機械的腰痛患者のバランスに対するフェルデンクライス法の効果
2024年12月31日 更新者：Mohamed Emad Fahmy Mohamed、Misr University for Science and Technology
機械的腰痛患者のバランスに対するフェルデンクライス法の効果：ランダム化比較試験
この臨床試験の目的は、フェルデンクライス法が機械的腰痛患者のバランスに影響を与えるかどうかを調べることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
フェルデンクライス法は機械的腰痛患者のバランスに影響を及ぼしますか?
参加者は次のことを行います:
スランプテストとストレートレッグレイズテストを使用して、対象かどうかを評価します。 週に2回クリニックに来院してセッションを受けてください。 Biodex Balance を使用して治療前および治療後を評価しました。
調査の概要
詳細な説明
サンプル サイズの計算により、サンプルは 40 であることがわかりました。
膝より先以外の機械的腰痛を患う40人の患者が、エジプトのギザにあるスアド・カファフィ病院と複数の外来診療所から募集される。
対象となる基準は、男性または女性の患者、18～45歳、過去6か月間機械的痛みがあり、過去に脊椎の手術や疾患がないことである。
治療戦略には、割り当てられた被験者ごとに 10 回の治療セッションが含まれます。
体幹強化運動とフェルデンクライス法（バランス運動）が、この研究で使用される治療アプローチです。
理学療法学部クリニックでは経験豊富な理学療法士2名が施術を行います。
全体的、内側外側、および前後方向の安定性が各患者について評価されます。
測定は治療前と最後のセッション直後の 2 回行われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohamed E Fahmy, Instructor
- 電話番号：+201114650668
- メール：mohamed.khater@must.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Aya A Khalil, Lecturer
- 電話番号：+20 11 12204944
- メール：aya.abdelhamied@pt.cu.edu.eg
研究場所
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Giza、エジプト、12582
- 募集
- Misr University for Science and Technology
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コンタクト：
- Shaimaa N AboElazm, Dean
- 電話番号：+201001779151
- メール：shaimaa.nabil@must.edu.eg
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主任研究者：
- Mohamed E Fahmy, Instructor
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 機械的腰痛。
- 症状は過去6か月間続きました。
- 膝より先を指すものではありません。
- 数値疼痛評価スケールにおける軽度から中等度の痛み、およびオスウェストリー障害指数における軽度から中等度の障害
除外基準:
- 脊椎手術
- 慢性疾患
- 事故と骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：フェルデンクライスメソッドのバランスエクササイズ
フェルデンクライスメソッドによるバランスエクササイズとコアスタビリティエクササイズ
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フェルデンクライス スタイルを使用した仰臥位からのバランス エクササイズに加え、体幹を安定させるエクササイズも行います。
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アクティブコンパレータ：コアスタビリティエクササイズのみ
ブリッジングエクササイズ、サイドブリッジングエクササイズ、プランク、サイドプランク、マギル腹部エクササイズとして、脊柱のグローバルおよびローカルスタビライザーを働かせるコア強化エクササイズ。 各エクササイズを 5 秒間のホールドを 8 回繰り返して 3 セット繰り返します。 |
ブリッジング、サイドブリッジング、プランク、サイドプランク、マギルアブドミナルなどのエクササイズを使用して、体幹の深部の筋肉を活性化し、魅力的にします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バランス
時間枠：ベースラインと 5 週間。
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Biodex Balance System 3 を使用してパラメータが評価されます。
全体の安定性 内外側の安定性 前後の安定性
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ベースラインと 5 週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Neveen A Abdelraouf, Professor、Cairo University Faculty of Physical Therapy
- スタディディレクター：Aya A Khalil, Lecturer、Cairo University Faculty of Physical Therapy
- スタディディレクター：Shereen M Said, Lecturer、Misr University for Science and Technology
- 主任研究者：Mohamed E Fahmy, Instructor、Misr University for Science and Technology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月27日
一次修了 (推定)
2025年5月14日
研究の完了 (推定)
2025年5月28日
試験登録日
最初に提出
2024年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月31日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月31日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究プロトコルは、電子メール アドレス mohamed.khater@must.edu.eg を使用して主任研究者によって共有されます。
リクエストに応じて。
IPD 共有時間枠
この作品の公開日から 3 か月後。
IPD 共有アクセス基準
リクエストは主任研究者によって評価されます。
データは正式なメールアドレスで送信されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。