Эффективность стандартных упражнений и упражнений «Настенные ангелы» у молодых людей с кифотической осанкой
31 декабря 2024 г. обновлено: Mesut ERGAN, Suleyman Demirel University
Исследование эффективности упражнений «Настенные ангелы» в сочетании со стандартными упражнениями у молодых людей с кифотической осанкой: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Программы упражнений, ориентированные на кифоз, состоят из изолированных упражнений на растяжку, укрепление и дыхание.
Однако в литературе подчеркивается, что тело представляет собой кинетическую цепочку многих заболеваний опорно-двигательного аппарата, и поддерживаются целостные подходы к упражнениям.
Насколько нам известно, эффекты сложных упражнений, таких как упражнение «Настенные ангелы», не изучались у кифотической популяции.
Цель нашего исследования — выяснить, имеет ли упражнение «Настенные ангелы» в сочетании со стандартными упражнениями по кифозу, выполняемыми в домашних условиях, и внести вклад в оптимизацию программ реабилитации кифоза.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование планировалось как рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование и будет состоять из двух групп: интервенционной (упражнение «Настенные ангелы» в сочетании с кифозом и дыхательными упражнениями) и контрольной (только кифоз и дыхательные упражнения).
Версия G-Power-3.1.9
Для определения размера выборки использовался метод измерения мощности.
По данным Power Analysis, проведенного с учетом результатов исследований Elpeze и Usgu (15), было подсчитано, что не менее 38 добровольцев будут включены в исследование при p<0,05 с величиной эффекта 0,5 и мощностью 85%.
Результатами исследования будут демографические характеристики, боль (визуальная аналоговая шкала), оценка гибкости туловища, оценка диапазона движений грудной клетки, индекс кифоза, протракция лопатки, функция верхних конечностей, дыхательная способность, постуральная привычка и уровень постуральной осведомленности, а также качество. оценки жизни.
Статистический анализ будет проводиться с использованием программного обеспечения SPSS версии 23.0 (IBM SPSS Статистика; IBM Corporation, Армонк, Нью-Йорк, США).
Описательная статистика данных будет предоставлена с использованием среднего значения и стандартного отклонения для числовых переменных; и проценты для качественных переменных.
Критерий Колмогорова-Смирнова будет использоваться для проверки соответствия данных нормальному распределению в результате описательного анализа.
Внутригрупповые сравнения будут оцениваться с использованием Т-критерия зависимых групп для групп с нормальным распределением и критерия знаковых рангов Уилкоксона для групп с ненормальным распределением.
Чтобы сравнить значения между группами до и после обучения, будет использоваться T-тест независимых групп для данных с нормальным распределением и критерий Манна-Уитни-U для данных с ненормальным распределением.
Уровень статистической значимости примем р<0,05.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Isparta, Турция
- Suleyman Demirel University Faculty of Health Science
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании и предоставление письменного согласия
- Быть женщиной/мужчиной в возрасте от 18 до 25 лет.
- Наличие кифотической осанки
Критерии исключения:
- Наличие заболеваний опорно-двигательного аппарата (сколиоз и т.д.)
- Наличие расстройства нервной системы
- Наличие заболеваний сердечно-легочной системы
- Перелом или операция, связанная с позвоночником, грудной клеткой или верхней конечностью в течение последнего года.
- Участие в программе упражнений при кифозе в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
1. Упражнения для осанки (3 подхода * 15 повторений): 1а) Подъем плеч 1б) Круги плечами вперед 1c) Круговые движения плечами назад 2. Упражнение на растяжку грудных мышц (3 подхода * 10 повторений; каждое растяжение удерживается в течение 30 секунд; для правой и левой стороны) 3. Упражнение на укрепление спины (3 подхода * 15 повторений) 4. Упражнение на самомобилизацию (3 подхода) * 10 повторений для правой и левой стороны) 5. Упражнение «Кот-Верблюд» (3 подхода * 10 повторений) 6. Дыхательные упражнения (3 подхода * 10). повторений): 6а) Диафрагмальное дыхание 6б) Сегментарное дыхание 7. Упражнение «Настенные ангелы» (2 подхода * 10 повторений) |
Будут применяться упражнения на осанку, упражнения на растяжку, дыхательные упражнения, упражнения на укрепление спины, упражнения на самомобилизацию, упражнения на кошку-верблюда и упражнения на коррекцию осанки.
|
|
Активный компаратор: Рукоятка управления
1. Упражнения для осанки (3 подхода * 15 повторений): 1а) Подъем плеч 1б) Круги плечами вперед 1c) Круговые движения плечами назад 2. Упражнение на растяжку грудных мышц (3 подхода * 10 повторений; каждое растяжение удерживается в течение 30 секунд; для правой и левой стороны) 3. Упражнение на укрепление спины (3 подхода * 15 повторений) 4. Упражнение на самомобилизацию (3 подхода) * 10 повторений для правой и левой стороны) 5. Упражнение «Кот-Верблюд» (3 подхода * 10 повторений) 6. Дыхательные упражнения (3 подхода * 10). повторений): 6а) Диафрагмальное дыхание 6б) Сегментарное дыхание |
Будут применяться упражнения на осанку, упражнения на растяжку, дыхательные упражнения, упражнения на укрепление спины, упражнения на самомобилизацию, упражнения на кошку-верблюда.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала постуральных привычек и осведомленности
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
Постуральные привычки и уровни осознанности будут оцениваться с помощью шкалы постуральных привычек и осведомленности (PHAS).
PHAS — это действенный и надежный инструмент, разработанный для оценки постуральных привычек и осознанности у здоровых взрослых.
Эта шкала состоит из четырех подизмерений: привычки и осведомленность о позе, осведомленность о факторах, которые ухудшают осанку, эргономическая осведомленность и позиционная осведомленность.
PHAS структурирован как 5-балльная шкала Лайкерта, состоящая из 19 пунктов, 7 из которых связаны с постуральными привычками, а 12 — с постуральной осознанностью.
Участники оценивают каждый пункт по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Общий балл по шкале варьируется от 0 до 95, причем более высокие баллы указывают на лучшие привычки и осознанность в позе.
|
От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
Уровень боли будет оцениваться участником с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) (0: боли нет; 100: невыносимая боль).
|
От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
|
Измерение гиперэкстензии туловища и гибкости бокового сгибания
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
Гибкость туловища будет измеряться с помощью тестов на переразгибание и боковое сгибание туловища (для правой и левой сторон) и рулетки.
Для измерения гиперэкстензии туловища участника просят встать лицом к стене и коснуться ее тазом.
Сначала измеряют и фиксируют расстояние между вырезкой грудины и стенкой в этом положении.
Затем таз участника поддерживают и просят отодвинуть туловище назад от стены.
В последней точке еще раз измеряют расстояние до вырезки грудины и стенки.
Разница между первым и последним измерениями фиксируется в сантиметрах.
Для измерения бокового сгибания туловища участник стоит спиной к стене.
Рулетку располагают дистальнее 3-й фаланги.
Размер записывают в сантиметрах.
Измерение повторяется для другой стороны.
|
От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
|
Измерение Flexruler (индекс кифоза)
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
Индекс кифоза будет рассчитан по соответствующей формуле после измерения гибкой линейкой.
Гибкая линейка представляет собой металлическую, покрытую пластиком, длиной примерно 60 см, которую можно формовать по контуру позвоночника для измерения изгибов в сагиттальной плоскости.
Для определения индекса кифоза в качестве эталонов определяют остистые отростки позвонков C7 и T12, а форму кифоза участника оценивают с помощью гибкой линейки и переносят на бумагу.
Индекс кифоза рассчитывается путем оценки угла, образованного между расстоянием между C7 и T12, определяемым как длина грудной клетки, и расстоянием вершины кифоза, определяемой как ширина грудной клетки, до линии длины грудной клетки.
|
От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
|
Испытания инклинометра
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
Объем движений грудной клетки будет измеряться с помощью инклинометра для сгибания и ротации (для правой и левой сторон).
В качестве ориентиров отмечены остистые отростки позвонков Т1 и Т12.
Для измерения сгибания грудной клетки инклинометр размещают вертикально на позвонке Т1 и участника просят наклониться вперед, чтобы поясничная область не участвовала в движении.
Полученное в этот момент значение записывают в градусах для сгибания позвонка Т1.
Сразу после этого инклинометр располагают вертикально на позвонке Т12 и регистрируют сгибание позвонка Т12 в градусах.
При ротации грудной клетки вправо и влево инклинометр располагают горизонтально на позвонке Т1.
Участника просят повернуть грудной отдел, и значение в последней точке записывают в градусах для позвонка Т1.
Сразу после этого записывают степень позвонка Т12.
|
От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
|
Тест на вытягивание лопатки
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
Для правой и левой лопатки определяют нижний край лопатки и измеряют рулеткой расстояние по вертикали до средней линии позвоночника и записывают в сантиметрах.
|
От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
|
Измерение окружности груди
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
Объем дыхания регистрируется в сантиметрах путем измерения разницы между измерениями окружности грудной клетки, полученными при максимальном вдохе и максимальном выдохе в подмышечной, эпигастральной и подреберной областях.
Чем больше разница, тем лучше функция легких.
|
От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
|
опросник быстрой инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
DASH — это опросник, предназначенный для оценки инвалидности в результате травм верхних конечностей, ограничений активности, досуга и ограничений участия в работе.
Анкета состоит из трех разделов.
Первый раздел содержит 30 пунктов: 21 пункт, оценивающий трудности в повседневной жизни, 5 пунктов, оценивающих симптомы, и 4 пункта, оценивающих социальные функции, работу, сон и самооценку.
Этот первый раздел определяет оценку модели функции/симптома (DASH-FS).
Все вопросы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (1: нет трудностей, 5: вообще не могу сделать) (0: нет инвалидности, 100: максимальная инвалидность).
Баллы варьируются от 0 до 100 по каждому разделу (0: отсутствие инвалидности, 100: максимальная инвалидность).
|
От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
|
Анкеты по результатам лечения пациентов SRS22
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью анкеты для пациентов Общества исследования сколиоза.
SRS-22 — это валидная и надежная шкала качества жизни, специфичная для сколиоза, разработанная Haher et al. и модифицировано Обществом исследования сколиоза для оценки текущего восприятия медицинского статуса и самооценки у пациентов с идиопатическим сколиозом.
Шкала состоит из пяти субшкал, состоящих из 22 вопросов, включая боль, общее представление о теле, функцию позвоночника, психическое здоровье и удовлетворенность лечением.
Участники оценивают каждый вопрос по шкале от 1 (самый отрицательный) до 5 (самый положительный).
Баллы по каждой подшкале варьируются от 0 до 25, а общий балл удовлетворенности лечением колеблется от 0 до 10. Более высокие баллы по шкале указывают на улучшение качества жизни, а более низкие баллы отражают снижение качества жизни.
|
От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mesut Ergan, asst. prof., Suleyman Demirel University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-27-2024/80/4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .