Skuteczność ćwiczeń standardowych i ćwiczeń aniołów ściennych u młodych dorosłych z postawą kifotyczną
31 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Mesut ERGAN, Suleyman Demirel University
Badanie skuteczności ćwiczeń Wall Angels w połączeniu ze standardowymi ćwiczeniami u młodych dorosłych z postawą kifotyczną: randomizowane badanie kontrolowane z podwójnie ślepą próbą
Programy ćwiczeń zorientowane na kifozę składają się z izolowanych ćwiczeń rozciągających, wzmacniających i oddechowych.
Jednak w literaturze podkreśla się, że ciało jest łańcuchem kinetycznym w wielu schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego i wspiera holistyczne podejście do ćwiczeń.
Według naszej wiedzy, w populacji kifotycznej nie badano skutków złożonych ćwiczeń, takich jak ćwiczenia Wall Angels.
Celem naszego badania jest sprawdzenie, czy ćwiczenia Wall Angels w połączeniu ze standardowymi ćwiczeniami na kifozę wykonywanymi w domu przynoszą dodatkowe efekty i przyczynią się do optymalizacji programów rehabilitacji kifozy.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zaplanowano jako randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą i będzie składać się z dwóch grup: interwencyjnej (ćwiczenia aniołów ściennych połączone z kifozą i ćwiczeniami oddechowymi) oraz kontrolnej (wyłącznie kifoza i ćwiczenia oddechowe).
Wersja G-Power-3.1.9
Do określenia wielkości próby wykorzystano metodę pomiarową analizy mocy.
Z Power Analysis przeprowadzonej z uwzględnieniem wyników badań Elpeze i Usgu (15) obliczono, że do badania zostanie włączonych co najmniej 38 ochotników dla p<0,05 przy wielkości efektu 0,5 i mocy 85%.
Wynikowymi miarami badania będą cechy demograficzne, ból (wizualna skala analogowa), ocena elastyczności tułowia, ocena zakresu ruchu klatki piersiowej, wskaźnik kifozy, wysunięcie łopatki, funkcja kończyn górnych, pojemność oddechowa, nawyk postawy i poziom świadomości postawy oraz jakość oceny życia.
Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu oprogramowania SPSS wersja 23.0 (IBM SPSS Statistics; IBM Corporation, Armonk, NY, USA).
Statystyka opisowa danych zostanie podana przy użyciu średniej i odchylenia standardowego dla zmiennych numerycznych; i procenty dla zmiennych jakościowych.
Do sprawdzenia zgodności danych z rozkładem normalnym w wyniku analiz opisowych zostanie wykorzystany test Kołmogorowa-Smirnowa.
Porównania wewnątrzgrupowe będą oceniane za pomocą testu T grup zależnych dla grup o rozkładzie normalnym oraz testu rang ze znakiem Wilcoxona dla grup o rozkładzie normalnym.
W celu porównania wartości treningu przed i po treningu pomiędzy grupami zostanie zastosowany test T grup niezależnych dla danych o rozkładzie normalnym oraz test U Manna-Whitneya-U dla danych o rozkładzie normalnym.
Za poziom istotności statystycznej przyjęto p<0,05.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isparta, Indyk
- Suleyman Demirel University Faculty of Health Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Zgłoszenie chęci udziału w badaniu i wyrażenie pisemnej zgody
- Bycie kobietą/mężczyzną w wieku 18-25 lat
- Posiadanie postawy kifotycznej
Kryteria wykluczenia:
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego (skolioza itp.)
- Choroby układu neurologicznego
- Mając zaburzenia układu krążeniowo-oddechowego
- Złamanie lub operacja kręgosłupa, klatki piersiowej lub kończyny górnej w ciągu ostatniego roku
- Udział w programie ćwiczeń na kifozę w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
1. Ćwiczenia postawy (3 serie * 15 powtórzeń): 1a) Unoszenie barków 1b) Kręgi barków w przód 1c) Kręgi barków w tył 2. Ćwiczenie rozciągania klatki piersiowej (3 serie * 10 powtórzeń; każde rozciąganie utrzymywane przez 30 sekund; dla prawej i lewej strony) 3. Ćwiczenie wzmacniające plecy (3 serie * 15 powtórzeń) 4. Ćwiczenie samomobilizacji (3 serie) * 10 powtórzeń; na prawą i lewą stronę) 5. Ćwiczenie Kot-Wielbłąd (3 serie * 10 powtórzeń) 6. Ćwiczenia oddechowe (3 serie * 10 powtórzeń): 6a) Oddychanie przeponowe 6b) Oddychanie segmentowe 7. Ćwiczenie aniołów ściennych (2 serie * 10 powtórzeń) |
Zastosowane zostaną ćwiczenia postawy, ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia oddechowe, ćwiczenia wzmacniające plecy, ćwiczenia samomobilizacji, ćwiczenia na wielbłądzie kota i ćwiczenia korekcji postawy.
|
|
Aktywny komparator: Ramię sterujące
1. Ćwiczenia postawy (3 serie * 15 powtórzeń): 1a) Unoszenie barków 1b) Kręgi barków w przód 1c) Kręgi barków w tył 2. Ćwiczenie rozciągania klatki piersiowej (3 serie * 10 powtórzeń; każde rozciąganie utrzymywane przez 30 sekund; dla prawej i lewej strony) 3. Ćwiczenie wzmacniające plecy (3 serie * 15 powtórzeń) 4. Ćwiczenie samomobilizacji (3 serie) * 10 powtórzeń; na prawą i lewą stronę) 5. Ćwiczenie Kot-Wielbłąd (3 serie * 10 powtórzeń) 6. Ćwiczenia oddechowe (3 serie * 10 powtórzeń): 6a) Oddychanie przeponowe 6b) Oddychanie segmentowe |
Zastosowane zostaną ćwiczenia postawy, ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia oddechowe, ćwiczenia wzmacniające plecy, ćwiczenia samomobilizacji, ćwiczenia na wielbłądzie kota.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala nawyków posturalnych i świadomości
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
Nawyki posturalne i poziom świadomości zostaną ocenione za pomocą Skali Nawyków Posturalnych i Świadomości (PHAS).
PHAS to ważne i niezawodne narzędzie opracowane w celu oceny nawyków i świadomości postawy u zdrowych dorosłych.
Skala ta składa się z czterech podwymiarów: nawyków i świadomości posturalnej, świadomości czynników pogarszających postawę, świadomości ergonomicznej i świadomości pozycyjnej.
PHAS ma strukturę 5-punktowej skali Likerta składającej się z 19 pozycji, z których 7 związanych jest z nawykami postawy, a 12 ze świadomością postawy.
Uczestnicy oceniają każdy element w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Całkowity wynik na skali waha się od 0 do 95, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze nawyki postawy i świadomość.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
Poziom bólu będzie oceniany przez uczestnika za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) (0: brak bólu; 100: ból nie do zniesienia).
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
|
Pomiar przeprostu tułowia i elastyczności zgięcia bocznego
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
Elastyczność tułowia będzie mierzona za pomocą testów przeprostu i zgięcia bocznego tułowia (po prawej i lewej stronie) oraz taśmy mierniczej.
W celu pomiaru przeprostu tułowia uczestnik proszony jest o stanie twarzą do ściany i tak, aby miednica dotykała ściany.
Najpierw w tej pozycji mierzy się i rejestruje odległość pomiędzy wcięciem mostka a ścianą.
Następnie podpiera się miednicę uczestnika i prosi się o odsunięcie tułowia do tyłu od ściany.
W ostatnim punkcie ponownie mierzy się wcięcie mostka i odległość od ściany.
Różnica między pierwszym i ostatnim pomiarem jest rejestrowana w centymetrach.
Do pomiaru zgięcia bocznego tułowia uczestnik stoi tyłem do ściany.
Taśmę mierniczą umieszcza się dystalnie do trzeciego paliczka.
Miarę zapisuje się w centymetrach.
Pomiar powtarza się dla drugiej strony.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
|
Pomiar Flexruler (wskaźnik kifozy)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
Wskaźnik kifozy zostanie wyliczony z odpowiedniego wzoru po dokonaniu pomiaru elastyczną linijką.
Elastyczna linijka to metal pokryty tworzywem sztucznym, o długości około 60 cm, który można uformować zgodnie z konturem kręgosłupa, aby zmierzyć krzywizny w płaszczyźnie strzałkowej.
Aby określić wskaźnik kifozy, wyznacza się wyrostki kolczyste kręgów C7 i T12 jako punkty odniesienia, a kształt kifozy badanego ocenia się za pomocą elastycznej linijki i przenosi na papier.
Wskaźnik kifozy oblicza się oceniając kąt utworzony pomiędzy odległością pomiędzy C7 i T12, określoną jako długość klatki piersiowej, a odległością szczytu kifozy, określoną jako szerokość klatki piersiowej, do linii długości klatki piersiowej.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
|
Badania inklinometryczne
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
Zakres ruchu klatki piersiowej będzie mierzony za pomocą inklinometru do pomiaru zgięcia i rotacji (dla prawej i lewej strony).
Jako punkty odniesienia zaznaczono wyrostki kolczyste kręgów T1 i T12.
W celu pomiaru zgięcia klatki piersiowej inklinometr umieszcza się pionowo na kręgu T1 i badanego proszą o pochylenie się do przodu, tak aby odcinek lędźwiowy nie brał udziału w ruchu.
Wartość uzyskaną w tym punkcie zapisuje się w stopniach dla zgięcia kręgu T1.
Zaraz potem inklinometr umieszcza się pionowo na kręgu T12 i rejestruje zgięcie kręgu T12 w stopniach.
W przypadku rotacji klatki piersiowej w prawo i w lewo inklinometr umieszcza się poziomo na kręgu T1.
Uczestnik proszony jest o obrócenie okolicy klatki piersiowej, a wartość w ostatnim punkcie zapisuje się w stopniach dla kręgu T1.
Zaraz potem rejestruje się stopień kręgu T12.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
|
Test wyprostu łopatki
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
W przypadku prawej i lewej łopatki określa się dolną krawędź łopatki, a pionową odległość do linii środkowej kręgosłupa mierzy się za pomocą taśmy mierniczej i zapisuje w centymetrach.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
|
Pomiar obwodu klatki piersiowej
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
Wydajność oddechową będzie rejestrowana w centymetrach poprzez różnicę między pomiarami obwodu klatki piersiowej uzyskanymi przy maksymalnym wdechu i maksymalnym wydechu w okolicy pachowej, nadbrzusza i podżebrzowej.
Im większa różnica, tym lepsza czynność płuc.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
|
kwestionariusz szybkiego kalectwa ramienia, barku i dłoni (DASH).
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
DASH to kwestionariusz przeznaczony do oceny niepełnosprawności wynikającej z urazów kończyn górnych, ograniczeń aktywności, możliwości spędzania czasu wolnego i ograniczeń w uczestnictwie w pracy.
Kwestionariusz składa się z trzech części.
Pierwsza część zawiera 30 pozycji: 21 pozycji oceniających trudności w czynnościach życia codziennego, 5 pozycji oceniających objawy i 4 pozycje oceniające funkcjonowanie społeczne, pracę, sen i samoocenę.
Ta pierwsza sekcja określa wynik modelu funkcji/objawów (DASH-FS).
Wszystkie pytania oceniane są w 5-punktowej skali typu Likerta (1: brak trudności, 5: w ogóle nie potrafię) (0: brak niepełnosprawności, 100: maksymalna niepełnosprawność).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100 dla każdej sekcji (0: brak niepełnosprawności, 100: maksymalna niepełnosprawność).
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
|
Kwestionariusze wyników leczenia SRS22
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
Jakość życia będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Pacjenta Towarzystwa Badań nad Skoliozą.
Skala SRS-22 jest ważną i wiarygodną skalą jakości życia specyficzną dla skoliozy, opracowaną przez Hahera i wsp. i zmodyfikowane przez Towarzystwo Badań nad Skoliozą w celu oceny aktualnego postrzegania stanu zdrowia i obrazu siebie u pacjentów ze skoliozą idiopatyczną.
Skala składa się z pięciu podskal składających się z 22 pytań, obejmujących ból, ogólny obraz ciała, funkcję kręgosłupa, zdrowie psychiczne i satysfakcję z leczenia.
Uczestnicy oceniają każde pytanie w skali od 1 (najbardziej negatywnie) do 5 (najbardziej pozytywnie).
Wyniki w każdej podskali mieszczą się w przedziale od 0 do 25, natomiast łączny wynik w zakresie satysfakcji z leczenia mieści się w przedziale od 0 do 10. Wyższe wyniki w skali wskazują na poprawę jakości życia, natomiast niższe wyniki odzwierciedlają obniżoną jakość życia.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mesut Ergan, asst. prof., Suleyman Demirel University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-27-2024/80/4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .