- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06755957
Effektiviteten av standardövningar och väggänglarträning hos unga vuxna med kyfotisk hållning
Undersökning av effektiviteten av träning av väggänglar i kombination med standardövningar hos unga vuxna med kyfotisk hållning: en dubbelblind randomiserad kontrollerad prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Isparta, Kalkon
- Suleyman Demirel University Faculty of Health Science
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att frivilligt delta i studien och ge skriftligt samtycke
- Att vara kvinna/man mellan 18-25 år
- Att ha en kyfotisk hållning
Uteslutningskriterier:
- Har en muskel- och skelettsjukdom (skolios, etc.)
- Har en störning i det neurologiska systemet
- Har en störning i hjärt- och lungsystemet
- Att ha en fraktur eller operation relaterad till ryggraden, bröstkorgen eller övre extremiteten under det senaste året
- Deltar i ett träningsprogram för kyfos under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsarm
1. Hållningsövningar (3 set * 15 reps): 1a) Axellyft 1b) Axel framåt cirklar 1c) Axelbakåtcirklar 2. Pectoral Stretch-övning (3 set * 10 reps; varje sträckning hålls i 30 sekunder; för höger och vänster sida) 3. Ryggstärkande övning (3 set * 15 reps) 4. Självmobiliseringsövning (3 set) * 10 reps; för höger och vänster sida) 5. Cat-Camel Exercise (3 set * 10 reps) 6. Andningsövningar (3 set * 10 reps): 6a) Diafragmatisk andning 6b) Segmentell andning 7. Väggänglar övning (2 set * 10 reps) |
Hållningsövningar, stretchövningar, andningsövningar, ryggstärkande övningar, självmobiliseringsövningar, kattkamelövningar och kroppskorrigeringsövningar kommer att tillämpas.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollarm
1. Hållningsövningar (3 set * 15 reps): 1a) Axellyft 1b) Axel framåt cirklar 1c) Axelbakåtcirklar 2. Pectoral Stretch-övning (3 set * 10 reps; varje sträckning hålls i 30 sekunder; för höger och vänster sida) 3. Ryggstärkande övning (3 set * 15 reps) 4. Självmobiliseringsövning (3 set) * 10 reps; för höger och vänster sida) 5. Cat-Camel Exercise (3 set * 10 reps) 6. Andningsövningar (3 set * 10 reps): 6a) Diafragmatisk andning 6b) Segmentell andning |
Hållningsövningar, stretchövningar, andningsövningar, ryggstärkande övningar, självmobiliseringsövningar, kattkamelövningar kommer att tillämpas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postural Habits and Awareness Scale
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
|
Posturala vanor och medvetenhetsnivåer kommer att bedömas med Postural Habits and Awareness Scale (PHAS).
PHAS är ett giltigt och pålitligt verktyg utvecklat för att bedöma posturala vanor och medvetenhet hos friska vuxna.
Denna skala består av fyra underdimensioner: posturala vanor och medvetenhet, medvetenhet om faktorer som försämrar hållningen, ergonomisk medvetenhet och positionsmedvetenhet.
PHAS är uppbyggd som en 5-gradig Likert-skala bestående av 19 punkter, varav 7 är relaterade till posturala vanor och 12 till postural medvetenhet.
Deltagarna betygsätter varje punkt på en skala från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med).
Den totala poängen på skalan sträcker sig från 0 till 95, med högre poäng som indikerar bättre posturala vanor och medvetenhet.
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
|
Nivån av smärta kommer att bedömas av deltagaren med hjälp av Visual Analog Scale (VAS) (0: ingen smärta; 100: outhärdlig smärta).
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
|
|
Trunk Hyperextension och Lateral Flexion Flexibilitetsmätning
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
|
Bålens flexibilitet kommer att mätas med hjälp av hyperextension och lateral flexion (för höger och vänster sida) tester och ett måttband.
För bålhyperextensionsmätningen ombeds deltagaren att stå vänd mot väggen och med bäckenet i kontakt med väggen.
Först mäts och registreras avståndet mellan bröstbensskåran och väggen i denna position.
Därefter stöds deltagarens bäcken och de uppmanas att flytta sin bål bakåt bort från väggen.
Vid den sista punkten mäts bröstbensskåran och väggavståndet igen.
Skillnaden mellan första och sista mätningen registreras i centimeter.
För bålens sidoflexionsmätning står deltagaren med ryggen mot väggen.
Måttbandet placeras distalt om 3:e falangen.
Måttet registreras i centimeter.
Mätningen upprepas för den andra sidan.
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
|
|
Flexlinjalmätning (kyphosindex)
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
|
Kyfosindexet kommer att beräknas med hjälp av lämplig formel efter mätningen med den flexibla linjalen.
Den flexibla linjalen är en metall täckt med plast, cirka 60 cm lång, som kan formas efter ryggradens kontur för att mäta kurvorna i sagittalplanet.
För att bestämma kyfosindexet bestäms ryggradsprocesserna i ryggkotorna C7 och T12 som referenser och deltagarens kyfosform utvärderas med den flexibla linjalen och överförs till papper.
Kyfosindexet beräknas genom att utvärdera vinkeln som bildas mellan avståndet mellan C7 och T12, definierad som bröstkorgslängd, och avståndet för kyfostoppen, definierad som bröstkorgsbredd, till bröstlängdslinjen.
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
|
|
Inklinometer tester
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
|
Thorax rörelseomfång kommer att mätas med en inklinometer för flexion och rotation (för höger och vänster sida).
De spinösa processerna i T1- och T12-kotorna är markerade som referenspunkter.
För mätning av bröstböjning placeras inklinometern vertikalt på T1-kotan och deltagaren uppmanas att luta sig framåt så att ländryggen inte deltar i rörelsen.
Värdet som erhålls vid denna tidpunkt registreras i grader för T1-kotböjningen.
Omedelbart därefter placeras lutningsmätaren vertikalt på T12-kotan och T12-kotböjningen registreras i grader.
För thoracal höger- och vänsterrotationer placeras inklinometern horisontellt på T1-kotan.
Deltagaren uppmanas att rotera bröstkorgen och värdet vid den sista punkten registreras i grader för T1-kotan.
Direkt därefter registreras graden för T12 kotan.
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
|
|
Scapula Protraction Test
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
|
För höger och vänster scapula bestäms den nedre kanten av scapula och det vertikala avståndet till ryggradens mittlinje mäts med ett måttband och registreras i centimeter.
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
|
|
Mått på bröstomkrets
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
|
Andningskapaciteten kommer att registreras i centimeter genom att ta skillnaden mellan bröstomkretsmätningarna som erhålls vid maximal inandning och maximal utandning från axillära, epigastriska och subkostala regionerna.
Ju större skillnad desto bättre lungfunktion.
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
|
|
frågeformuläret Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH).
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
|
DASH är ett frågeformulär utformat för att bedöma funktionshinder till följd av skador på övre extremiteter, aktivitetsbegränsningar, fritidsaktiviteter och begränsningar av arbetsdeltagande.
Enkäten består av tre avsnitt.
Det första avsnittet innehåller 30 punkter: 21 artiklar som bedömer svårigheter i det dagliga livet, 5 artiklar som bedömer symtom och 4 artiklar som bedömer social funktion, arbete, sömn och självkänsla.
Detta första avsnitt bestämmer poängen för funktion/symtommodell (DASH-FS).
Alla frågor poängsätts på en 5-gradig Likert-skala (1: ingen svårighet, 5: kan inte göra alls) (0: ingen funktionsnedsättning, 100: maximal funktionsnedsättning).
Poäng varierar från 0 till 100 för varje avsnitt (0: ingen funktionshinder, 100: maximal funktionshinder).
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
|
|
SRS22 Frågeformulär för patientresultat
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
|
Livskvalitet kommer att bedömas med Scoliosis Research Society Patient Questionnaire.
SRS-22 är en giltig och pålitlig skoliosspecifik livskvalitetsskala utvecklad av Haher et al. och modifierad av Scoliosis Research Society för att bedöma den nuvarande uppfattningen av medicinsk status och självbild hos patienter med idiopatisk skolios.
Skalan består av fem underskalor bestående av 22 frågor, inklusive smärta, allmän kroppsuppfattning, ryggradsfunktion, mental hälsa och behandlingstillfredsställelse.
Deltagarna betygsätter varje fråga på en skala från 1 (mest negativ) till 5 (mest positiv).
Poäng för varje delskala sträcker sig från 0 till 25, medan totalpoängen för behandlingstillfredsställelse varierar från 0 till 10. Högre poäng på skalan indikerar förbättrad livskvalitet, medan lägre poäng återspeglar minskad livskvalitet.
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mesut Ergan, asst. prof., Suleyman Demirel University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-27-2024/80/4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .