Effekt af Feldenkrais-metoden på balance hos patienter med mekaniske lænderygsmerter
31. december 2024 opdateret af: Mohamed Emad Fahmy Mohamed, Misr University for Science and Technology
Effekt af Feldenkrais-metoden på balance hos patienter med mekaniske lænderygsmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om Feldenkrais-metoden påvirker balancen hos patienter med mekaniske lænderygsmerter. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
påvirker Feldenkrais-metoden balancen hos patienter med mekaniske lænderygsmerter.
Deltagerne vil:
Bliv vurderet for inklusion ved hjælp af slump og lige benløft test. Besøg klinikken to gange om ugen for sessioner. Vurderet før og efter behandling med Biodex Balance.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prøvestørrelsesberegning viste, at vores stikprøve er 40.
Fyrre patienter med mekaniske lændesmerter, der ikke refererer ud over knæet, vil blive rekrutteret fra Souad Kafafi Hospital og flere ambulatorier i Giza, Egypten.
Inklusionskriterier er mandlige eller kvindelige patienter, 18-45 år, mekaniske smerter i de sidste 6 måneder, uden tidligere operationer eller sygdomme i rygsøjlen.
Behandlingsstrategien omfatter 10 behandlingssessioner for hvert tildelt emne.
Kernestyrkende øvelser og Feldenkrais-metoden (balanceøvelser) er den behandling, der anvendes i denne undersøgelse.
To erfarne fysioterapeuter vil anvende behandlingen i Det Fysioterapeutiske Fakultetets klinik.
Samlet set vil mediolateral og anteroposterior stabilitet blive vurderet for hver patient.
Målingen vil blive udført to gange forbehandling og umiddelbart efter den sidste session.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed E Fahmy, Instructor
- Telefonnummer: +201114650668
- E-mail: mohamed.khater@must.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Aya A Khalil, Lecturer
- Telefonnummer: +20 11 12204944
- E-mail: aya.abdelhamied@pt.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12582
- Rekruttering
- Misr University for Science and Technology
-
Kontakt:
- Shaimaa N AboElazm, Dean
- Telefonnummer: +201001779151
- E-mail: shaimaa.nabil@must.edu.eg
-
Ledende efterforsker:
- Mohamed E Fahmy, Instructor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mekaniske rygsmerter.
- Symptomerne varede i de sidste 6 måneder.
- Ikke henvise ud over knæet.
- Mild til moderat smerte i Numerical Pain Rating Scale og mild til moderat handicap på Oswestry Disability Index
Ekskluderingskriterier:
- Rygsøjleoperationer
- Kroniske sygdomme
- Ulykker og brud
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Feldenkrais metode balanceøvelser
Balanceøvelser i Feldenkrais-metoden plus kernestabilitetsøvelser
|
Balanceøvelser fra liggende liggende stilling ved hjælp af Feldenkrais-stil, plus kernestabiliseringsøvelser.
|
|
Aktiv komparator: Kun kernestabilitetsøvelser
Kernestyrkende øvelser for at engagere globale og lokale stabilisatorer af rygsøjlen som broøvelser, sidebroøvelser, planke, sideplanke, McGill maveøvelser. Hver øvelse gentages i 3 sæt med 8 gentagelser med hold i 5 sekunder. |
trunk dybe muskler aktivering og engagerende ved hjælp af øvelser som bro, sidebro, planke, sideplanke og McGill Abdominal
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance
Tidsramme: Baseline og 5 uger.
|
Ved brug af Biodex Balance System vil 3 parametre blive vurderet.
Overordnet stabilitet Mediolateral stabilitet Anteroposterior stabilitet
|
Baseline og 5 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Neveen A Abdelraouf, Professor, Cairo university faculty of physical therapy
- Studieleder: Aya A Khalil, Lecturer, Cairo university faculty of physical therapy
- Studieleder: Shereen M Said, Lecturer, Misr University for Science and Technology
- Ledende efterforsker: Mohamed E Fahmy, Instructor, Misr University for Science and Technology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
14. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
28. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005554
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsesprotokol vil blive delt af den primære investigator ved hjælp af e-mailadresse mohamed.khater@must.edu.eg
efter anmodning.
IPD-delingstidsramme
Efter datoen for udgivelsen af dette arbejde med 3 måneder.
IPD-delingsadgangskriterier
Anmodningerne vil blive vurderet af hovedefterforskeren.
Data vil blive sendt med den formelle e-mailadresse.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .