Effektiviteten av standardøvelser og veggengler-trening hos unge voksne med kyfotisk holdning
31. desember 2024 oppdatert av: Mesut ERGAN, Suleyman Demirel University
Undersøkelse av effektiviteten til trening av veggengler kombinert med standardøvelser hos unge voksne med kyfotisk holdning: En dobbeltblind randomisert kontrollert prøvelse
Kyphose-orienterte treningsprogrammer består av isolerte tøynings-, styrke- og pusteøvelser.
Litteraturen understreker imidlertid at kroppen er en kinetisk kjede i mange muskel- og skjelettlidelser og støtter helhetlige treningstilnærminger.
Så vidt vi vet, har ikke effektene av en kompleks øvelse som Wall Angels-øvelsen blitt studert i den kyfotiske befolkningen.
Målet med vår studie er å undersøke om Wall Angels-øvelsen kombinert med standard kyfoseøvelser utført hjemme har tilleggseffekter og å bidra til optimalisering av kyfoserehabiliteringsprogrammer.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien var planlagt som en randomisert kontrollert dobbeltblind studie og vil bestå av to grupper: intervensjon (Veggengler øvelse kombinert med kyfose og pusteøvelser) og kontroll (Kun kyfose og pusteøvelser).
G-Power versjon-3.1.9
effektanalysemålemetode ble brukt for å bestemme prøvestørrelsen.
I følge Power Analysis utført ved å ta hensyn til resultatene fra studiene til Elpeze og Usgu (15), ble det beregnet at minst 38 frivillige ville bli inkludert i studien for en p<0,05 med en effektstørrelse på 0,5 og en power på 85 %.
Resultatmålene for studien vil være demografiske egenskaper, smerte (Visual Analog Scale), vurdering av trunk-fleksibilitet, vurdering av thorax bevegelsesområde, kyfoseindeks, skulderbladprotraksjon, øvre ekstremitetsfunksjon, respirasjonskapasitet, postural vane og postural bevissthetsnivå og kvalitet. av livsvurdering.
Statistiske analyser vil bli utført med SPSS versjon 23.0 (IBM SPSS Statistics; IBM Corporation, Armonk, NY, USA) programvare.
Beskrivende statistikk over dataene vil bli gitt ved bruk av gjennomsnitt og standardavvik for numeriske variabler; og prosenter for kvalitative variabler.
Kolmogorov-Smirnov-testen vil bli brukt til å undersøke dataenes samsvar med normalfordeling som et resultat av beskrivende analyser.
Intra-gruppe sammenligninger vil bli evaluert ved hjelp av Dependent Groups T-testen for grupper med normalfordeling, og Wilcoxon signed ranks-testen for de som ikke har normalfordeling.
For å sammenligne verdier før etter trening mellom grupper, vil Independent Groups T-testen for data med normalfordeling og Mann Whitney-U-testen for data som ikke har normalfordeling bli brukt.
Nivået av statistisk signifikans vil bli akseptert som p<0,05.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Isparta, Tyrkia
- Suleyman Demirel University Faculty of Health Science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Melde seg frivillig til å delta i studien og gi skriftlig samtykke
- Å være kvinne/mann mellom 18-25 år
- Å ha en kyfotisk holdning
Ekskluderingskriterier:
- Har en muskel- og skjelettlidelse (skoliose, etc.)
- Å ha en nevrologisk systemlidelse
- Å ha en kardiopulmonal systemlidelse
- Har et brudd eller en operasjon relatert til ryggraden, ribbeinburet eller øvre ekstremitet i løpet av det siste året
- Deltar i et treningsprogram for kyfose de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
1. Holdningsøvelser (3 sett * 15 reps): 1a) Skulderløft 1b) Skulder fremover sirkler 1c) Skuldersirkler bakover 2. Pectoral Stretch Exercise (3 sett * 10 reps; hver strekk holdt i 30 sekunder; for høyre og venstre side) 3. Ryggstyrkende øvelse (3 sett * 15 reps) 4. Selvmobiliseringsøvelse (3 sett) * 10 reps; for høyre og venstre side) 5. Cat-Camel Exercise (3 sett * 10 reps) 6. Pusteøvelser (3 sett * 10 reps): 6a) Diafragmatisk pust 6b) Segmentell pust 7. Veggengler øvelse (2 sett * 10 reps) |
Holdningsøvelse, tøyningsøvelse, pusteøvelse, ryggstyrkende øvelse, selvmobiliseringsøvelse, kattekameløvelse og postural korreksjonsøvelse vil bli brukt.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollarm
1. Holdningsøvelser (3 sett * 15 reps): 1a) Skulderløft 1b) Skulder fremover sirkler 1c) Skuldersirkler bakover 2. Pectoral Stretch Exercise (3 sett * 10 reps; hver strekk holdt i 30 sekunder; for høyre og venstre side) 3. Ryggstyrkende øvelse (3 sett * 15 reps) 4. Selvmobiliseringsøvelse (3 sett) * 10 reps; for høyre og venstre side) 5. Cat-Camel Exercise (3 sett * 10 reps) 6. Pusteøvelser (3 sett * 10 reps): 6a) Diafragmatisk pust 6b) Segmentell pust |
Holdningsøvelser, tøyningsøvelser, pusteøvelser, ryggstyrkende øvelser, selvmobiliseringsøvelser, kattekameløvelser vil bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural Habits and Awareness Scale
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
|
Posturale vaner og bevissthetsnivåer vil bli vurdert med Postural Habits and Awareness Scale (PHAS).
PHAS er et gyldig og pålitelig verktøy utviklet for å vurdere posturale vaner og bevissthet hos friske voksne.
Denne skalaen består av fire underdimensjoner: posturale vaner og bevissthet, bevissthet om faktorer som svekker holdning, ergonomisk bevissthet og posisjonsbevissthet.
PHAS er strukturert som en 5-punkts Likert-skala bestående av 19 elementer, hvorav 7 er relatert til posturale vaner og 12 til postural bevissthet.
Deltakerne vurderer hvert element på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Den totale poengsummen på skalaen varierer fra 0 til 95, med høyere poengsum som indikerer bedre posturale vaner og bevissthet.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
|
Smertenivået vil bli vurdert av deltakeren ved å bruke Visual Analog Scale (VAS) (0: ingen smerte; 100: uutholdelig smerte).
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
|
|
Trunk Hyperextension og Lateral Flexion Fleksibilitetsmåling
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
|
Trunkfleksibilitet vil bli målt ved hjelp av trunk hyperekstensjon og lateral fleksjon (for høyre og venstre side) tester og et målebånd.
For måling av trunkhyperekstensjon blir deltakeren bedt om å stå vendt mot veggen og med bekkenet i kontakt med veggen.
Først måles og registreres avstanden mellom brystbeinet og veggen i denne posisjonen.
Deretter støttes deltakerens bekken og de blir bedt om å flytte bagasjerommet bakover bort fra veggen.
Ved det siste punktet måles brystbeinhakket og veggavstanden på nytt.
Forskjellen mellom første og siste måling registreres i centimeter.
For lateral fleksjonsmåling av stammen står deltakeren med ryggen mot veggen.
Målebåndet plasseres distalt for 3. falanx.
Målingen er registrert i centimeter.
Målingen gjentas for den andre siden.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
|
|
Flexlinjalmåling (kyfoseindeks)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
|
Kyfoseindeksen vil bli beregnet ved hjelp av passende formel etter målingen med den fleksible linjalen.
Den fleksible linjalen er et metall dekket med plast, ca. 60 cm lang, som kan støpes etter ryggradens kontur for å måle kurvene i sagittalplanet.
For å bestemme kyfoseindeksen bestemmes spinous prosessene til C7 og T12 ryggvirvlene som referanser og deltakerens kyfoseform evalueres med den fleksible linjalen og overføres til papir.
Kyfoseindeksen beregnes ved å evaluere vinkelen som dannes mellom avstanden mellom C7 og T12, definert som thoraxlengde, og avstanden til kyfosetoppen, definert som thoraxbredde, til thoraxlengdelinjen.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
|
|
Inklinometer tester
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
|
Thorax bevegelsesområde vil bli målt ved hjelp av et inklinometer for fleksjon og rotasjon (for høyre og venstre side).
Spinous prosessene i T1 og T12 ryggvirvlene er markert som referansepunkter.
For måling av thoraxfleksjon plasseres inklinometeret vertikalt på T1-virvelen og deltakeren blir bedt om å lene seg fremover slik at korsryggen ikke deltar i bevegelsen.
Verdien oppnådd på dette tidspunktet registreres i grader for T1 vertebrafleksjon.
Umiddelbart etterpå plasseres inklinometeret vertikalt på T12-virvelen og T12-virvelfleksjonen registreres i grader.
For thorax høyre og venstre rotasjoner plasseres inklinometeret horisontalt på T1 vertebra.
Deltakeren blir bedt om å rotere thoraxregionen og verdien ved det siste punktet registreres i grader for T1-virvelen.
Umiddelbart etterpå registreres graden for T12 vertebra.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
|
|
Scapula Protraksjonstest
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
|
For høyre og venstre scapula bestemmes den nedre kanten av scapula og den vertikale avstanden til midtlinjen av ryggraden måles med et målebånd og registreres i centimeter.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
|
|
Måling av brystomkrets
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
|
Respirasjonskapasiteten vil bli registrert i centimeter ved å ta forskjellen mellom målingene av brystomkretsen oppnådd ved maksimal inspirasjon og maksimal ekspirasjon fra aksillær-, epigastrisk- og subkostalregionene.
Jo større forskjellen er, jo bedre er lungefunksjonen.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
|
|
spørreskjemaet Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH).
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
|
DASH er et spørreskjema utviklet for å vurdere funksjonshemming som følge av skader i øvre ekstremiteter, aktivitetsbegrensninger, fritidsaktiviteter og restriksjoner på arbeidsdeltakelse.
Spørreskjemaet består av tre deler.
Den første delen inneholder 30 elementer: 21 elementer som vurderer vansker i dagliglivets aktiviteter, 5 elementer som vurderer symptomer, og 4 elementer som vurderer sosial funksjon, arbeid, søvn og selvtillit.
Denne første delen bestemmer poengsummen for funksjon/symptommodell (DASH-FS).
Alle spørsmål scores på en 5-punkts Likert-skala (1: ingen vanskeligheter, 5: kan ikke gjøre det i det hele tatt) (0: ingen funksjonshemming, 100: maksimal funksjonshemming).
Poeng varierer fra 0 til 100 for hver seksjon (0: ingen funksjonshemming, 100: maksimal funksjonshemming).
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
|
|
SRS22 Pasientutfallsspørreskjemaer
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
|
Livskvalitet vil bli vurdert med Scoliosis Research Society Patient Questionnaire.
SRS-22 er en gyldig og pålitelig skoliosespesifikk livskvalitetsskala utviklet av Haher et al. og modifisert av Scoliosis Research Society for å vurdere dagens oppfatning av medisinsk status og selvbilde hos pasienter med idiopatisk skoliose.
Skalaen består av fem underskalaer bestående av 22 spørsmål, inkludert smerte, generelt kroppsbilde, ryggradsfunksjon, mental helse og behandlingstilfredshet.
Deltakerne vurderer hvert spørsmål på en skala fra 1 (mest negativt) til 5 (mest positivt).
Poeng for hver delskala varierer fra 0 til 25, mens totalskår for behandlingstilfredshet varierer fra 0 til 10. Høyere skår på skalaen indikerer forbedret livskvalitet, mens lavere skår reflekterer redusert livskvalitet.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mesut Ergan, asst. prof., Suleyman Demirel University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
3. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
20. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09-27-2024/80/4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .