Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​standardøvelser og vægengleøvelser hos unge voksne med kyfotisk kropsholdning

31. december 2024 opdateret af: Mesut ERGAN, Suleyman Demirel University

Undersøgelse af effektiviteten af ​​Wall Angel-øvelser kombineret med standardøvelser hos unge voksne med kyfotisk kropsholdning: Et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg

Kyphose-orienterede træningsprogrammer består af isolerede stræk-, styrke- og åndedrætsøvelser. Litteraturen understreger dog, at kroppen er en kinetisk kæde i mange muskuloskeletale lidelser og understøtter holistiske træningstilgange. Så vidt vi ved, er virkningerne af en kompleks øvelse som Wall Angels-øvelsen ikke blevet undersøgt i den kyfotiske befolkning. Formålet med vores undersøgelse er at undersøge, om Wall Angels øvelsen kombineret med standard kyfoseøvelser udført i hjemmet har yderligere effekter og at bidrage til optimering af kyfose-rehabiliteringsprogrammer.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet var planlagt som et randomiseret kontrolleret dobbelt-blindt studie og vil bestå af to grupper: intervention (Vægengleøvelse kombineret med kyfose og åndedrætsøvelser) og kontrol (Kun kyfose og åndedrætsøvelser). G-Power version-3.1.9 effektanalysemålemetode blev brugt til at bestemme prøvestørrelsen. Ifølge Power Analysis foretaget under hensyntagen til resultaterne af undersøgelserne af Elpeze og Usgu (15), blev det beregnet, at mindst 38 frivillige ville indgå i undersøgelsen for en p<0,05 med en effektstørrelse på 0,5 og en power på 85 %. Resultatmålene for undersøgelsen vil være demografiske karakteristika, smerter (visuel analog skala), vurdering af trunks fleksibilitet, vurdering af thorax bevægelsesudslag, kyfoseindeks, scapula-protraktion, overekstremitetsfunktion, åndedrætskapacitet, postural vane og postural bevidsthedsniveau og kvalitet af livsvurdering. Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af SPSS version 23.0 (IBM SPSS Statistics; IBM Corporation, Armonk, NY, USA) software. Beskrivende statistik over dataene vil blive givet ved brug af middelværdi og standardafvigelse for numeriske variable; og procenter for kvalitative variable. Kolmogorov-Smirnov-testen vil blive brugt til at undersøge dataenes overensstemmelse med normalfordelingen som et resultat af beskrivende analyser. Intra-gruppe sammenligninger vil blive evalueret ved hjælp af afhængige grupper T-testen for grupper med normalfordeling, og Wilcoxon signed ranks-testen for dem, der ikke har normalfordeling. For at sammenligne værdier før efter træning mellem grupper, vil den uafhængige gruppe T-test for data med normalfordeling og Mann Whitney-U-testen for data uden normalfordeling blive brugt. Niveauet for statistisk signifikans vil blive accepteret som p<0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Isparta, Kalkun
        • Suleyman Demirel University Faculty of Health Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Frivilligt at deltage i undersøgelsen og give skriftligt samtykke
  2. At være kvinde/mand mellem 18-25 år
  3. At have en kyfotisk holdning

Ekskluderingskriterier:

  1. At have en muskel- og skeletlidelse (skoliose osv.)
  2. At have en neurologisk systemlidelse
  3. At have en kardiopulmonal sygdom
  4. Har haft et brud eller en operation relateret til rygsøjlen, brystkassen eller den øvre ekstremitet inden for det sidste år
  5. Deltagelse i et træningsprogram for kyfose inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm

1. Holdningsøvelser (3 sæt * 15 reps):

1a) Skulderløft

1b) Skulder fremad cirkler

1c) Skulder baglæns cirkler 2. Pectoral stretch-øvelse (3 sæt * 10 reps; hver strækning holdt i 30 sekunder; for højre og venstre side) 3. Rygstyrkende øvelse (3 sæt * 15 reps) 4. Selvmobiliseringsøvelse (3 sæt) * 10 gentagelser; til højre og venstre side) 5. Kat-kameløvelse (3 sæt * 10 reps) 6. Åndedrætsøvelser (3 sæt * 10 reps): 6a) Diaphragmatic vejrtrækning 6b) Segmental vejrtrækning 7. Wall angels øvelse (2 sæt * 10 reps)
Andet: MOTIONSTRÆNING MED ELLER UDEN MEDICIN
Holdningsøvelser, strækøvelser, åndedrætsøvelser, rygstyrkende øvelser, selvmobiliseringsøvelser, kattekameløvelser og postural korrektionsøvelser vil blive anvendt.
Aktiv komparator: Kontrolarm

1. Holdningsøvelser (3 sæt * 15 reps):

1a) Skulderløft

1b) Skulder fremad cirkler

1c) Skulder baglæns cirkler 2. Pectoral stretch-øvelse (3 sæt * 10 reps; hver strækning holdt i 30 sekunder; for højre og venstre side) 3. Rygstyrkende øvelse (3 sæt * 15 reps) 4. Selvmobiliseringsøvelse (3 sæt) * 10 gentagelser; til højre og venstre side) 5. Kat-kameløvelse (3 sæt * 10 reps) 6. Åndedrætsøvelser (3 sæt * 10 reps): 6a) Diafragmatisk vejrtrækning 6b) Segmental vejrtrækning
Andet: KONTROLLERE
Holdningsøvelser, strækøvelser, åndedrætsøvelser, rygstyrkende øvelser, selvmobiliseringsøvelser, kattekameløvelser vil blive anvendt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postural Habits and Awareness Scale
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger
Posturale vaner og bevidsthedsniveauer vil blive vurderet med Postural Habits and Awareness Scale (PHAS). PHAS er et validt og pålideligt værktøj udviklet til at vurdere posturale vaner og bevidsthed hos raske voksne. Denne skala består af fire underdimensioner: posturale vaner og bevidsthed, bevidsthed om faktorer, der hæmmer kropsholdningen, ergonomisk bevidsthed og positionsbevidsthed. PHAS er opbygget som en 5-punkts Likert-skala bestående af 19 punkter, hvoraf 7 er relateret til posturale vaner og 12 til postural bevidsthed. Deltagerne bedømmer hvert punkt på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Den samlede score på skalaen spænder fra 0 til 95, hvor højere score indikerer bedre posturale vaner og bevidsthed.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger
Smerteniveauet vil blive vurderet af deltageren ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) (0: ingen smerte; 100: uudholdelig smerte).
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger
Trunk Hyperextension og Lateral Flexion Fleksibilitetsmåling
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger
Trunk-fleksibilitet vil blive målt ved hjælp af trunk-hyperekstension og lateral fleksion (for højre og venstre side) test og et målebånd. Til måling af trunkhyperekstension bedes deltageren stå vendt mod væggen og med bækkenet rørende væggen. Først måles og registreres afstanden mellem brystbenskærvet og væggen i denne position. Derefter støttes deltagerens bækken, og de bliver bedt om at flytte deres kuffert baglæns væk fra væggen. Ved det sidste punkt måles brystbensindhakket og vægafstanden igen. Forskellen mellem den første og sidste måling registreres i centimeter. Til måling af lateral fleksion i bagagerummet står deltageren med ryggen mod væggen. Målebåndet placeres distalt for 3. falanks. Målingen registreres i centimeter. Målingen gentages for den anden side.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger
Måling af bøjningslinjal (kyfoseindeks)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger
Kyfoseindekset vil blive beregnet ved hjælp af den passende formel efter målingen med den fleksible lineal. Den fleksible lineal er et metal beklædt med plastik, cirka 60 cm lang, som kan støbes efter rygsøjlens kontur for at måle kurverne i sagittalplanet. For at bestemme kyfoseindekset bestemmes spinøse processer i C7 og T12 hvirvlerne som referencer, og deltagerens kyfoseform vurderes med den fleksible lineal og overføres til papir. Kyfoseindekset beregnes ved at evaluere vinklen dannet mellem afstanden mellem C7 og T12, defineret som thoraxlængde, og afstanden af ​​kyfosetoppen, defineret som thoraxbredde, til thoraxlængdelinjen.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger
Inklinometer test
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger
Thorax bevægelsesområde vil blive målt ved hjælp af et inklinometer til fleksion og rotation (til højre og venstre side). Rygsøjlens processer i T1- og T12-hvirvlerne er markeret som referencepunkter. Til måling af thoraxfleksion placeres inklinometeret lodret på T1-hvirvlen, og deltageren bedes læne sig frem, så lænden ikke deltager i bevægelsen. Værdien opnået på dette tidspunkt registreres i grader for T1 hvirvelfleksion. Umiddelbart derefter placeres inklinometeret lodret på T12-hvirvlen og T12-hvirvelfleksionen registreres i grader. For thorax højre og venstre rotationer placeres inklinometeret vandret på T1 hvirvlen. Deltageren bliver bedt om at rotere thoraxregionen, og værdien på det sidste punkt registreres i grader for T1-hvirvlen. Umiddelbart herefter registreres graden for T12-hvirvlen.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger
Scapula Protraktionstest
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger
For højre og venstre scapula bestemmes den nedre kant af scapula, og den lodrette afstand til rygsøjlens midtlinje måles med et målebånd og registreres i centimeter.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger
Måling af brystomkreds
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger
Åndedrætskapaciteten vil blive registreret i centimeter ved at tage forskellen mellem målinger af brystomkreds opnået ved maksimal inspiration og maksimal udånding fra de aksillære, epigastriske og subkostale regioner. Jo større forskel, jo bedre er lungefunktionen.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger
spørgeskemaet Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH).
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger
DASH er et spørgeskema designet til at vurdere handicap som følge af skader i øvre ekstremiteter, aktivitetsbegrænsninger, fritidsaktiviteter og arbejdsdeltagelsesbegrænsninger. Spørgeskemaet består af tre sektioner. Det første afsnit indeholder 30 punkter: 21 punkter, der vurderer vanskeligheder i dagligdagen, 5 punkter, der vurderer symptomer, og 4 punkter, der vurderer social funktion, arbejde, søvn og selvværd. Dette første afsnit bestemmer Function/Symptom Model (DASH-FS) scoren. Alle spørgsmål bedømmes på en 5-punkts Likert-skala (1: ingen sværhedsgrad, 5: kan slet ikke klares) (0: ingen handicap, 100: maksimal handicap). Score varierer fra 0 til 100 for hvert afsnit (0: ingen handicap, 100: maksimal handicap).
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger
SRS22 Spørgeskemaer til patientresultater
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger
Livskvalitet vil blive vurderet med Scoliosis Research Society Patient Questionnaire. SRS-22 er en valid og pålidelig skoliosespecifik livskvalitetsskala udviklet af Haher et al. og modificeret af Scoliosis Research Society for at vurdere den nuværende opfattelse af medicinsk status og selvbillede hos patienter med idiopatisk skoliose. Skalaen består af fem underskalaer bestående af 22 spørgsmål, herunder smerte, generel kropsopfattelse, rygsøjlefunktion, mental sundhed og behandlingstilfredshed. Deltagerne bedømmer hvert spørgsmål på en skala fra 1 (mest negativ) til 5 (mest positiv). Scorer for hver underskala går fra 0 til 25, mens den samlede score for behandlingstilfredshed varierer fra 0 til 10. Højere score på skalaen indikerer forbedret livskvalitet, mens lavere score afspejler nedsat livskvalitet.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Efterforskere

  • Studieleder: Mesut Ergan, asst. prof., Suleyman Demirel University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-27-2024/80/4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træningsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner