Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Feldenkraisovy metody na rovnováhu u pacientů s mechanickou bolestí dolní části zad

31. prosince 2024 aktualizováno: Mohamed Emad Fahmy Mohamed, Misr University for Science and Technology

Vliv Feldenkraisovy metody na rovnováhu u pacientů s mechanickou bolestí dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této klinické studie je zjistit, zda Feldenkraisova metoda ovlivňuje rovnováhu u pacientů s mechanickou bolestí dolní části zad. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Feldenkraisova metoda ovlivňuje rovnováhu u pacientů s mechanickou bolestí dolní části zad.

Účastníci budou:

Být posouzen pro zahrnutí pomocí testů propadnutí a rovného zvednutí nohou. Navštěvujte kliniku dvakrát týdně na sezení. Vyhodnoceno před a po ošetření pomocí Biodex Balance.

Přehled studie

Detailní popis

Výpočet velikosti vzorku ukázal, že náš vzorek je 40. Čtyřicet pacientů s mechanickou bolestí dolní části zad, která se nevztahuje na kolena, bude přijato z nemocnice Souad Kafafi a několika ambulancí v Gíze v Egyptě. Kritériem pro zařazení jsou pacienti muži nebo ženy, 18-45 let, mechanická bolest posledních 6 měsíců, bez předchozích operací nebo onemocnění páteře. Strategie léčby zahrnuje 10 léčebných sezení pro každý přidělený subjekt. Cvičení na posílení jádra a Feldenkraisova metoda (balanční cvičení) jsou léčebným přístupem použitým v této studii. Dva zkušení fyzioterapeuti aplikují léčbu na klinice Fakulty fyzikální terapie. Celkově bude u každého pacienta hodnocena mediolaterální a anteroposteriorní stabilita. Měření bude provedeno dvakrát před ošetřením a bezprostředně po posledním sezení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Giza, Egypt, 12582
        • Nábor
        • Misr University for Science and Technology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mohamed E Fahmy, Instructor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Mechanická bolest zad.
  • Příznaky trvaly posledních 6 měsíců.
  • Nejedná se o koleno.
  • Mírná až střední bolest v numerické škále bolesti a mírná až střední invalidita na Oswestry Disability Index

Kritéria vyloučení:

  • Operace páteře
  • Chronická onemocnění
  • Nehody a zlomeniny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Balanční cvičení podle Feldenkraisovy metody
Cvičení rovnováhy ve Feldenkraisově metodě plus cvičení stability jádra
Balanční cvičení z polohy vleže na zádech pomocí Feldenkraisova stylu plus cvičení stabilizace jádra.
Aktivní komparátor: Pouze cvičení stability jádra

Základní posilovací cvičení pro zapojení globálních a lokálních stabilizátorů páteře jako přemosťovací cvičení, boční přemosťovací cvičení, prkno, boční prkno, McGillova břišní cvičení.

Každé cvičení se bude opakovat ve 3 sériích s 8 opakováními s držením po dobu 5 sekund.

aktivace a zapojení hlubokých svalů trupu pomocí cviků jako přemostění, boční přemostění, prkno, boční prkno a McGill Abdominal

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Váhy
Časové okno: Výchozí stav a 5 týdnů.
Pomocí Biodex Balance System 3 budou hodnoceny parametry. Celková stabilita Mediolaterální stabilita Předozadní stabilita
Výchozí stav a 5 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Neveen A Abdelraouf, Professor, Cairo university faculty of physical therapy
  • Ředitel studie: Aya A Khalil, Lecturer, Cairo university faculty of physical therapy
  • Ředitel studie: Shereen M Said, Lecturer, Misr University for Science and Technology
  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed E Fahmy, Instructor, Misr University for Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/005554

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Protokol studie bude sdílen hlavním řešitelem pomocí e-mailové adresy mohamed.khater@must.edu.eg na požádání.

Časový rámec sdílení IPD

Po datu zveřejnění této práce do 3 měsíců.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti posoudí hlavní řešitel. Údaje budou zaslány na oficiální e-mailovou adresu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mechanická bolest dolní části zad

Předplatit