula derecha e izquierda, se determina el borde inferior de la escápula y se mide la distancia vertical a la línea media de la columna con una cinta métrica y se registra en centímetros.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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Medición de la circunferencia del pecho
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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La capacidad respiratoria se registrará en centímetros tomando la diferencia entre las medidas de la circunferencia torácica obtenidas en inspiración máxima y espiración máxima de las regiones axilar, epigástrica y subcostal.
Cuanto mayor sea la diferencia, mejor será la función pulmonar.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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el cuestionario Quick Discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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El DASH es un cuestionario diseñado para evaluar la discapacidad resultante de lesiones en las extremidades superiores, limitaciones de actividad, actividades de ocio y restricciones de participación laboral.
El cuestionario consta de tres secciones.
La primera sección contiene 30 ítems: 21 ítems que evalúan dificultades en las actividades de la vida diaria, 5 ítems que evalúan síntomas y 4 ítems que evalúan la función social, el trabajo, el sueño y la autoestima.
Esta primera sección determina la puntuación del modelo de función/síntomas (DASH-FS).
Todas las preguntas se puntúan en una escala tipo Likert de 5 puntos (1: sin dificultad, 5: no puedo hacer nada) (0: sin discapacidad, 100: discapacidad máxima).
Las puntuaciones van de 0 a 100 para cada apartado (0: sin discapacidad, 100: discapacidad máxima).
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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Cuestionarios de resultados del paciente SRS22
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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La calidad de vida se evaluará con el Cuestionario para pacientes de la Scoliosis Research Society.
La SRS-22 es una escala de calidad de vida específica para la escoliosis válida y confiable desarrollada por Haher et al. y modificado por la Scoliosis Research Society para evaluar la percepción actual del estado médico y la autoimagen en pacientes con escoliosis idiopática.
La escala consta de cinco subescalas que constan de 22 preguntas, que incluyen dolor, imagen corporal general, función de la columna, salud mental y satisfacción con el tratamiento.
Los participantes califican cada pregunta en una escala de 1 (más negativa) a 5 (más positiva).
Las puntuaciones para cada subescala varían de 0 a 25, mientras que la puntuación total de satisfacción con el tratamiento varía de 0 a 10. Las puntuaciones más altas en la escala indican una mejor calidad de vida, mientras que las puntuaciones más bajas reflejan una menor calidad de vida.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mesut Ergan, asst. prof., Suleyman Demirel University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-27-2024/80/4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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