Effectiviteit van standaardoefeningen en muurengeloefeningen bij jonge volwassenen met een kyfotische houding
31 december 2024 bijgewerkt door: Mesut ERGAN, Suleyman Demirel University
Onderzoek naar de effectiviteit van muurengeloefeningen in combinatie met standaardoefeningen bij jongvolwassenen met een kyfotische houding: een dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie
Op kyfose gerichte oefenprogramma's bestaan uit geïsoleerde rek-, versterkings- en ademhalingsoefeningen.
De literatuur benadrukt echter dat het lichaam een kinetische keten is bij veel aandoeningen van het bewegingsapparaat en ondersteunt holistische oefenbenaderingen.
Voor zover wij weten zijn de effecten van een complexe oefening zoals de Wall Angels-oefening niet onderzocht bij de kyfotische populatie.
Het doel van ons onderzoek is om te onderzoeken of de Wall Angels-oefening in combinatie met standaard thuis uitgevoerde kyfose-oefeningen aanvullende effecten heeft en bij te dragen aan de optimalisatie van kyfose-revalidatieprogramma’s.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde dubbelblinde studie en zal uit twee groepen bestaan: interventie (Wandengelenoefening gecombineerd met kyfose en ademhalingsoefeningen) en controle (alleen kyfose en ademhalingsoefeningen).
De G-Power-versie-3.1.9
Er werd gebruik gemaakt van een poweranalyse-meetmethode om de steekproefomvang te bepalen.
Volgens de Power-analyse, uitgevoerd door rekening te houden met de resultaten van de onderzoeken van Elpeze en Usgu (15), werd berekend dat bij een p<0,05 met een effectgrootte van 0,5 en een power-analyse ten minste 38 vrijwilligers in het onderzoek zouden worden opgenomen. van 85%.
De uitkomstmaten van het onderzoek zijn demografische kenmerken, pijn (visuele analoge schaal), beoordeling van de rompflexibiliteit, beoordeling van het thoracale bewegingsbereik, kyfose-index, protractie van het schouderblad, functie van de bovenste ledematen, ademhalingscapaciteit, houdingsgewoonte en houdingsbewustzijnsniveau, en kwaliteit. van levensevaluatie.
Statistische analyses zullen worden uitgevoerd met behulp van SPSS versie 23.0 (IBM SPSS Statistics; IBM Corporation, Armonk, NY, VS) software.
Beschrijvende statistieken van de gegevens zullen worden gegeven met behulp van gemiddelde en standaarddeviatie voor numerieke variabelen; en percentages voor kwalitatieve variabelen.
De Kolmogorov-Smirnov-test zal worden gebruikt om de conformiteit van de gegevens met de normale verdeling te onderzoeken als resultaat van beschrijvende analyses.
Vergelijkingen binnen groepen zullen worden geëvalueerd met behulp van de Dependent Groups T-test voor groepen met een normale verdeling, en de Wilcoxon Signed Ranks-test voor groepen zonder normale verdeling.
Om pre-post-trainingswaarden tussen groepen te vergelijken, zal de Independent Groups T-test voor gegevens met normale verdeling en de Mann Whitney-U-test voor gegevens zonder normale verdeling worden gebruikt.
Het niveau van statistische significantie wordt aanvaard als p<0,05.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Isparta, Kalkoen
- Suleyman Demirel University Faculty of Health Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek en schriftelijke toestemming geven
- Een vrouw/man zijn tussen de 18 en 25 jaar
- Een kyfotische houding hebben
Uitsluitingscriteria:
- Als u een aandoening aan het bewegingsapparaat heeft (scoliose, enz.)
- Een neurologische systeemstoornis hebben
- Een hart- en longziekte hebben
- Het afgelopen jaar een breuk of operatie hebben gehad die verband houdt met de wervelkolom, de ribbenkast of de bovenste ledematen
- Deelname aan een oefenprogramma voor kyfose in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie-arm
1. Houdingsoefeningen (3 sets * 15 herhalingen): 1a) Schouderlift 1b) Schoudervoorwaartse cirkels 1c) Achterwaartse cirkels van de schouder 2. Borststrekoefening (3 sets * 10 herhalingen; elk stuk wordt 30 seconden vastgehouden; voor de rechter- en linkerkant) 3. Rugversterkingsoefening (3 sets * 15 herhalingen) 4. Zelfmobilisatie-oefening (3 sets * 10 herhalingen; rechter- en linkerkant) 5. Kat-kameeloefening (3 sets * 10 herhalingen) 6. Ademhalingsoefeningen (3 sets * 10 herhalingen): 6a) Diafragmatische ademhaling 6b) Segmentale ademhaling 7. Muurengelenoefening (2 sets * 10 herhalingen) |
Houdingsoefeningen, rekoefeningen, ademhalingsoefeningen, rugversterkende oefeningen, zelfmobilisatieoefeningen, kattenkameeloefeningen en houdingscorrectieoefeningen zullen worden toegepast.
|
|
Actieve vergelijker: Controle-arm
1. Houdingsoefeningen (3 sets * 15 herhalingen): 1a) Schouderlift 1b) Schoudervoorwaartse cirkels 1c) Achterwaartse cirkels van de schouder 2. Borststrekoefening (3 sets * 10 herhalingen; elk stuk wordt 30 seconden vastgehouden; voor de rechter- en linkerkant) 3. Rugversterkingsoefening (3 sets * 15 herhalingen) 4. Zelfmobilisatie-oefening (3 sets * 10 herhalingen; rechter- en linkerkant) 5. Kat-kameeloefening (3 sets * 10 herhalingen) 6. Ademhalingsoefeningen (3 sets * 10 herhalingen): 6a) Diafragmatische ademhaling. 6b) Segmentale ademhaling |
Houdingsoefeningen, rekoefeningen, ademhalingsoefeningen, rugversterkende oefeningen, zelfmobilisatieoefeningen en kattenkameeloefeningen zullen worden toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houdingsgewoonten en bewustzijnsschaal
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken
|
Houdingsgewoonten en bewustzijnsniveaus worden beoordeeld met de Postural Habits and Awareness Scale (PHAS).
PHAS is een valide en betrouwbaar hulpmiddel dat is ontwikkeld om houdingsgewoonten en bewustzijn bij gezonde volwassenen te beoordelen.
Deze schaal bestaat uit vier subdimensies: houdingsgewoonten en -bewustzijn, bewustzijn van factoren die de houding belemmeren, ergonomisch bewustzijn en positiebewustzijn.
PHAS is gestructureerd als een 5-punts Likertschaal bestaande uit 19 items, waarvan er 7 gerelateerd zijn aan houdingsgewoonten en 12 aan houdingsbewustzijn.
Deelnemers beoordelen elk item op een schaal variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
De totale score op de schaal varieert van 0 tot 95, waarbij hogere scores duiden op betere houdingsgewoonten en bewustzijn.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken
|
|
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken
|
Het pijnniveau wordt door de deelnemer beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS) (0: geen pijn; 100: ondraaglijke pijn).
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken
|
|
Meting van de romphyperextensie en laterale flexieflexibiliteit
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken
|
De rompflexibiliteit wordt gemeten met behulp van romphyperextensie- en lateroflexietests (voor de rechter- en linkerkant) en een meetlint.
Voor de meting van de romphyperextensie wordt de deelnemer gevraagd met het gezicht naar de muur te staan en het bekken de muur te raken.
Eerst wordt in deze positie de afstand tussen de inkeping in het borstbeen en de muur gemeten en geregistreerd.
Vervolgens wordt het bekken van de deelnemer ondersteund en wordt hem gevraagd zijn romp naar achteren, weg van de muur, te bewegen.
Op het laatste punt worden de borstbeeninkeping en de wandafstand opnieuw gemeten.
Het verschil tussen de eerste en de laatste meting wordt vastgelegd in centimeters.
Voor de romp-lateraalflexiemeting staat de deelnemer met de rug tegen de muur.
Het meetlint wordt distaal van het derde kootje geplaatst.
De maat wordt genoteerd in centimeters.
De meting wordt herhaald voor de andere kant.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken
|
|
Flexliniaalmeting (kyfose-index)
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken
|
De kyfose-index wordt berekend met behulp van de juiste formule na de meting met de flexibele liniaal.
De flexibele liniaal is een metaal bedekt met plastic, ongeveer 60 cm lang, dat kan worden gevormd volgens de contouren van de wervelkolom om de rondingen in het sagittale vlak te meten.
Om de kyfose-index te bepalen, worden de processus spinosus van de C7- en T12-wervels als referentie bepaald en wordt de kyfosevorm van de deelnemer geëvalueerd met de flexibele liniaal en overgebracht naar papier.
De kyfose-index wordt berekend door de hoek te evalueren die wordt gevormd tussen de afstand tussen C7 en T12, gedefinieerd als thoracale lengte, en de afstand van de kyfosepiek, gedefinieerd als thoracale breedte, tot de thoracale lengtelijn.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken
|
|
Hellingsmetertests
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken
|
Het bewegingsbereik van de thorax wordt gemeten met behulp van een inclinometer voor flexie en rotatie (voor de rechter- en linkerkant).
De processus spinosus van de wervels T1 en T12 zijn gemarkeerd als referentiepunten.
Voor het meten van de thoracale flexie wordt de inclinometer verticaal op de T1-wervel geplaatst en wordt de deelnemer gevraagd naar voren te leunen, zodat het lumbale gebied niet deelneemt aan de beweging.
De op dit punt verkregen waarde wordt geregistreerd in graden voor de T1-wervelflexie.
Direct daarna wordt de inclinometer verticaal op de T12-wervel geplaatst en wordt de T12-wervelflexie in graden geregistreerd.
Voor thoracale rechts- en linksrotaties wordt de inclinometer horizontaal op de T1-wervel geplaatst.
De deelnemer wordt gevraagd het thoracale gebied te roteren en de waarde op het laatste punt wordt in graden genoteerd voor de T1-wervel.
Direct daarna wordt de graad van de T12-wervel geregistreerd.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken
|
|
Protractietest van het schouderblad
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken
|
Voor het rechter en linker schouderblad wordt de onderrand van het schouderblad bepaald en wordt de verticale afstand tot de middellijn van de wervelkolom gemeten met een meetlint en genoteerd in centimeters.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken
|
|
Meting van de borstomtrek
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken
|
De ademhalingscapaciteit wordt geregistreerd in centimeters door het verschil te nemen tussen de borstomtrekmetingen verkregen bij maximale inspiratie en maximale expiratie vanuit de oksel-, epigastrische en subcostale gebieden.
Hoe groter het verschil, hoe beter de longfunctie.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken
|
|
de vragenlijst Snelle handicaps van de arm, schouder en hand (DASH).
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken
|
De DASH is een vragenlijst die is ontworpen om invaliditeit te beoordelen die voortvloeit uit letsels aan de bovenste ledematen, activiteitsbeperkingen, vrijetijdsactiviteiten en beperkingen op het gebied van arbeidsparticipatie.
De vragenlijst bestaat uit drie delen.
Het eerste deel bevat 30 items: 21 items die moeilijkheden bij de dagelijkse activiteiten beoordelen, 5 items die symptomen beoordelen, en 4 items die het sociaal functioneren, werk, slaap en zelfwaardering beoordelen.
In dit eerste deel wordt de Function/Symptom Model (DASH-FS)-score bepaald.
Alle vragen worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal (1: geen moeite, 5: kan het helemaal niet) (0: geen beperking, 100: maximale beperking).
Scores variëren van 0 tot 100 voor elke sectie (0: geen handicap, 100: maximale handicap).
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken
|
|
SRS22 Vragenlijsten over patiëntresultaten
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken
|
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met de Scoliosis Research Society Patient Questionnaire.
De SRS-22 is een valide en betrouwbare scoliose-specifieke levenskwaliteitsschaal, ontwikkeld door Haher et al. en aangepast door de Scoliosis Research Society om de huidige perceptie van de medische status en het zelfbeeld bij patiënten met idiopathische scoliose te beoordelen.
De schaal bestaat uit vijf subschalen bestaande uit 22 vragen, waaronder pijn, algemeen lichaamsbeeld, wervelkolomfunctie, geestelijke gezondheid en tevredenheid over de behandeling.
Deelnemers beoordelen elke vraag op een schaal van 1 (meest negatief) tot 5 (meest positief).
Scores voor elke subschaal variëren van 0 tot 25, terwijl de totale score voor behandelingstevredenheid varieert van 0 tot 10. Hogere scores op de schaal duiden op een verbeterde kwaliteit van leven, terwijl lagere scores een verminderde kwaliteit van leven weerspiegelen.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mesut Ergan, asst. prof., Suleyman Demirel University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
20 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-27-2024/80/4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .