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Effetto del metodo Feldenkrais sull'equilibrio in pazienti con lombalgia meccanica

31 dicembre 2024 aggiornato da: Mohamed Emad Fahmy Mohamed, Misr University for Science and Technology

Effetto del metodo Feldenkrais sull'equilibrio in pazienti con lombalgia meccanica: uno studio controllato randomizzato

L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se il metodo Feldenkrais influisce sull'equilibrio nei pazienti con lombalgia meccanica. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

il metodo Feldenkrais influisce sull'equilibrio nei pazienti con lombalgia meccanica.

I partecipanti:

Essere valutato per l'inclusione utilizzando i test di crollo e di sollevamento della gamba tesa. Visita la clinica due volte a settimana per le sessioni. Valutazione pre e post trattamento utilizzando Biodex Balance.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il calcolo della dimensione del campione ha mostrato che il nostro campione è di 40 persone. Quaranta pazienti con lombalgia meccanica che non si estende oltre il ginocchio saranno reclutati dall'ospedale Souad Kafafi e da diverse cliniche ambulatoriali a Giza, in Egitto. I criteri di inclusione sono pazienti di sesso maschile o femminile, di età compresa tra 18 e 45 anni, con dolore meccanico negli ultimi 6 mesi, senza precedenti interventi chirurgici o malattie della colonna vertebrale. La strategia di trattamento comprende 10 sessioni di trattamento per ciascun soggetto assegnato. Esercizi di rafforzamento del core e metodo Feldenkrais (esercizi di equilibrio) sono l'approccio terapeutico utilizzato in questo studio. Due fisioterapisti esperti applicheranno il trattamento nella clinica della Facoltà di Fisioterapia. Per ciascun paziente verrà valutata la stabilità complessiva, mediolaterale e anteroposteriore. La misurazione verrà effettuata due volte prima del trattamento e immediatamente dopo l'ultima sessione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto, 12582
        • Reclutamento
        • Misr University for Science and Technology
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mohamed E Fahmy, Instructor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Mal di schiena meccanico.
  • I sintomi sono durati negli ultimi 6 mesi.
  • Non si riferisce oltre il ginocchio.
  • Dolore da lieve a moderato nella scala numerica di valutazione del dolore e disabilità da lieve a moderata nell'indice di disabilità di Oswestry

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia della colonna vertebrale
  • Malattie croniche
  • Incidenti e fratture

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi di equilibrio del Metodo Feldenkrais
Esercizi di equilibrio nel metodo Feldenkrais più esercizi di stabilità del core
Altro: Metodo Feldenkrais e stabilizzazione del Core
Esercizi di equilibrio dalla posizione supina secondo lo stile Feldenkrais, oltre ad esercizi di stabilizzazione del core.
Comparatore attivo: Solo esercizi per la stabilità del core

Esercizi di rafforzamento del core per coinvolgere gli stabilizzatori globali e locali della colonna vertebrale come esercizi di Bridging, esercizi di Bridge laterale, plank, side plank, esercizi McGill Abdominal.

Ogni esercizio verrà ripetuto per 3 serie da 8 ripetizioni con tenuta per 5 secondi.
Altro: Esercizi per la stabilità del core
attivazione e coinvolgimento dei muscoli profondi del tronco utilizzando esercizi come bridging, side bridging, plank, side plank e McGill Abdominal

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia
Lasso di tempo: Baseline e 5 settimane.
Verranno valutati i parametri utilizzando Biodex Balance System 3. Stabilità complessiva Stabilità mediolaterale Stabilità anteroposteriore
Baseline e 5 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Misr University for Science and Technology

Investigatori

  • Cattedra di studio: Neveen A Abdelraouf, Professor, Cairo university faculty of physical therapy
  • Direttore dello studio: Aya A Khalil, Lecturer, Cairo university faculty of physical therapy
  • Direttore dello studio: Shereen M Said, Lecturer, Misr University for Science and Technology
  • Investigatore principale: Mohamed E Fahmy, Instructor, Misr University for Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

14 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

28 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/005554

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il protocollo dello studio sarà condiviso dal ricercatore principale utilizzando l'indirizzo e-mail mohamed.khater@must.edu.eg su richiesta.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la data di pubblicazione di questo lavoro entro 3 mesi.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste verranno valutate dal ricercatore principale. I dati verranno inviati tramite l'indirizzo email formale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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